Recaída do tabagismo pós-natal, seus fatores de risco associados e uma intervenção preventiva sustentável proativa (PRISM)

Visão geral.

Este projeto longitudinal de quatro anos envolverá um total de 425 mulheres que pararam espontaneamente de fumar durante a gravidez. O recrutamento ocorrerá durante a internação do parto em dois dos maiores hospitais obstétrico-ginecológicos de Cluj-Napoca, Romênia. Os investigadores irão projetar, pré-testar (Objetivo 1), aplicar e avaliar uma intervenção randomizada preventiva de recaída do tabagismo pós-parto entre as primeiras 250 mulheres recrutadas e seus maridos (Objetivo 2): 125 casais no grupo de intervenção e 125 casais no grupo de controle grupo, comparando as taxas de recaída das mulheres em 6 meses após o parto. O projeto continuará a inscrever e acompanhar 175 mulheres adicionais para um total de 300 não submetidas à intervenção (125+175) para avaliar a extensão da recaída do tabagismo pós-parto e fatores de risco associados em um estudo de coorte prospectivo (Objetivo 3).

O plano de trabalho.

Os primeiros 6 meses do projeto consistiram em uma fase preparatória. O objetivo 1 foi concluído nos primeiros 9 meses do projeto e os marcos incluíram grupos focais, entrevistas com mulheres, seus maridos e equipe médica, o desenho da intervenção e o pré-teste de sua aceitabilidade. O objetivo 2 é concluído entre os meses 10-24 do projeto. Os marcos incluem: recrutamento de 250 casais (10-30 meses), aplicação da intervenção (10-33 meses), avaliação de acompanhamento (16-36 meses) e análises preliminares (13-36 meses). O objetivo 3 é concluído entre os meses 19-45 do projeto. Os marcos incluem: recrutamento de 175 mulheres adicionais (meses 19-39), avaliação de acompanhamento (meses 25-45) e análises preliminares (meses 22-45). Os últimos 12 meses (meses 37-48) do projeto serão usados ​​para concluir o projeto, incluindo a finalização do banco de dados e análises, preparação de um relatório final e preparação de artigos para publicação.

Objetivo 1: Projetar, pré-testar e refinar uma intervenção inovadora para prevenir a recaída do tabagismo após a gravidez para maximizar a viabilidade e o impacto potencial.

Este objetivo representou a fase de desenvolvimento qualitativo da intervenção de recaída pós-parto, a fim de adequar a intervenção às necessidades da população-alvo. Os grupos focais e as entrevistas visaram explorar qualitativamente as questões relacionadas com a motivação e auto-eficácia das mulheres, as duas componentes chave da intervenção planeada. Para desenvolver a estratégia de intervenção de recaída do tabagismo pós-parto, foi seguida a estratégia de Motivação e Resolução de Problemas (MAPS) de Reitzel e colegas, a mais nova abordagem no campo de prevenção de recaídas, incorporando componentes motivacionais e de autoeficácia na intervenção, adaptados às atitudes locais e preferências. MAPS foi bem sucedido na prevenção de recaídas. A intervenção baseia-se na Entrevista Motivacional e no modelo seminal de prevenção de recaídas, provavelmente a teoria mais proeminente da cessação do tabagismo e recaída. A autoeficácia é vista como o principal determinante causal da abstinência bem-sucedida, entre outros fatores individuais e contextuais, cuja hipótese é aumentar. O modelo também especifica que o indivíduo precisa estar suficientemente motivado para evitar recaídas. Resumidamente, as sessões de aconselhamento por telefone consistem em informações sobre os benefícios da abstinência para aumentar a motivação e ajudar as mulheres a identificar e gerenciar situações de alto risco de recaída, aumentando sua autoeficácia. O objetivo é fornecer conselhos consistentes e repetidos por um profissional treinado por telefone no período pós-parto. Seguindo as abordagens mais recentes no campo, os maridos/companheiros fumantes também são direcionados com breves conselhos motivacionais usando o nascimento como um momento de ensino para parar. Dois psicólogos foram treinados para dar conselhos motivacionais por telefone. Materiais de autoajuda também foram criados e são distribuídos para todas as 250 mulheres participantes do estudo. Um algoritmo de randomização foi configurado para atribuir pacientes aos grupos de intervenção ou controle.

Objetivo 2: Implementar e avaliar uma intervenção para prevenir a recaída do tabagismo materno após a gravidez em um estudo randomizado controlado.

Participantes. O objetivo é recrutar 250 mães pré-randomizadas (125 de intervenção vs. 125 de controle) ao nascer que pararam de fumar nos 2 meses anteriores à gravidez ou até o final do 1º trimestre de gravidez e permaneceram abstinentes até o parto, confirmado bioquimicamente por meio de monóxido de carbono. As mães são abordadas durante o parto em duas das maiores clínicas de obstetrícia e ginecologia em Cluj-Napoca, Romênia. Os critérios de inclusão incluem vontade e capacidade para participar no estudo, idade igual ou superior a 18 anos, casada ou em união estável, com telemóvel e disponibilidade para fornecer contacto telefónico móvel para o marido ou companheiro. Seu marido ou parceiro de vida também é abordado e convidado para o estudo no recrutamento, se presente, ou por telefone nas primeiras semanas após o nascimento.

