- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02268656
Effektstedskonsentrasjon av propofol for I-gelinnsetting under anestesiinduksjon med en enkeltdose dexmedetomidin (D-pofol)
1. august 2022 oppdatert av: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center
Konsentrasjon av propofol med predukt effektsted for I-gelinnsetting under anestesiinduksjon
Før bedøvelsesinduksjon, infunder deksmedetomidin 0,5 mcg/kg i 2 minutter og etter injeksjon av lidokain 30 mg, propofolinfusjon ved å bruke målkontrollert infusjonspumpe (TCI).
Effektstedkonsentrasjon av propofol starter fra 5 og endrer konsentrasjonen som tidligere respons på i-gel-innsetting som opp og ned metoder
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Før bedøvelsesinduksjon, infunder deksmedetomidin 0,5 mcg/kg i 2 minutter og etter injeksjon av lidokain 30 mg, propofolinfusjon ved å bruke målkontrollert infusjonspumpe (TCI).
Effektstedkonsentrasjon av propofol starter fra 5 og endrer konsentrasjonen som tidligere respons på i-gel-innsetting som opp og ned metoder.
Svikt hos tidligere forsøkspersoner er definert som vanskeligheter med å åpne munnen, alvorlig kvalme og strupe- og larynxspasmer, og ikke tap av bevissthet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA PS I-II, 20-60 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- predikert luftveisvansker, nylig URI, BMI > 30 kg/m2, reaktiv luftveissykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: konsentrasjon av propofol hos menn
etter infusjon av dexmedetomidin dexmedetomidin 0,5 mcg/kg i 2 min, infusjon av propofol som ved bruk av målstyrt infusjonspumpe.
Effektstedets konsentrasjon vil bli endret som responsen på i-gel-innsetting som opp og ned metode hos hanner
|
De første forsøkspersonene starter fra effektstedkonsentrasjon på 5 ug/ml propofol, etter innsetting av i-gel, bestemmer at neste forsøkspersons effektstedkonsentrasjon vil øke eller redusere 0,5 ug/ml som opp og ned metode
Andre navn:
|
|
ANNEN: konsentrasjon av propofol hos kvinner
etter infusjon av dexmedetomidin dexmedetomidin 0,5 mcg/kg i 2 min, infusjon av propofol som ved bruk av målstyrt infusjonspumpe.
Effektstedets konsentrasjon vil bli endret som responsen på i-gel-innsetting som opp og ned metode hos kvinner
|
De første forsøkspersonene starter fra effektstedkonsentrasjon på 5 ug/ml propofol, etter innsetting av i-gel, bestemmer at neste forsøkspersons effektstedkonsentrasjon vil øke eller redusere 0,5 ug/ml som opp og ned metode
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsentrasjon av Propofol
Tidsramme: fra i-gel innsetting opptil 5 min
|
effektstedkonsentrasjon av propofol
|
fra i-gel innsetting opptil 5 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
20. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
3. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GCIRB2014-153
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .