A szülés utáni dohányzás visszaesése, a kapcsolódó kockázati tényezők és a proaktív, fenntartható megelőző beavatkozás (PRISM)

Áttekintés.

Ez a négyéves longitudinális projekt összesen 425 nőt von be, akik spontán abbahagyták a dohányzást a terhesség alatt. A toborzás a romániai Kolozsvár két legnagyobb szülészeti-nőgyógyászati ​​kórházában valósul meg a szülési kórházban. A vizsgálók megterveznek, előtesztelést végeznek (1. célkitűzés), alkalmaznak és értékelnek egy szülés utáni dohányzás visszaesését megelőző, randomizált beavatkozást az első 250 toborzott nő és férjük körében (2. célkitűzés): 125 pár az intervenciós csoportban és 125 pár a kontrollban. csoportban, összehasonlítva a nők relapszusainak arányát a szülés után 6 hónappal. A projekt folytatja további 175 további 175 nő beiratkozását és nyomon követését, összesen 300-ból, akik nem érintettek a beavatkozáson (125+175), hogy felmérjék a szülés utáni dohányzás visszaesésének mértékét és a kapcsolódó kockázati tényezőket egy prospektív kohorszvizsgálatban (3. célkitűzés).

A munkaterv.

A projekt első 6 hónapja egy előkészítő szakaszból állt. Az 1. célkitűzés a projekt első 9 hónapjában valósult meg, és a mérföldkövek között szerepelt a fókuszcsoportok, interjúk nőkkel, férjeikkel és egészségügyi személyzettel, a beavatkozás megtervezése és az elfogadhatóságának előzetes tesztelése. A 2. célkitűzés a projekt 10-24. hónapja között fejeződik be. A mérföldkövek a következők: 250 pár toborzása (10-30. hónap), a beavatkozás alkalmazása (10-33. hónap), az utóvizsgálat (16-36. hónap) és az előzetes elemzések (13-36. hónap). A 3. célkitűzés a projekt 19–45. hónapja között fejeződik be. A mérföldkövek a következők: 175 további nő felvétele (19-39. hónap), nyomon követési értékelés (25-45. hónap) és előzetes elemzések (22-45. hónap). A projekt utolsó 12 hónapja (37-48. hónap) a projekt lezárására szolgál, ideértve az adatbázis és az elemzések véglegesítését, a zárójelentés elkészítését és a cikkek publikálásra való előkészítését.

1. célkitűzés: Innovatív beavatkozás tervezése, előtesztelése és finomítása a dohányzás terhesség utáni visszaesésének megelőzésére a megvalósíthatóság és a lehetséges hatás maximalizálása érdekében.

Ez a cél a szülés utáni relapszus intervenció kvalitatív fejlődési szakaszát jelentette annak érdekében, hogy a beavatkozást a célpopuláció igényeihez igazítsák. A fókuszcsoportok és interjúk célja a tervezett beavatkozás két kulcsfontosságú eleme, a nők motivációjával és önhatékonyságával kapcsolatos kérdések kvalitatív feltárása volt. A szülés utáni dohányzás relapszus intervenciós stratégiájának kidolgozásához Reitzel és munkatársai Motiváció és Problémamegoldás (MAPS) stratégiáját követték, amely a relapszus prevenció területén a legújabb megközelítés, amely motivációs és önhatékonysági komponenseket egyaránt beépít a beavatkozásba, a helyi attitűdökhöz, ill. preferenciák. A MAPS sikeres volt a visszaesés megelőzésében. A beavatkozás a Motivációs Interjún és a szeminális relapszus prevenciós modellen alapul, amely a dohányzás abbahagyásának és visszaesésének talán legjelentősebb elmélete. Az önhatékonyságot a sikeres absztinencia fő ok-okozati tényezőjének tekintik, más egyéni és kontextuális tényezők mellett, amelyekről feltételezik, hogy nő. A modell azt is meghatározza, hogy az egyénnek kellően motiváltnak kell lennie ahhoz, hogy elkerülje a visszaesést. Röviden, a telefonos tanácsadás az absztinencia előnyeivel kapcsolatos információkból áll a motiváció növelése érdekében, és segít a nőknek azonosítani és kezelni a nagy kockázatú visszaesési helyzeteket, ezáltal javítva önhatékonyságukat. A cél az, hogy a szülés utáni időszakban következetes, ismételt tanácsokat adjon egy képzett szakember telefonon keresztül. A terület legújabb megközelítéseit követve a dohányzó férjeket/partnereket rövid motivációs tanácsokkal is megcélozzák, a szülés a leszokás tanítható pillanata. Két pszichológust képeztek ki a telefonos motivációs tanácsok átadására. Önsegítő anyagokat is készítettek, amelyeket a vizsgálatban résztvevő mind a 250 nőnek kiosztanak. Egy randomizációs algoritmust állítottunk fel a betegek intervenciós vagy kontrollcsoportba való besorolására.

