- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02268656
Concentração de Propofol no local de efeito para inserção de I-gel durante a indução da anestesia com Dexmedetomidina em dose única (D-pofol)
1 de agosto de 2022 atualizado por: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center
Concentração de Propofol Preducted no local de efeito para inserção de I-gel durante a indução da anestesia
Antes da indução anestésica, infundir dexmedetomidina 0,5 mcg/kg por 2 minutos e após a injeção de lidocaína 30 mg, infusão de propofol usando bomba de infusão alvo controlada (TCI).
A concentração de propofol no local de efeito começa a partir de 5 e altera a concentração como resposta anterior à inserção do i-gel como métodos para cima e para baixo
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Antes da indução anestésica, infundir dexmedetomidina 0,5 mcg/kg por 2 minutos e após a injeção de lidocaína 30 mg, infusão de propofol usando bomba de infusão alvo controlada (TCI).
A concentração de propofol no local de efeito começa a partir de 5 e altera a concentração como resposta anterior à inserção do i-gel como métodos para cima e para baixo.
A falha dos sujeitos anteriores é definida como dificuldade para abrir a boca, náuseas e tosse intensas e espasmo laríngeo, e não perda de consciência.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA PS I-II, 20-60 anos
Critério de exclusão:
- via aérea difícil prevista, IVAS recente, IMC > 30kg/m2, doença reativa das vias aéreas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: concentração de propofol no sexo masculino
após infusão de dexmedetomidina dexmedetomidina 0,5 mcg/kg por 2 min, infusão de propofol usando bomba de infusão alvo controlada.
A concentração do local de efeito seria alterada conforme a resposta à inserção do i-gel como método up and down no sexo masculino
|
Os primeiros indivíduos iniciam a partir da concentração do local de efeito de 5 ug/ml de propofol, após a inserção do i-gel, determinam que a concentração do local de efeito dos próximos indivíduos aumentaria ou diminuiria 0,5 ug/ml como método para cima e para baixo
Outros nomes:
|
|
OUTRO: concentração de propofol em mulheres
após infusão de dexmedetomidina dexmedetomidina 0,5 mcg/kg por 2 min, infusão de propofol usando bomba de infusão alvo controlada.
A concentração do local de efeito seria alterada conforme a resposta à inserção do i-gel como método up and down em mulheres
|
Os primeiros indivíduos iniciam a partir da concentração do local de efeito de 5 ug/ml de propofol, após a inserção do i-gel, determinam que a concentração do local de efeito dos próximos indivíduos aumentaria ou diminuiria 0,5 ug/ml como método para cima e para baixo
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentração de Propofol
Prazo: desde a inserção do i-gel até 5 min
|
concentração local de efeito de propofol
|
desde a inserção do i-gel até 5 min
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GCIRB2014-153
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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