- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02268656
Concentrazione del sito dell'effetto di propofol per l'inserimento di I-gel durante l'induzione dell'anestesia con una singola dose di dexmedetomidina (D-pofol)
1 agosto 2022 aggiornato da: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center
Concentrazione predotta nel sito dell'effetto di Propofol per l'inserimento di I-gel durante l'induzione dell'anestesia
Prima dell'induzione anestetica, infondere dexmedetomidina 0,5 mcg/kg per 2 minuti e dopo l'iniezione di lidocaina 30 mg, infusione di propofol utilizzando una pompa per infusione controllata (TCI).
La concentrazione del sito di effetto del propofol parte da 5 e cambia la concentrazione come risposta precedente all'inserimento di i-gel come metodi su e giù
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Prima dell'induzione anestetica, infondere dexmedetomidina 0,5 mcg/kg per 2 minuti e dopo l'iniezione di lidocaina 30 mg, infusione di propofol utilizzando una pompa per infusione controllata (TCI).
La concentrazione del sito di effetto del propofol inizia da 5 e cambia la concentrazione come risposta precedente all'inserimento di i-gel come metodi su e giù.
I fallimenti dei soggetti precedenti sono definiti come difficoltà ad aprire la bocca, grave nausea e tosse e spasmo laringeo e non perdita di coscienza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASA PS I-II, 20-60 anni
Criteri di esclusione:
- difficoltà prevista delle vie aeree, URI recente, BMI > 30 kg/m2, malattia reattiva delle vie aeree
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: concentrazione di propofol nel maschio
dopo l'infusione di dexmedetomidina dexmedetomidina 0,5 mcg/kg per 2 min, infusione di propofol come utilizzando una pompa per infusione controllata.
La concentrazione del sito dell'effetto verrebbe modificata come risposta all'inserimento di i-gel come metodo su e giù nel maschio
|
I primi soggetti iniziano dalla concentrazione del sito dell'effetto di 5 ug/ml di propofol, dopo l'inserimento di i-gel, determinano che la concentrazione del sito dell'effetto dei soggetti successivi dovrebbe aumentare o diminuire di 0,5 ug/ml come metodo su e giù
Altri nomi:
|
|
ALTRO: concentrazione di propofol nella donna
dopo l'infusione di dexmedetomidina dexmedetomidina 0,5 mcg/kg per 2 min, infusione di propofol come utilizzando una pompa per infusione controllata.
La concentrazione del sito dell'effetto verrebbe modificata come risposta all'inserimento di i-gel come metodo su e giù nella donna
|
I primi soggetti iniziano dalla concentrazione del sito dell'effetto di 5 ug/ml di propofol, dopo l'inserimento di i-gel, determinano che la concentrazione del sito dell'effetto dei soggetti successivi dovrebbe aumentare o diminuire di 0,5 ug/ml come metodo su e giù
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Concentrazione di Propofol
Lasso di tempo: dall'inserimento di i-gel fino a 5 min
|
concentrazione del sito di effetto del propofol
|
dall'inserimento di i-gel fino a 5 min
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 ottobre 2014
Primo Inserito (STIMA)
20 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
3 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GCIRB2014-153
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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