Procedimentos. Na inscrição, todos os 250 participantes recebem materiais de auto-ajuda e 5 a 10 minutos de breves conselhos oferecidos pelo pessoal de pesquisa treinado, consistindo em incentivo para continuar sem fumar e uma revisão dos riscos do tabagismo e dos benefícios da abstinência. As mães no grupo de intervenção recebem adicionalmente três sessões de aconselhamento por telefone realizadas por profissionais treinados por telefone em 1 semana, 1 mês e 3 meses após o nascimento. Todos os maridos ou parceiros fumantes das mães no grupo de intervenção são contatados nas primeiras semanas após o nascimento e recebem uma sessão motivacional por telefone para parar e apoiar a abstinência de suas esposas. Para incentivar os casais a permanecerem no estudo e valorizar seu tempo e esforço, certificados de presente são enviados por correio para mercadorias relacionadas a bebês em torno dos contatos de acompanhamento de 1 mês e 6 meses.

Resultados. O projeto acompanha os casais 6 meses após o parto. A abstinência materna pós-parto é o principal desfecho, definido como a manutenção do estado livre de fumo continuamente até o seguimento de 6 meses. A abstinência materna pós-parto é verificada bioquimicamente através do monóxido de carbono (CO) expirado aos 6 meses pós-parto (CO) <10 ppm. Os resultados secundários de interesse são o número materno de cigarros fumados, a autoeficácia e a motivação. O status de fumante autorrelatado do marido/parceiro é outro resultado de interesse.

Características maternas. Um questionário pré-natal estendido é usado no recrutamento e no acompanhamento de 6 meses. Com base na literatura anterior sobre os preditores de recaída pós-parto, o questionário inclui dados demográficos (como idade, educação e etnia), histórico de saúde (histórico de gestações anteriores, uso de contraceptivos e sentimentos sobre a gravidez), saúde mental (sintomas depressivos, estresse , ansiedade), dependência de nicotina antes de parar, uma extensa seção sobre conhecimentos e atitudes sobre tabagismo, uso de outras substâncias, amamentação e ter um parceiro de vida que fuma (conforme relatado pela nova mãe).

Plano analítico. A amostra necessária (100 intervenções vs. 100 controles no acompanhamento final) foi calculada assumindo taxas de abstinência de 0,3-0,4 (recaída de 70% ou 60%) no grupo de controle em comparação com 0,5-0,6 antecipado no grupo de intervenção, a fim de atingir 80% de poder estatístico para detectar a diferença em comparações bicaudais, alfa 0,05. Começando com 125 casais na intervenção vs. 125 no grupo de controle na inscrição, de acordo com projetos anteriores na Romênia, 20% de atrito é assumido pelo acompanhamento final em 6 meses após o nascimento (100 vs. 100). Para avaliar a eficácia da intervenção, comparações inicialmente não ajustadas dos resultados na intervenção versus os grupos de controle serão realizadas. As análises de regressão serão usadas para ajustar as dissimilaridades do grupo quando as diferenças tiverem valores de p menores que 0,10. Uma análise de custo-benefício da intervenção também será realizada. Os custos da intervenção serão comparados aos benefícios de saúde derivados do aumento das taxas de abstinência da mãe, aumento das taxas de abandono do pai e redução da exposição familiar à fumaça do tabaco. Os benefícios de saúde serão monetizados usando estimativas disponíveis na literatura de pesquisa. Além disso, serão apresentadas análises econômicas para vários cenários nos quais a intervenção proposta pode ser integrada e sustentada no sistema de saúde romeno existente.

Objetivo 3. Avaliar a extensão da recaída do tabagismo pós-parto e os fatores de risco associados entre as mulheres que param espontaneamente de fumar durante a gravidez.

Participantes. Para reunir uma amostra maior de mulheres que pararam de fumar durante a gravidez, 175 mulheres adicionais são recrutadas durante a internação do parto, totalizando 300 (125 do Objetivo 2 + 175) mulheres não submetidas à intervenção. Para manter a consistência, são oferecidos a eles os mesmos materiais de autoajuda, breves conselhos e incentivos com certificados de presente (consulte o Objetivo 2).

Resultados e características maternas. A abstinência materna pós-parto aos 6 meses pós-parto é o principal desfecho de interesse. Um desfecho secundário de interesse é o número materno de cigarros fumados após o parto. Serão exploradas associações com todas as características maternas descritas acima (ver Objetivo 2), com foco particular na saúde mental, dependência de nicotina antes de parar de fumar, amamentação e ter um parceiro que fuma.

Plano analítico. Análises descritivas e multivariadas serão utilizadas para comparar as mulheres que recaem com as que permanecem abstinentes. Análises descritivas (contagens e porcentagens) avaliarão a extensão da recaída do tabagismo pós-parto e explorarão associações não ajustadas entre várias características e fatores de risco das mulheres e seu status de tabagismo pós-parto: abstinente versus recaída. Análises logísticas multivariadas revelarão os efeitos independentes e ajustados de fatores individuais e interativos, ajustando estatisticamente os efeitos de todas as outras variáveis ​​incluídas na análise.