- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02268656
Propofolin vaikutuskohdan pitoisuus I-geelin asettamiseen anestesian induktion aikana kerta-annoksen deksmedetomidiinilla (D-pofol)
maanantai 1. elokuuta 2022 päivittänyt: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center
Propofolin ennakoitu vaikutuskohdassa oleva pitoisuus I-geelin asettamiseen anestesian induktion aikana
Ennen nukutusinduktiota infusoi deksmedetomidiinia 0,5 mikrogrammaa/kg 2 minuutin ajan ja lidokaiinin 30 mg injektion jälkeen propofoli-infuusiota käyttämällä TCI-pumppua.
Propofolin vaikutuskohdan pitoisuus alkaa arvosta 5 ja muuttaa pitoisuutta edellisen vasteen i-gelin asettamiseen ylös ja alas -menetelminä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennen nukutusinduktiota infusoi deksmedetomidiinia 0,5 mikrogrammaa/kg 2 minuutin ajan ja lidokaiinin 30 mg injektion jälkeen propofoli-infuusiota käyttämällä TCI-pumppua.
Propofolin vaikutuskohdan pitoisuus alkaa arvosta 5 ja muuttaa pitoisuutta edellisen vasteen mukaisesti i-gelin asettamiseen ylös ja alas -menetelminä.
Epäonnistuminen aikaisemmissa koehenkilöissä määritellään vaikeudeksi avata suu, vaikeaksi pahoinvointiksi ja kouristukseksi ja kurkunpään kouristukseksi, ei tajunnan menetykseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA PS I-II, 20-60 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- ennustettu hengitystievaikeus, äskettäinen URI, BMI > 30 kg/m2, reaktiivinen hengitystiesairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: propofolin pitoisuus miehillä
deksmedetomidiinin deksmedetomidiinin 0,5 mikrogrammaa/kg infuusion jälkeen 2 minuutin ajan propofoli-infuusio käyttämällä kohdeohjattua infuusiopumppua.
Vaikutuskohdan pitoisuus muuttuisi vasteena i-gelin asettamiseen ylös ja alas -menetelmänä miehillä
|
Ensimmäiset koehenkilöt aloittavat vaikutuskohdan pitoisuudesta 5 ug/ml propofolia, i-gelin asettamisen jälkeen määrittävät, että seuraavien koehenkilöiden vaikutuskohdan pitoisuus kasvaisi tai laskee 0,5 ug/ml ylös ja alas -menetelmällä
Muut nimet:
|
|
MUUTA: propofolipitoisuus naisilla
deksmedetomidiinin deksmedetomidiinin 0,5 mikrogrammaa/kg infuusion jälkeen 2 minuutin ajan propofoli-infuusio käyttämällä kohdeohjattua infuusiopumppua.
Vaikutuskohdan pitoisuus muuttuisi vasteena i-gelin asettamiseen ylös ja alas -menetelmänä naisilla
|
Ensimmäiset koehenkilöt aloittavat vaikutuskohdan pitoisuudesta 5 ug/ml propofolia, i-gelin asettamisen jälkeen määrittävät, että seuraavien koehenkilöiden vaikutuskohdan pitoisuus kasvaisi tai laskee 0,5 ug/ml ylös ja alas -menetelmällä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Propofolin pitoisuus
Aikaikkuna: i-gelin asettamisesta 5 minuuttiin
|
propofolin vaikutuspaikan pitoisuus
|
i-gelin asettamisesta 5 minuuttiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 20. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCIRB2014-153
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Igel
-
Aga Khan UniversityValmisKoulutusryhmä, Herkkyys | IgelPakistan
-
Aristotle University Of ThessalonikiRekrytointiLasten hengityselinten sairaudet | Henkitorven ahtauma | Apnea+hypopnea | Aivohypoksia | Igel | Henkitorven laajentuminenKreikka
Kliiniset tutkimukset propofolipitoisuus
-
Marmara University Pendik Training and Research...Ei vielä rekrytointiaEndoskooppinen submukosaalinen leikkaus | Hengityselinten komplikaatiot | Propofolin kontrolloitu infuusio | Endoskopiayksikkö
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
Haisco-USA Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Hacettepe UniversityRekrytointiSedatio | Propofolin kontrolloitu infuusio | Teho-osaston sedaatioTurkki (Türkiye)
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileValmisLeikkaus | Anestesia | Anestesian syvyys | VastasyntynytChile
-
Diansan SuRekrytointiHypoksia | Hedelmättömyys | Lapsettomuusavusteinen lisääntymistekniikkaKiina
-
Jun ZhangValmisAivojen verenkiertoKiina
-
Marmara University Pendik Training and Research...RekrytointiLasten anestesia | Leikkauksen jälkeiset levottomuudet lapsipotilailla | Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) | Lapsianestesian jälkeinen deliriumTurkki (Türkiye)
-
Ankara City Hospital BilkentUludag UniversityValmisAivojen aneurysma repeämätön | Repeämätön kallonsisäinen aneurysma | Aivojen aneurysmatTurkki (Türkiye)