- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02268656
Effektplatskoncentration av propofol för införande av I-gel under anestesiinduktion med en endos dexmedetomidin (D-pofol)
1 augusti 2022 uppdaterad av: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center
Preducerad effektställekoncentration av propofol för införande av I-gel under anestesiinduktion
Före bedövningsinduktion, infundera dexmedetomidin 0,5 mcg/kg i 2 minuter och efter injektion av lidokain 30 mg, propofolinfusion med hjälp av målstyrd infusionspump (TCI).
Effektställekoncentration av propofol börjar från 5 och ändrar koncentrationen som tidigare svar på i-gel-insättning som upp och ner metoder
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Före bedövningsinduktion, infundera dexmedetomidin 0,5 mcg/kg i 2 minuter och efter injektion av lidokain 30 mg, propofolinfusion med hjälp av målstyrd infusionspump (TCI).
Effektställekoncentration av propofol börjar från 5 och ändrar koncentrationen som tidigare svar på i-gel-insättning som upp och ner metoder.
Misslyckande hos tidigare försökspersoner definieras som svårigheter att öppna munnen, kraftigt illamående och strup- och larynxspasmer, och inte medvetslöshet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA PS I-II, 20-60 år gammal
Exklusions kriterier:
- förutspådd luftvägssvårigheter, senaste URI, BMI > 30 kg/m2, reaktiv luftvägssjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: koncentration av propofol hos män
efter infusion av dexmedetomidin dexmedetomidin 0,5 mcg/kg i 2 min, infusion av propofol som med användning av målstyrd infusionspump.
Koncentrationen av effektstället skulle ändras som svaret på i-gel-insättning som upp- och nermetod hos män
|
Första försökspersonerna börjar från effektställekoncentrationen på 5 ug/ml propofol, efter införande av i-gel, bestäm att nästa försökspersoners effektställekoncentration skulle öka eller minska 0,5 ug/ml som upp- och nedmetoden
Andra namn:
|
|
ÖVRIG: koncentration av propofol hos kvinnor
efter infusion av dexmedetomidin dexmedetomidin 0,5 mcg/kg i 2 min, infusion av propofol som med användning av målstyrd infusionspump.
Koncentrationen av effektstället skulle ändras som svaret på i-gel-insättning som upp- och nermetoden hos kvinnor
|
Första försökspersonerna börjar från effektställekoncentrationen på 5 ug/ml propofol, efter införande av i-gel, bestäm att nästa försökspersoners effektställekoncentration skulle öka eller minska 0,5 ug/ml som upp- och nedmetoden
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koncentration av Propofol
Tidsram: från i-gel-insättning upp till 5 min
|
effektställekoncentration av propofol
|
från i-gel-insättning upp till 5 min
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 februari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2014
Första postat (UPPSKATTA)
20 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
3 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GCIRB2014-153
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .