- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02268656
A propofol koncentrációja a hatás helyén az I-gél behelyezéshez az érzéstelenítés indukciója során, egyszeri dózisú dexmedetomidinnel (D-pofol)
2022. augusztus 1. frissítette: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center
A propofol várható hatáshelyi koncentrációja az I-gél behelyezésénél az érzéstelenítés során
Az érzéstelenítő indukció előtt 0,5 mcg/ttkg dexmedetomidint 2 percig, majd 30 mg lidokain injekciót követően propofol infúziót kell beadni célirányos infúziós (TCI) pumpával.
A propofol hatáshelyi koncentrációja 5-től kezdődik, és megváltoztatja a koncentrációt az i-gel beillesztésre adott korábbi válaszhoz hasonlóan, felfelé és lefelé módszerekkel
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az érzéstelenítő indukció előtt 0,5 mcg/ttkg dexmedetomidint 2 percig, majd 30 mg lidokain injekciót követően propofol infúziót kell beadni célirányos infúziós (TCI) pumpával.
A propofol hatáshelyi koncentrációja 5-től kezdődik, és megváltoztatja a koncentrációt az i-gel beillesztésre adott korábbi válaszhoz hasonlóan, felfelé és lefelé módszerekkel.
Az előző alanyok kudarcaként a szájtátás nehézségét, súlyos hányingert és puffadást, valamint gégegörcsöt értjük, nem pedig eszméletvesztést.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA PS I-II, 20-60 évesek
Kizárási kritériumok:
- előre jelzett légúti nehézség, friss URI, BMI > 30 kg/m2, reaktív légúti betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
EGYÉB: a propofol koncentrációja férfiakban
dexmedetomidin 0,5 mcg/kg dexmedetomidin 2 perces infúziója után propofol infúziója célirányos infúziós pumpával.
A hatás helyének koncentrációja az i-gel beillesztésre adott válaszként módosulna, férfiaknál fel és le módszerrel
|
Az első alanyok az 5 ug/ml propofol hatás helyén mért koncentrációból indulnak ki, az i-gel behelyezése után határozzák meg, hogy a következő alanyoknál a hatás helyének koncentrációja 0,5 ug/ml-rel növelje vagy csökkenjen felfelé és lefelé módszerrel.
Más nevek:
|
EGYÉB: a propofol koncentrációja nőkben
dexmedetomidin 0,5 mcg/kg dexmedetomidin 2 perces infúziója után propofol infúziója célirányos infúziós pumpával.
A hatás helyének koncentrációja megváltozna az i-gel beillesztésre adott válaszként, fel és le módszerrel nőknél
|
Az első alanyok az 5 ug/ml propofol hatás helyén mért koncentrációból indulnak ki, az i-gel behelyezése után határozzák meg, hogy a következő alanyoknál a hatás helyének koncentrációja 0,5 ug/ml-rel növelje vagy csökkenjen felfelé és lefelé módszerrel.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Propofol koncentrációja
Időkeret: i-gel behelyezéstől akár 5 percig
|
a propofol hatás helyén való koncentrációja
|
i-gel behelyezéstől akár 5 percig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. február 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. október 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 16.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. október 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. augusztus 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 1.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GCIRB2014-153
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Igel
-
Aga Khan UniversityBefejezveKépzési csoport, érzékenység | IgelPakisztán
-
Aristotle University Of ThessalonikiToborzásGyermekkori légúti betegségek | Légcső szűkület | Apnoe+hipopnoe | Agyi hipoxia | Igel | LégcsőtágulásGörögország
Klinikai vizsgálatok a propofol koncentrációja
-
Hopital FochBefejezve
-
University Medical Center GroningenBefejezveÉrzéstelenítés | Hemodinamikai instabilitás | Kölcsönhatás | Az oxigénszállítás zavaraHollandia
-
Konkuk University Medical CenterBefejezveA koszorúér-betegség | Szívbillentyű-betegségKoreai Köztársaság
-
B. Braun Melsungen AGBefejezve
-
Asan Medical CenterBefejezveEgészségesKoreai Köztársaság
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileBefejezveSebészet | Érzéstelenítés | Az érzéstelenítés mélysége | ÚjszülöttChile
-
KVG Medical College and HospitalIsmeretlen
-
Tiva GroupMedtronic - MITGBefejezve
-
University of Texas Southwestern Medical CenterToborzásÉrzéstelenítés | Érzéstelenítés; Reakció | Anesztézia szövődményei | Érzéstelenítés; Káros hatása | Propofol mellékhatás | Etomidát mellékhatásEgyesült Államok
-
Mansoura UniversityBefejezve