2. Célkitűzés: Olyan beavatkozás végrehajtása és értékelése, amely megakadályozza az anyai dohányzás terhesség utáni visszaesését, randomizált, kontrollált vizsgálati környezetben.

Résztvevők. A cél 250 olyan előre randomizált (125 intervenciós vs. 125 kontrollcsoport) anya toborzása születéskor, akik a terhesség előtti 2 hónapban vagy legkésőbb az első terhességi trimeszter végén abbahagyták a dohányzást, és a szülésig absztinensek maradtak, biokémiailag igazolva a lejárt lejáratig szén-monoxid. Az anyákat a szülőkórházi tartózkodás ideje alatt keresik fel a romániai Kolozsvár két legnagyobb szülészeti-nőgyógyászati ​​klinikáján. A beiratkozás kritériumai közé tartozik a vizsgálatban való részvételi hajlandóság és képesség, 18 éves vagy idősebb, házas vagy állandó élettárssal él, mobiltelefonnal rendelkezik, és hajlandó mobiltelefonos kapcsolatot biztosítani férje vagy élettársa számára. Férjüket vagy élettársukat szintén felkeresik és meghívják a vizsgálatba a felvételkor, ha jelen van, vagy telefonon a születést követő első hetekben.

Eljárások. A beiratkozáskor mind a 250 résztvevő önsegítő anyagokat és 5-10 perces rövid tanácsokat kap a képzett kutatószemélyzettől, amely a leszokásra való ösztönzést, valamint a dohányzás kockázatainak és az absztinencia előnyeinek áttekintését tartalmazza. Az intervenciós csoportba tartozó anyák emellett három telefonos tanácsadásban is részesülnek, amelyeket képzett szakemberek tartanak telefonon a születés után 1 héttel, 1 hónappal és 3 hónappal. Az intervenciós csoportba tartozó anyák minden dohányzó férjével vagy élettársával felveszik a kapcsolatot a születés utáni első hetekben, és felajánlanak egy telefonos motivációs alkalmat, hogy leszokjanak, és támogassák feleségük absztinenciáját. A párok arra ösztönzése érdekében, hogy maradjanak a vizsgálatban, és hogy megbecsüljék idejüket és erőfeszítéseiket, ajándékutalványokat küldenek ki a babával kapcsolatos árukra az 1 és 6 hónapos utókövetési kapcsolattartás körül.

Eredmények. A projektet a szülés után 6 hónappal követik a párok. A szülés utáni anyai absztinencia a fő eredmény, amelyet úgy határoznak meg, mint a dohányzásmentes állapot folyamatos fenntartását a 6 hónapos követésig. A szülés utáni anyai absztinenciát biokémiailag igazolják lejárt szén-monoxid (CO) 6 hónappal a szülés után (CO) <10 ppm. A másodlagos érdeklődésre számot tartó eredmények az anyai elszívott cigaretták száma, az önhatékonyság és a motiváció. A férj/élettárs saját bevallása szerinti dohányzási állapota egy másik érdekes eredmény.

