- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02268656
Effektortkonzentration von Propofol für die I-Gel-Insertion während der Anästhesieeinleitung mit einer Einzeldosis Dexmedetomidin (D-pofol)
1. August 2022 aktualisiert von: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center
Voraussichtliche Wirkungsstellenkonzentration von Propofol für die I-Gel-Insertion während der Anästhesieeinleitung
Infundieren Sie vor der Narkoseeinleitung Dexmedetomidin 0,5 mcg/kg für 2 Minuten und nach der Injektion von Lidocain 30 mg eine Propofol-Infusion mit einer zielgesteuerten Infusionspumpe (TCI).
Die Wirkungsstellenkonzentration von Propofol beginnt bei 5 und ändert die Konzentration als vorherige Reaktion auf die i-gel-Einführung als Auf- und Ab-Methode
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Infundieren Sie vor der Narkoseeinleitung Dexmedetomidin 0,5 mcg/kg für 2 Minuten und nach der Injektion von Lidocain 30 mg eine Propofol-Infusion mit einer zielgesteuerten Infusionspumpe (TCI).
Die Wirkungsstellenkonzentration von Propofol beginnt bei 5 und ändert die Konzentration als vorherige Reaktion auf die i-gel-Einführung als Auf- und Ab-Methode.
Versagen früherer Probanden sind definiert als Schwierigkeiten beim Öffnen des Mundes, schwere Übelkeit und Husten und Kehlkopfspasmen und nicht als Bewusstseinsverlust.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA PS I-II, 20-60 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- vorhergesagte Atemwegsschwierigkeiten, kürzlich aufgetretene URI, BMI > 30 kg/m2, reaktive Atemwegserkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ANDERE: Konzentration von Propofol bei Männern
nach Infusion von Dexmedetomidin Dexmedetomidin 0,5 mcg/kg für 2 min, Infusion von Propofol als Verwendung einer zielgesteuerten Infusionspumpe.
Die Konzentration an der Wirkungsstelle würde sich als Reaktion auf die i-gel-Insertion als Auf- und Ab-Methode bei Männern ändern
|
Die ersten Probanden beginnen mit einer Konzentration an der Wirkungsstelle von 5 ug/ml Propofol. Nach dem Einsetzen von i-gel bestimmen die nächsten Probanden, dass die Konzentration an der Wirkungsstelle um 0,5 ug/ml mit der Auf- und Ab-Methode erhöht oder verringert wird
Andere Namen:
|
|
ANDERE: Konzentration von Propofol bei Frauen
nach Infusion von Dexmedetomidin Dexmedetomidin 0,5 mcg/kg für 2 min, Infusion von Propofol als Verwendung einer zielgesteuerten Infusionspumpe.
Die Konzentration an der Wirkungsstelle würde sich als Reaktion auf die i-gel-Insertion als Auf- und Ab-Methode bei Frauen ändern
|
Die ersten Probanden beginnen mit einer Konzentration an der Wirkungsstelle von 5 ug/ml Propofol. Nach dem Einsetzen von i-gel bestimmen die nächsten Probanden, dass die Konzentration an der Wirkungsstelle um 0,5 ug/ml mit der Auf- und Ab-Methode erhöht oder verringert wird
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Konzentration von Propofol
Zeitfenster: ab i-gel-Einlage bis zu 5 min
|
Wirkortkonzentration von Propofol
|
ab i-gel-Einlage bis zu 5 min
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Oktober 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
20. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
3. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GCIRB2014-153
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