출생 후 흡연 재발, 관련 위험 요인 및 사전 예방적 지속 가능한 예방 개입 (PRISM)

개요.

이 4년 종적 프로젝트는 임신 중에 자발적으로 금연한 총 425명의 여성을 등록할 것입니다. 모집은 루마니아 클루지나포카(Cluj-Napoca)에 있는 가장 큰 산부인과 병원 중 두 곳에서 분만 입원 기간 동안 이루어집니다. 조사관은 처음 250명의 모집된 여성과 그들의 남편(목표 2) 사이에서 산후 흡연 재발 예방 무작위 중재를 설계, 사전 테스트(목표 1), 적용 및 평가할 것입니다(목표 2): 개입 그룹의 125쌍과 통제 그룹의 125쌍 산후 6개월에 여성의 재발률을 비교하는 그룹. 이 프로젝트는 전향적 코호트 연구(목표 3)에서 산후 흡연 재발 정도 및 관련 위험 요인을 평가하기 위해 총 300명의 개입(125+175)에 대해 추가로 175명의 여성을 등록하고 추적 조사할 것입니다.

작업 계획.

프로젝트의 처음 6개월은 준비 단계로 구성되었습니다. 목표 1은 프로젝트의 첫 9개월 동안 완료되었으며 이정표에는 포커스 그룹, 여성, 남편 및 의료진과의 인터뷰, 개입 설계 및 수용 가능성 사전 테스트가 포함되었습니다. 목표 2는 프로젝트의 10-24개월 사이에 완료됩니다. 이정표에는 250쌍 모집(10-30개월), 중재 적용(10-33개월), 후속 평가(16-36개월) 및 예비 분석(13-36개월)이 포함됩니다. 목표 3은 프로젝트의 19-45개월 사이에 완료됩니다. 이정표에는 175명의 추가 여성 모집(19-39개월), 후속 평가(25-45개월) 및 예비 분석(22-45개월)이 포함됩니다. 프로젝트의 마지막 12개월(37-48개월)은 데이터베이스 및 분석 마무리, 최종 보고서 준비 및 출판용 기사 준비를 포함하여 프로젝트를 마무리하는 데 사용됩니다.

목표 1: 임신 후 흡연 재발을 예방하기 위한 혁신적인 개입을 설계, 사전 테스트 및 개선하여 실현 가능성과 잠재적 영향을 극대화합니다.

이 목표는 대상 인구의 요구에 맞게 중재를 조정하기 위해 산후 재발 중재의 질적 발달 단계를 나타냅니다. 포커스 그룹과 인터뷰는 계획된 개입의 두 가지 주요 구성 요소인 여성의 동기 부여와 자기 효능감과 관련된 문제를 질적으로 탐색하는 것을 목표로 했습니다. 산후 흡연 재발 개입 전략을 개발하기 위해 Reitzel과 동료들의 Motivation and Problem Solving(MAPS) 전략을 따랐습니다. 재발 방지 분야의 최신 접근 방식으로 동기 부여 요소와 자기 효능감 요소를 개입에 통합하고 현지 태도와 환경에 맞게 조정했습니다. 환경 설정. MAPS는 재발 방지에 성공했습니다. 중재는 동기 부여 인터뷰와 정액 재발 방지 모델, 아마도 금연 및 재발의 가장 두드러진 이론을 기반으로 합니다. 자기 효능감은 성공적인 금욕의 주요 원인 결정 요인으로 간주되며, 다른 개인 및 상황 요인 중에서 증가하는 것으로 가정됩니다. 이 모델은 또한 개인이 재발을 피하기 위해 충분한 동기를 부여받아야 한다고 명시합니다. 간단히 말해서, 전화 상담 세션은 동기 부여를 높이고 여성이 고위험 재발 상황을 식별하고 관리하여 자기 효능감을 향상시키는 금욕의 이점에 대한 정보로 구성됩니다. 목표는 산후 기간 동안 훈련된 전문가가 전화로 지속적으로 반복적으로 조언을 제공하는 것입니다. 이 분야의 최신 접근 방식에 따라 흡연 남편/파트너는 출산을 금연에 대해 가르칠 수 있는 순간으로 사용하여 간단한 동기 부여 조언의 대상이 됩니다. 두 명의 심리학자가 전화 동기 부여 조언을 제공하도록 훈련을 받았습니다. 자조 자료도 작성되어 시험에 참여하는 250명의 모든 여성에게 배포됩니다. 중재 또는 통제 그룹에 환자를 할당하기 위해 무작위 알고리즘이 설정되었습니다.

목표 2: 무작위 통제 시험 환경에서 임신 후 산모의 흡연 재발을 방지하기 위한 개입을 구현하고 평가합니다.

참가자들. 목표는 임신 전 2개월 또는 늦어도 임신 1기 말 이전에 금연하고 분만까지 생화학적으로 확인된 분만 시 금연을 유지한 250명의 사전 무작위 배정(개입군 125명 대 대조군 125명) 산모를 모집하는 것입니다. 일산화탄소. 산모는 루마니아 클루지나포카(Cluj-Napoca)에 있는 가장 큰 산부인과 클리닉 두 곳에서 분만 입원 기간 동안 접근합니다. 등록 기준에는 연구에 참여할 의향과 능력, 18세 이상, 결혼했거나 안정적인 파트너와 동거, 휴대전화 사용, 남편이나 파트너에게 휴대전화 연락을 제공할 의향이 포함됩니다. 그들의 남편이나 인생의 동반자도 모집 시(있는 경우) 또는 출생 후 첫 주에 전화로 접근하여 연구에 초대합니다.