Anyai jellemzők. Kibővített prenatális kérdőívet használnak a toborzáskor és a 6 hónapos utánkövetéskor. A szülés utáni visszaesés előrejelzőivel foglalkozó korábbi irodalom alapján a kérdőív demográfiai adatokat (például életkor, iskolai végzettség és etnikai hovatartozás), egészségügyi előzményeket (korábbi terhességek története, fogamzásgátlás használata és a terhességgel kapcsolatos érzések), mentális egészséget (depressziós tünetek, stressz) tartalmaz. , szorongás), nikotinfüggőség a leszokás előtt, kiterjedt rész a dohányzásról szóló ismeretekről és attitűdökről, egyéb szerhasználatról, szoptatásról és dohányzó élettársról (az újdonsült anya beszámolója szerint).

Elemző terv. A szükséges mintát (100 beavatkozás vs. 100 kontroll a végső követéskor) úgy számítottuk ki, hogy az absztinencia aránya 0,3-0,4 (70% vagy 60% relapszus) a kontrollcsoportban a várt 0,5-0,6-hoz képest az intervenciós csoportban, annak érdekében, hogy elérjék a 80%-os statisztikai erőt a kétirányú összehasonlítások különbségének kimutatására, alfa 0,05. Az intervenciós 125 párral kezdődően, szemben a beiratkozáskor a kontrollcsoport 125 párjával, összhangban a korábbi romániai projektekkel, 20%-os lemorzsolódást feltételez a születés utáni 6 hónappal a végső követés (100 vs. 100). A beavatkozás hatékonyságának értékelésére a beavatkozás eredményeinek kezdetben kiigazítatlan összehasonlítása a kontrollcsoportokkal. Ha a különbségek p-értéke kisebb, mint 0,10, akkor regressziós elemzéseket alkalmazunk a csoportok közötti eltérések kiigazítására. A beavatkozás költség-haszon elemzését is elvégzik. A beavatkozási költségeket az anyák megnövekedett absztinenciájából, az apák megnövekedett leszokási arányából és a családi dohányfüstnek való csökkentett kitettségből származó egészségügyi előnyökkel vetik össze. Az egészségügyi előnyöket a kutatási irodalomban rendelkezésre álló becslések alapján pénzzé teszik. Emellett gazdasági elemzések kerülnek bemutatásra különböző forgatókönyvekre, amelyekben a javasolt beavatkozás integrálható és fenntartható a meglévő román egészségügyi rendszerben.

Célkitűzés 3. Felmérni a szülés utáni dohányzás visszaesésének mértékét és a kapcsolódó kockázati tényezőket azon nők körében, akik terhesség alatt spontán leszoktak a dohányzásról.

Résztvevők. A terhesség alatt leszokó nők nagyobb mintájának összeállításához további 175 nőt vesznek fel a szülési kórházi tartózkodás alatt, összesen 300 nőt (125 a 2. célkitűzésből + 175) nem érintettek a beavatkozáson. A következetesség érdekében ugyanazokat az önsegítő anyagokat, rövid tanácsokat és ajándékutalvány-ösztönzőket kínálnak számukra (lásd a 2. célkitűzést).

Eredmények és anyai jellemzők. A szülés utáni anyai absztinencia a szülés után 6 hónappal az érdeklődés fő eredménye. Az érdeklődés másodlagos eredménye a szülés után elszívott cigaretták száma. Feltárjuk a fent leírt anyai tulajdonságok összességével kapcsolatos asszociációkat (lásd a 2. célkitűzést), különös tekintettel a mentális egészségre, a leszokás előtti nikotinfüggőségre, a szoptatásra és a dohányzó partnerre.

Elemző terv. Leíró és többváltozós elemzéseket fogunk használni a visszaeső nők és az absztinens nők összehasonlítására. Leíró elemzések (számok és százalékok) felmérik a szülés utáni dohányzás visszaesésének mértékét, és feltárják a nem korrigált összefüggéseket a nők különböző jellemzői és rizikófaktorai, valamint a szülés utáni dohányzási státusza között: absztinens vs. visszaeső. A többváltozós logisztikai elemzések feltárják az egyéni és kölcsönhatásban lévő tényezők független, korrigált hatásait, statisztikailag korrigálva az elemzésben szereplő összes többi változó hatását.