- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02268656
Effect-site Concentratie van Propofol voor I-gel-insertie tijdens anesthesie-inductie met een enkele dosis dexmedetomidine (D-pofol)
1 augustus 2022 bijgewerkt door: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center
Gepreduceerde effectplaatsconcentratie van Propofol voor I-gel-insertie tijdens anesthesie-inductie
Infundeer vóór anethetische inductie dexmedetomidine 0,5 mcg / kg gedurende 2 minuten en na injectie van lidocaïne 30 mg, propofol-infusie met behulp van een target controlled infusion (TCI) -pomp.
Effectplaatsconcentratie van propofol start vanaf 5 en verandert de concentratie als eerdere reactie op het inbrengen van i-gel als opwaartse en neerwaartse methoden
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Infundeer vóór anethetische inductie dexmedetomidine 0,5 mcg / kg gedurende 2 minuten en na injectie van lidocaïne 30 mg, propofol-infusie met behulp van een target controlled infusion (TCI) -pomp.
Effectplaatsconcentratie van propofol start vanaf 5 en verandert de concentratie als eerdere reactie op het inbrengen van i-gel als opwaartse en neerwaartse methoden.
Falen van eerdere proefpersonen wordt gedefinieerd als moeite met het openen van de mond, ernstige misselijkheid en couph en larynxspasme, en geen bewustzijnsverlies.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA PS I-II, 20-60 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- voorspelde luchtwegproblemen, recente URI, BMI > 30 kg/m2, reactieve luchtwegaandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ANDER: concentratie propofol bij mannen
na infusie van dexmedetomidine dexmedetomidine 0,5 mcg/kg gedurende 2 minuten, infusie van propofol met behulp van een doelgestuurde infusiepomp.
De concentratie van de effectplaats zou veranderen als reactie op i-gel-insertie als op- en neerwaartse methode bij mannen
|
De eerste proefpersonen gaan uit van een concentratie op de effectplaats van 5 ug/ml propofol, bepalen na het inbrengen van i-gel dat de concentratie op de effectplaats van de volgende proefpersonen 0,5 ug/ml zou verhogen of verlagen volgens de op- en neerwaartse methode
Andere namen:
|
ANDER: concentratie propofol bij vrouwen
na infusie van dexmedetomidine dexmedetomidine 0,5 mcg/kg gedurende 2 minuten, infusie van propofol met behulp van een doelgestuurde infusiepomp.
De concentratie van de effectplaats zou veranderen als de reactie op i-gel-insertie als op- en neerwaartse methode bij vrouwen
|
De eerste proefpersonen gaan uit van een concentratie op de effectplaats van 5 ug/ml propofol, bepalen na het inbrengen van i-gel dat de concentratie op de effectplaats van de volgende proefpersonen 0,5 ug/ml zou verhogen of verlagen volgens de op- en neerwaartse methode
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Concentratie van Propofol
Tijdsspanne: vanaf het inbrengen van de i-gel tot 5 min
|
effectplaatsconcentratie van propofol
|
vanaf het inbrengen van de i-gel tot 5 min
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
20 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
3 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GCIRB2014-153
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Igel
-
Aga Khan UniversityVoltooidTrainingsgroep, Gevoeligheid | IgelPakistan
-
Aristotle University Of ThessalonikiWervingLuchtwegaandoeningen bij kinderen | Tracheale stenose | Apneu+Hypopneu | Cerebrale hypoxie | Igel | Tracheale dilatatieGriekenland
Klinische onderzoeken op propofol concentratie
-
Hopital FochVoltooid
-
University Medical Center GroningenVoltooidAnesthesie | Hemodynamische instabiliteit | Interactie | Stoornis van zuurstoftransportNederland
-
Konkuk University Medical CenterVoltooidCoronaire hartziekte | Valvulaire hartziekteKorea, republiek van
-
Asan Medical CenterVoltooidGezondKorea, republiek van
-
B. Braun Melsungen AGVoltooid
-
Tiva GroupMedtronic - MITGVoltooid
-
Mansoura UniversityVoltooid
-
KVG Medical College and HospitalOnbekend
-
Huazhong University of Science and TechnologyVoltooidLaparoscopische chirurgie | Hysteroscopische chirurgieChina
-
Chung-Ang University Gwangmyeong HospitalNog niet aan het wervenNeurologische aandoening