La rechute postnatale du tabagisme, ses facteurs de risque associés et une intervention préventive proactive et durable (PRISM)

Aperçu.

Ce projet longitudinal de quatre ans recrutera un total de 425 femmes qui ont arrêté spontanément de fumer pendant la grossesse. Le recrutement aura lieu pendant le séjour hospitalier d'accouchement dans deux des plus grands hôpitaux d'obstétrique-gynécologie de Cluj-Napoca, en Roumanie. Les enquêteurs concevront, prétesteront (Objectif 1), appliqueront et évalueront une intervention randomisée préventive contre la rechute tabagique post-partum parmi les 250 premières femmes recrutées et leurs maris (Objectif 2) : 125 couples dans le groupe d'intervention et 125 couples dans le groupe témoin. groupe, comparant les taux de rechute des femmes à 6 mois post-partum. Le projet continuera à recruter et à suivre 175 femmes supplémentaires pour un total de 300 non soumises à l'intervention (125+175) afin d'évaluer l'étendue de la rechute tabagique post-partum et les facteurs de risque associés dans une étude de cohorte prospective (Objectif 3).

Le plan de travail.

Les 6 premiers mois du projet consistaient en une phase préparatoire. L'Objectif 1 a été achevé au cours des 9 premiers mois du projet, et les jalons comprenaient des groupes de discussion, des entretiens avec les femmes, leurs maris et le personnel médical, la conception de l'intervention et le pré-test de son acceptabilité. L'objectif 2 est réalisé entre les mois 10 et 24 du projet. Les étapes comprennent : le recrutement de 250 couples (mois 10-30), l'application de l'intervention (mois 10-33), l'évaluation de suivi (mois 16-36) et les analyses préliminaires (mois 13-36). L'objectif 3 est réalisé entre les mois 19 et 45 du projet. Les étapes comprennent : le recrutement de 175 femmes supplémentaires (mois 19-39), l'évaluation de suivi (mois 25-45) et les analyses préliminaires (mois 22-45). Les 12 derniers mois (mois 37-48) du projet seront utilisés pour conclure le projet, y compris la finalisation de la base de données et des analyses, la préparation d'un rapport final et la préparation d'articles pour publication.

Objectif 1 : Concevoir, pré-tester et affiner une intervention innovante pour prévenir la rechute du tabagisme après la grossesse afin de maximiser la faisabilité et l'impact potentiel.

Cet objectif représentait la phase de développement qualitatif de l'intervention de rechute post-partum afin d'adapter l'intervention aux besoins de la population cible. Les focus-groups et les entretiens visaient à explorer qualitativement les enjeux liés à la motivation et à l'auto-efficacité des femmes, les deux composantes clés de l'intervention envisagée. Pour développer la stratégie d'intervention contre la rechute tabagique post-partum, la stratégie de motivation et de résolution de problèmes (MAPS) de Reitzel et ses collègues a été suivie, la plus récente approche dans le domaine de la prévention des rechutes, incorporant à l'intervention des éléments de motivation et d'auto-efficacité, adaptée aux attitudes locales et préférences. MAPS a réussi à prévenir les rechutes. L'intervention est basée sur l'entretien motivationnel et le modèle séminal de prévention des rechutes, probablement la théorie la plus importante de l'arrêt du tabac et des rechutes. L'auto-efficacité est considérée comme le principal déterminant causal de l'abstinence réussie, parmi d'autres facteurs individuels et contextuels, on suppose qu'elle augmente. Le modèle précise également que l'individu doit être suffisamment motivé pour éviter une rechute. En bref, les séances de conseil téléphonique consistent en des informations sur les avantages de l'abstinence pour augmenter la motivation et aider les femmes à identifier et à gérer les situations de rechute à haut risque, améliorant ainsi leur auto-efficacité. L'objectif est de fournir des conseils répétés cohérents par un professionnel formé par téléphone pendant la période post-partum. Suivant les approches les plus récentes dans le domaine, les maris/partenaires fumeurs sont également ciblés par de brefs conseils de motivation utilisant la naissance comme un moment d'apprentissage pour arrêter. Deux psychologues ont été formés pour délivrer les conseils motivationnels par téléphone. Des matériels d'auto-assistance ont également été créés et sont distribués aux 250 femmes participant à l'essai. Un algorithme de randomisation a été mis en place pour affecter les patients dans les groupes d'intervention ou de contrôle.

Objectif 2 : Mettre en œuvre et évaluer une intervention visant à prévenir la rechute du tabagisme chez la mère après la grossesse dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé.

Participants. L'objectif est de recruter 250 mères pré-randomisées (125 intervention contre 125 groupe témoin) à la naissance qui ont arrêté de fumer dans les 2 mois précédant la grossesse ou au plus tard à la fin du 1er trimestre de grossesse et sont restées abstinentes jusqu'à l'accouchement, confirmées biochimiquement par l'expiration. monoxyde de carbone. Les mères sont abordées pendant le séjour à l'hôpital de l'accouchement dans deux des plus grandes cliniques d'obstétrique-gynécologie de Cluj-Napoca, en Roumanie. Les critères d'inscription incluent la volonté et la capacité de participer à l'étude, être âgé de 18 ans ou plus, être marié ou vivre avec un partenaire stable, avec un téléphone mobile et être disposé à fournir un contact téléphonique à son mari ou partenaire. Leur mari ou partenaire de vie est également approché et invité à l'étude lors du recrutement, s'il est présent, ou par téléphone dans les premières semaines après la naissance.

