- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02268656
Concentración en el lugar del efecto de propofol para la inserción de I-gel durante la inducción de la anestesia con una dosis única de dexmedetomidina (D-pofol)
1 de agosto de 2022 actualizado por: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center
Concentración prevista de propofol en el lugar del efecto para la inserción de I-gel durante la inducción de la anestesia
Antes de la inducción anestésica, infunda dexmedetomidina 0,5 mcg/kg durante 2 minutos y después de la inyección de lidocaína 30 mg, infusión de propofol utilizando una bomba de infusión controlada por objetivo (TCI).
La concentración en el lugar del efecto de propofol comienza desde 5 y cambia la concentración como respuesta previa a la inserción de i-gel como métodos ascendentes y descendentes
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Antes de la inducción anestésica, infunda dexmedetomidina 0,5 mcg/kg durante 2 minutos y después de la inyección de lidocaína 30 mg, infusión de propofol utilizando una bomba de infusión controlada por objetivo (TCI).
La concentración en el lugar del efecto de propofol comienza desde 5 y cambia la concentración como respuesta previa a la inserción de i-gel como métodos ascendentes y descendentes.
Los fracasos de los sujetos anteriores se definen como dificultad para abrir la boca, náuseas intensas y espasmo laríngeo y cupular, y no pérdida de la conciencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA PS I-II, 20-60 años
Criterio de exclusión:
- dificultad prevista de las vías respiratorias, IRS reciente, IMC > 30 kg/m2, enfermedad reactiva de las vías respiratorias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: concentración de propofol en hombres
después de la infusión de dexmedetomidina dexmedetomidina 0,5 mcg/kg durante 2 min, la infusión de propofol como si se usara una bomba de infusión controlada por objetivos.
La concentración del sitio del efecto cambiaría como respuesta a la inserción de i-gel como método arriba y abajo en hombres
|
Los primeros sujetos comienzan con una concentración en el sitio de efecto de 5 ug/ml de propofol, después de la inserción de i-gel, determine que la concentración en el sitio de efecto de los siguientes sujetos aumentaría o disminuiría 0,5 ug/ml como método de arriba y abajo
Otros nombres:
|
|
OTRO: concentración de propofol en mujeres
después de la infusión de dexmedetomidina dexmedetomidina 0,5 mcg/kg durante 2 min, la infusión de propofol como si se usara una bomba de infusión controlada por objetivos.
La concentración del sitio del efecto cambiaría como respuesta a la inserción de i-gel como método arriba y abajo en mujeres
|
Los primeros sujetos comienzan con una concentración en el sitio de efecto de 5 ug/ml de propofol, después de la inserción de i-gel, determine que la concentración en el sitio de efecto de los siguientes sujetos aumentaría o disminuiría 0,5 ug/ml como método de arriba y abajo
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentración de Propofol
Periodo de tiempo: desde la inserción de i-gel hasta 5 min
|
concentración en el lugar del efecto de propofol
|
desde la inserción de i-gel hasta 5 min
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
20 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GCIRB2014-153
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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