- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02268656
Concentration au site d'effet du propofol pour l'insertion d'I-gel pendant l'induction de l'anesthésie avec une dose unique de dexmédétomidine (D-pofol)
1 août 2022 mis à jour par: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center
Concentration prédite au site d'effet du propofol pour l'insertion d'I-gel pendant l'induction de l'anesthésie
Avant l'induction anesthésique, perfuser de la dexmédétomidine 0,5 mcg/kg pendant 2 minutes et après l'injection de lidocaïne 30 mg, une perfusion de propofol à l'aide d'une pompe à perfusion contrôlée (TCI).
La concentration au site d'effet du propofol commence à 5 et modifie la concentration en tant que réponse précédente à l'insertion d'i-gel en tant que méthodes ascendantes et descendantes
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Avant l'induction anesthésique, perfuser de la dexmédétomidine 0,5 mcg/kg pendant 2 minutes et après l'injection de lidocaïne 30 mg, une perfusion de propofol à l'aide d'une pompe à perfusion contrôlée (TCI).
La concentration au site d'effet du propofol commence à 5 et modifie la concentration en tant que réponse précédente à l'insertion d'i-gel selon les méthodes ascendantes et descendantes.
L'échec des sujets précédents est défini comme une difficulté à ouvrir la bouche, des nausées sévères et un spasme du coup et du larynx, et non une perte de conscience.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ASA PS I-II, 20-60 ans
Critère d'exclusion:
- difficulté prédite des voies respiratoires, URI récent, IMC > 30 kg/m2, maladie réactive des voies respiratoires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: concentration de propofol chez l'homme
après perfusion de dexmédétomidine dexmédétomidine 0,5 mcg/kg pendant 2 min, perfusion de propofol en utilisant une pompe à perfusion à cible contrôlée.
La concentration au site d'effet serait modifiée en tant que réponse à l'insertion d'i-gel en tant que méthode de haut en bas chez l'homme
|
Les premiers sujets commencent à partir de la concentration du site d'effet de 5 ug/ml de propofol, après l'insertion de l'i-gel, déterminent que la concentration du site d'effet des sujets suivants augmentera ou diminuera de 0,5 ug/ml selon la méthode ascendante et descendante
Autres noms:
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AUTRE: concentration de propofol chez la femme
après perfusion de dexmédétomidine dexmédétomidine 0,5 mcg/kg pendant 2 min, perfusion de propofol en utilisant une pompe à perfusion à cible contrôlée.
La concentration au site d'effet serait modifiée en tant que réponse à l'insertion d'i-gel en tant que méthode de haut en bas chez la femme
|
Les premiers sujets commencent à partir de la concentration du site d'effet de 5 ug/ml de propofol, après l'insertion de l'i-gel, déterminent que la concentration du site d'effet des sujets suivants augmentera ou diminuera de 0,5 ug/ml selon la méthode ascendante et descendante
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration de Propofol
Délai: de l'insertion d'i-gel jusqu'à 5 min
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concentration au site d'effet du propofol
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de l'insertion d'i-gel jusqu'à 5 min
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2014
Première publication (ESTIMATION)
20 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
3 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GCIRB2014-153
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