- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02268656
Effektstedskoncentration af propofol til I-gel-indsættelse under anæstesi-induktion med en enkeltdosis dexmedetomidin (D-pofol)
1. august 2022 opdateret af: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center
Præduceret effekt-sted-koncentration af propofol til I-gel-indsættelse under anæstesi-induktion
Inden bedøvelsesinduktion infunderes dexmedetomidin 0,5 mcg/kg i 2 minutter og efter injektion af lidocain 30 mg, propofol-infusion ved hjælp af målstyret infusionspumpe (TCI).
Effektstedskoncentration af propofol starter fra 5 og ændrer koncentrationen som tidligere respons på i-gel indsættelse som op og ned metoder
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Inden bedøvelsesinduktion infunderes dexmedetomidin 0,5 mcg/kg i 2 minutter og efter injektion af lidocain 30 mg, propofol-infusion ved hjælp af målstyret infusionspumpe (TCI).
Effektstedskoncentration af propofol starter fra 5 og ændrer koncentrationen som tidligere respons på i-gel indsættelse som op og ned metoder.
Svigt hos tidligere forsøgspersoner defineres som besvær med at åbne munden, svær kvalme og svulst og larynxspasmer og ikke tab af bevidsthed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA PS I-II, 20-60 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- forudsagt luftvejsbesvær, nylig URI, BMI > 30 kg/m2, reaktiv luftvejssygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: koncentration af propofol hos mænd
efter infusion af dexmedetomidin dexmedetomidin 0,5 mcg/kg i 2 min, infusion af propofol som ved hjælp af målstyret infusionspumpe.
Effektstedets koncentration ville blive ændret som respons på i-gel indsættelse som op og ned metode hos mænd
|
De første forsøgspersoner starter med en effektstedskoncentration på 5 ug/ml propofol, efter indsættelse af i-gel bestemmer du, at de næste forsøgspersoners effektstedskoncentration vil være stigning eller fald på 0,5 ug/ml som op og ned metode
Andre navne:
|
|
ANDET: koncentration af propofol hos kvinder
efter infusion af dexmedetomidin dexmedetomidin 0,5 mcg/kg i 2 min, infusion af propofol som ved hjælp af målstyret infusionspumpe.
Effektstedets koncentration ville blive ændret som respons på i-gel indsættelse som op og ned metode hos kvinder
|
De første forsøgspersoner starter med en effektstedskoncentration på 5 ug/ml propofol, efter indsættelse af i-gel bestemmer du, at de næste forsøgspersoners effektstedskoncentration vil være stigning eller fald på 0,5 ug/ml som op og ned metode
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koncentration af Propofol
Tidsramme: fra i-gel indsættelse op til 5 min
|
effektstedskoncentration af propofol
|
fra i-gel indsættelse op til 5 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. oktober 2014
Først opslået (SKØN)
20. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
3. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GCIRB2014-153
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Igel
-
Aga Khan UniversityAfsluttetTræningsgruppe, Følsomhed | IgelPakistan
-
Aristotle University Of ThessalonikiRekrutteringPædiatriske luftvejssygdomme | Tracheal stenose | Apnø+Hypopnø | Cerebral hypoxi | Igel | Tracheal DilatationGrækenland
Kliniske forsøg med propofol koncentration
-
Nurdan SağbaşAktiv, ikke rekrutterendeStørre depression | Bipolar affektiv lidelse | Bipolar depression deprimeret faseTyrkiet (Türkiye)
-
Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-SimonAfsluttetOocytudvinding | Medicinsk assisteret forplantning (MAP)Frankrig
-
Marmara University Pendik Training and Research...Ikke rekrutterer endnuEndoskopisk submukosal dissektion | Respiratoriske komplikationer | Målstyret infusion af propofol | Endoskopi enhed
-
Hacettepe UniversityRekrutteringSedation | Målstyret infusion af propofol | Intensiv Afdeling SedationTyrkiet (Türkiye)
-
Stanford UniversityTiny Blue Dot FoundationTilmelding efter invitation
-
Hopital FochAfsluttet
-
Marmara University Pendik Training and Research...RekrutteringPædiatrisk anæstesi | Postoperative agitationer hos pædiatriske patienter | Postoperativ kvalme og opkastning (PONV) | Opvågningsdelirium i pædiatrisk anæstesiTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara City Hospital BilkentUludag UniversityAfsluttetCerebral aneurisme ubrudt | Ubrudt intrakraniel aneurisme | Cerebrale aneurismerTyrkiet (Türkiye)
-
University Medical Center GroningenAfsluttetAnæstesi | Hæmodynamisk ustabilitet | Interaktion | Forstyrrelse af ilttransportHolland
-
Asan Medical CenterAfsluttetSund og raskKorea, Republikken