Procédures. Lors de l'inscription, les 250 participants reçoivent du matériel d'auto-assistance et 5 à 10 minutes de brefs conseils offerts par le personnel de recherche formé consistant en des encouragements à continuer à arrêter et un examen des risques du tabagisme et des avantages de l'abstinence. Les mères du groupe d'intervention reçoivent en outre trois séances de conseil téléphonique dispensées par des professionnels formés par téléphone à 1 semaine, 1 mois et 3 mois après la naissance. Tous les maris ou partenaires fumeurs des mères du groupe d'intervention sont contactés dans les premières semaines après la naissance et se voient proposer une séance téléphonique de motivation pour arrêter et soutenir l'abstinence de leur femme. Pour inciter les couples à rester dans l'étude et à apprécier leur temps et leurs efforts, des chèques-cadeaux sont envoyés par la poste pour des produits liés au bébé autour des contacts de suivi d'un mois et de six mois.

Résultats. Le projet fait un suivi avec les couples à 6 mois post-partum. L'abstinence maternelle post-partum est le principal critère de jugement, défini comme le maintien continu d'un état sans fumée jusqu'au suivi de 6 mois. L'abstinence maternelle post-partum est vérifiée biochimiquement par le monoxyde de carbone (CO) expiré à 6 mois post-partum (CO) <10 ppm. Les résultats secondaires d'intérêt sont le nombre de cigarettes fumées par la mère, l'auto-efficacité et la motivation. Le statut tabagique autodéclaré du mari/partenaire est un autre résultat intéressant.

Caractéristiques maternelles. Un questionnaire prénatal étendu est utilisé au recrutement et au suivi à 6 mois. Sur la base de la littérature antérieure sur les prédicteurs de rechute post-partum, le questionnaire comprend des données démographiques (telles que l'âge, l'éducation et l'origine ethnique), les antécédents médicaux (antécédents de grossesse, utilisation de la contraception et sentiments à propos de la grossesse), la santé mentale (symptômes dépressifs, stress , anxiété), la dépendance à la nicotine avant d'arrêter de fumer, une section détaillée sur les connaissances et les attitudes à l'égard du tabagisme, la consommation d'autres substances, l'allaitement et le fait d'avoir un partenaire de vie qui fume (tel que rapporté par la nouvelle mère).

Plan analytique. L'échantillon requis (100 interventions contre 100 contrôles au suivi final) a été calculé en supposant des taux d'abstinence de 0,3 à 0,4 (70 % ou 60 % de rechute) dans le groupe témoin par rapport à 0,5-0,6 prévu dans le groupe d'intervention, afin d'atteindre une puissance statistique de 80 % pour détecter la différence dans les comparaisons bilatérales, alpha 0,05. À partir de 125 couples dans l'intervention contre 125 dans le groupe témoin à l'inscription, conformément aux projets antérieurs en Roumanie, une attrition de 20 % est supposée par le suivi final à 6 mois après la naissance (100 contre 100). Pour évaluer l'efficacité de l'intervention, des comparaisons initialement non ajustées des résultats de l'intervention par rapport aux groupes témoins seront effectuées. Des analyses de régression seront utilisées pour ajuster les dissemblances de groupe lorsque les différences ont des valeurs de p inférieures à 0,10. Une analyse coûts-avantages de l'intervention sera également effectuée. Les coûts de l'intervention seront comparés aux avantages pour la santé découlant de l'augmentation des taux d'abstinence des mères, de l'augmentation des taux d'abandon des pères et de la réduction de l'exposition de la famille à la fumée de tabac. Les avantages pour la santé seront monétisés à l'aide des estimations disponibles dans la littérature de recherche. En outre, des analyses économiques seront présentées pour divers scénarios dans lesquels l'intervention proposée peut être intégrée et soutenue dans le système de santé roumain existant.

Objectif 3. Évaluer l'étendue de la rechute tabagique post-partum et les facteurs de risque associés chez les femmes qui ont arrêté spontanément de fumer pendant la grossesse.

Participants. Pour constituer un échantillon plus large de femmes qui ont arrêté de fumer pendant la grossesse, 175 femmes supplémentaires sont recrutées pendant le séjour hospitalier d'accouchement, pour un total de 300 (125 de l'objectif 2 + 175) femmes non soumises à l'intervention. Par souci d'uniformité, on leur offre les mêmes documents d'auto-assistance, de brefs conseils et des incitatifs pour les chèques-cadeaux (voir l'objectif 2).

Résultats et caractéristiques maternelles. L'abstinence maternelle post-partum à 6 mois post-partum est le principal résultat d'intérêt. Un résultat d'intérêt secondaire est le nombre maternel de cigarettes fumées après l'accouchement. Les associations avec toutes les caractéristiques maternelles décrites ci-dessus seront explorées (voir objectif 2), avec un accent particulier sur la santé mentale, la dépendance à la nicotine avant d'arrêter, l'allaitement et le fait d'avoir un partenaire qui fume.

Plan analytique. Des analyses descriptives et multivariées seront utilisées pour comparer les femmes qui rechutent à celles qui restent abstinentes. Des analyses descriptives (nombres et pourcentages) évalueront l'étendue de la rechute tabagique post-partum et exploreront les associations non ajustées entre diverses caractéristiques et facteurs de risque des femmes et leur statut tabagique post-partum : abstinent vs rechuté. Les analyses logistiques multivariées découvriront les effets indépendants et ajustés des facteurs individuels et en interaction, en ajustant statistiquement les effets de toutes les autres variables incluses dans l'analyse.