절차. 등록 시 250명의 참가자 모두에게 자조 자료가 제공되고 훈련된 연구원이 금연을 유지하도록 격려하고 흡연 위험 및 금욕의 이점에 대한 검토로 구성된 간단한 조언을 5-10분 동안 제공합니다. 개입 그룹의 산모는 출생 후 1주, 1개월 및 3개월에 훈련된 전문가로부터 전화로 3번의 전화 기반 상담 세션을 추가로 받습니다. 개입 그룹에 있는 모든 흡연 남편 또는 어머니의 파트너는 출생 후 첫 주에 연락을 취하고 금연 및 아내의 금욕을 지원하기 위한 전화 동기 부여 세션을 한 번 제공받습니다. 부부가 연구에 계속 참여할 수 있도록 장려하고 그들의 시간과 노력에 감사하기 위해 1개월 및 6개월 후속 연락을 통해 아기 관련 상품에 대한 상품권을 우편으로 발송합니다.

결과. 프로젝트는 산후 6개월에 부부와 함께 후속 조치를 취합니다. 산후 산모의 금욕이 주요 결과이며, 6개월 추적 관찰 때까지 지속적으로 금연 상태를 유지하는 것으로 정의됩니다. 산후 산모의 금욕은 산후 6개월(CO) < 10 ppm에서 만료된 일산화탄소(CO)를 통해 생화학적으로 확인됩니다. 2차 관심 결과는 엄마가 피운 담배 수, 자기효능감 및 동기 부여입니다. 남편/파트너의 자가 보고 흡연 상태는 또 다른 흥미로운 결과입니다.

모성 특성. 확대된 산전 설문지는 모집 및 6개월 후속 조치에서 사용됩니다. 산후 재발의 예측인자에 대한 이전 문헌을 기반으로 설문지에는 인구통계(연령, 교육, 인종 등), 건강 이력(이전 임신 이력, 피임 사용 및 임신에 대한 감정), 정신 건강(우울 증상, 스트레스 , 불안), 금연 전 니코틴 의존성, 흡연 지식 및 태도, 기타 물질 사용, 모유 수유, 흡연하는 인생 파트너(새 엄마가 보고한 대로)에 대한 광범위한 섹션.

분석 계획. 금주율을 0.3-0.4로 가정하여 필요한 샘플(100 개입 대 100 대조군)을 계산했습니다. (70% 또는 60% 재발) 개입 그룹에서 예상되는 0.5-0.6과 비교하여 대조군에서 80%의 통계적 검정력을 달성하여 양측 비교, 알파 0.05의 차이를 감지합니다. 루마니아의 이전 프로젝트와 일관되게 등록 시 중재 그룹의 125쌍 대 대조군의 125쌍으로 시작하여 출생 후 6개월의 최종 추적 조사에서 20% 감소를 가정합니다(100 대 100). 중재의 효과를 평가하기 위해 초기에 중재 결과와 대조군의 조정되지 않은 비교가 수행됩니다. 회귀 분석은 차이의 p-값이 0.10 미만인 경우 그룹 비 유사성을 조정하는 데 사용됩니다. 개입의 비용-편익 분석도 수행됩니다. 중재 비용은 어머니의 금욕 증가율, 아버지의 금연율 증가, 가족의 담배 연기 노출 감소로 인한 건강상의 이점과 비교될 것입니다. 건강 혜택은 연구 문헌에서 사용할 수 있는 추정치를 사용하여 수익화됩니다. 또한 제안된 개입이 기존 루마니아 의료 시스템에 통합되고 유지될 수 있는 다양한 시나리오에 대한 경제적 분석이 제시될 것입니다.

목적 3. 임신 중 자발적으로 금연한 여성의 산후 흡연 재발 및 관련 위험 요인의 정도를 평가합니다.

참가자들. 임신 중 금연한 여성의 더 큰 표본을 모으기 위해 분만 입원 기간 동안 175명의 추가 여성을 모집하여 총 300명(목표 2의 125명 + 175명)이 개입 대상이 되지 않도록 했습니다. 일관성을 위해 동일한 자조 자료, 간단한 조언 및 상품권 인센티브를 제공합니다(목표 2 참조).

결과 및 모성 특성. 산후 6개월 산모의 금욕이 관심의 주요 결과입니다. 관심 있는 두 번째 결과는 산후 흡연하는 산모의 담배 수입니다. 정신 건강, 금연 전 니코틴 의존도, 모유 수유, 흡연 파트너를 중심으로 위에서 설명한 모든 모성 특성과의 연관성을 탐구합니다(목표 2 참조).

분석 계획. 기술 및 다변량 분석을 사용하여 금욕을 유지하는 여성과 재발하는 여성을 비교합니다. 기술 분석(개수 및 백분율)은 산후 흡연 재발 정도를 평가하고 여성의 다양한 특성 및 위험 요인과 산후 흡연 상태(금연 대 재발) 사이의 조정되지 않은 연관성을 탐색합니다. 다변량 로지스틱 분석은 분석에 포함된 다른 모든 변수의 효과를 통계적으로 조정하여 개별 및 상호 작용 요인의 독립적이고 조정된 효과를 밝혀냅니다.