- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02268656
Koncentrace propofolu v místě účinku pro zavedení I-gelu během indukce anestezie jednorázovou dávkou dexmedetomidinu (D-pofol)
1. srpna 2022 aktualizováno: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center
Předpokládaná koncentrace propofolu v místě účinku pro zavedení I-gelu během indukce anestezie
Před anestetickou indukcí podat infuzi dexmedetomidinu 0,5 mcg/kg po dobu 2 minut a po injekci lidokainu 30 mg infuzi propofolu pomocí cílové řízené infuzní pumpy (TCI).
Koncentrace propofolu v místě účinku začíná od 5 a mění koncentraci jako předchozí odpověď na vložení i-gelu metodou nahoru a dolů
Přehled studie
Detailní popis
Před anestetickou indukcí podat infuzi dexmedetomidinu 0,5 mcg/kg po dobu 2 minut a po injekci lidokainu 30 mg infuzi propofolu pomocí cílové řízené infuzní pumpy (TCI).
Koncentrace propofolu v místě účinku začíná od 5 a mění koncentraci jako předchozí odpověď na vložení i-gelu metodou nahoru a dolů.
Selhání předchozích subjektů je definováno jako potíže s otevřením úst, těžká nevolnost a křeče hrtanu a hrtanu, nikoli ztráta vědomí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA PS I-II, 20-60 let
Kritéria vyloučení:
- predikovaná obtížnost dýchacích cest, nedávné URI, BMI > 30 kg/m2, reaktivní onemocnění dýchacích cest
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: koncentrace propofolu u mužů
po infuzi dexmedetomidinu dexmedetomidin 0,5 mcg/kg po dobu 2 minut, infuze propofolu jako pomocí cílové řízené infuzní pumpy.
Koncentrace v místě účinku by se měnila jako odpověď na vložení i-gelu metodou nahoru a dolů u mužů
|
První subjekty začínají koncentrací propofolu v místě účinku 5 ug/ml, po vložení i-gelu určete, že u dalších subjektů by se koncentrace v místě účinku zvýšila nebo snížila o 0,5 ug/ml metodou nahoru a dolů
Ostatní jména:
|
|
JINÝ: koncentrace propofolu u žen
po infuzi dexmedetomidinu dexmedetomidin 0,5 mcg/kg po dobu 2 minut, infuze propofolu jako pomocí cílové řízené infuzní pumpy.
Koncentrace v místě účinku by se měnila jako odpověď na vložení i-gelu metodou nahoru a dolů u žen
|
První subjekty začínají koncentrací propofolu v místě účinku 5 ug/ml, po vložení i-gelu určete, že u dalších subjektů by se koncentrace v místě účinku zvýšila nebo snížila o 0,5 ug/ml metodou nahoru a dolů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace propofolu
Časové okno: od zavedení i-gelu do 5 min
|
koncentrace propofolu v místě účinku
|
od zavedení i-gelu do 5 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. února 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2014
První zveřejněno (ODHAD)
20. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
3. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GCIRB2014-153
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na koncentrace propofolu
-
Nurdan SağbaşAktivní, ne náborVelká deprese | Bipolární afektivní porucha | Bipolární deprese depresivní fázeTurecko (Türkiye)
-
Marmara University Pendik Training and Research...Zatím nenabírámeEndoskopická submukózní disekce | Respirační komplikace | Cílová řízená infuze propofolu | Endoskopická jednotka
-
Marmara University Pendik Training and Research...NáborPediatrická anestezie | Pooperační agitace u dětských pacientů | Pooperační nevolnost a zvracení (PONV) | Emergenční delirium v pediatrické anesteziiTurecko (Türkiye)
-
Stanford UniversityTiny Blue Dot FoundationZápis na pozvánku
-
Konkuk University Medical CenterDokončenoIschemická choroba srdeční | Chlopenní onemocnění srdceKorejská republika
-
Asan Medical CenterDokončenoZdravýKorejská republika
-
University Medical Center GroningenDokončenoAnestézie | Hemodynamická nestabilita | Interakce | Porucha transportu kyslíkuHolandsko
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileDokončenoChirurgická operace | Anestézie | Hloubka anestezie | NovorozenecChile