- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02268656
Stężenie propofolu w miejscu działania podczas wprowadzania żelu I podczas indukcji znieczulenia za pomocą pojedynczej dawki deksmedetomidyny (D-pofol)
1 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center
Przewidywane stężenie propofolu w miejscu działania podczas wprowadzania żelu I podczas indukcji znieczulenia
Przed indukcją znieczulenia należy podawać we wlewie deksmedetomidyny 0,5 μg/kg przez 2 minuty, a po wstrzyknięciu 30 mg lidokainy wlew propofolu za pomocą pompy infuzyjnej kontrolowanej celowo (TCI).
Stężenie propofolu w miejscu działania zaczyna się od 5 i zmienia stężenie jako poprzednia odpowiedź na wprowadzenie i-gel metodą w górę iw dół
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Przed indukcją znieczulenia należy podawać we wlewie deksmedetomidyny 0,5 μg/kg przez 2 minuty, a po wstrzyknięciu 30 mg lidokainy wlew propofolu za pomocą pompy infuzyjnej kontrolowanej celowo (TCI).
Stężenie propofolu w miejscu działania zaczyna się od 5 i zmienia stężenie jako poprzednia odpowiedź na wkłucie i-gel metodą góra-dół.
Niepowodzenie poprzednich pacjentów definiuje się jako trudności w otwieraniu ust, silne nudności i skurcz krtani, a nie utratę przytomności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA PS I-II, 20-60 lat
Kryteria wyłączenia:
- przewidywane trudności w oddychaniu, niedawny URI, BMI > 30kg/m2, reaktywna choroba dróg oddechowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: stężenie propofolu u mężczyzn
po infuzji deksmedetomidyny deksmedetomidyny 0,5 μg/kg przez 2 min, infuzja propofolu jak za pomocą pompy infuzyjnej z kontrolą celu.
Stężenie w miejscu działania uległoby zmianie w odpowiedzi na wprowadzenie i-gel metodą w górę iw dół u mężczyzn
|
Pierwsi badani rozpoczynają od stężenia propofolu w miejscu działania 5 ug/ml, po wprowadzeniu i-gel określają, że stężenie w miejscu działania kolejnych pacjentów będzie wzrastać lub zmniejszać się o 0,5 ug/ml metodą w górę i w dół
Inne nazwy:
|
|
INNY: stężenie propofolu u kobiet
po infuzji deksmedetomidyny deksmedetomidyny 0,5 μg/kg przez 2 min, infuzja propofolu jak za pomocą pompy infuzyjnej z kontrolą celu.
Stężenie w miejscu działania zmieni się w odpowiedzi na wstawienie i-gel metodą góra-dół u kobiet
|
Pierwsi badani rozpoczynają od stężenia propofolu w miejscu działania 5 ug/ml, po wprowadzeniu i-gel określają, że stężenie w miejscu działania kolejnych pacjentów będzie wzrastać lub zmniejszać się o 0,5 ug/ml metodą w górę i w dół
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie propofolu
Ramy czasowe: od wprowadzenia i-gel do 5 min
|
miejscowe stężenie propofolu
|
od wprowadzenia i-gel do 5 min
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 października 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
20 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
3 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GCIRB2014-153
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Igel
-
Aga Khan UniversityZakończonyGrupa szkoleniowa, czułość | IgelPakistan
-
Aristotle University Of ThessalonikiRekrutacyjnyChoroby układu oddechowego u dzieci | Zwężenie tchawicy | Bezdech + Spłycenie | Niedotlenienie mózgu | Igel | Rozszerzenie tchawicyGrecja
Badania kliniczne na stężenie propofolu
-
Nurdan SağbaşAktywny, nie rekrutującyWielka Depresja | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe | Depresja dwubiegunowa faza przygnębionaTurcja (Türkiye)
-
Stanford UniversityTiny Blue Dot FoundationRejestracja na zaproszenieZdrowi WolontariuszeStany Zjednoczone
-
Hopital FochZakończony
-
Marmara University Pendik Training and Research...Jeszcze nie rekrutacjaEndoskopowa dyssekcja podśluzówkowa | Komplikacje oddechowe | Kontrolowana celowo infuzja propofolu | Zakład Endoskopii
-
Marmara University Pendik Training and Research...RekrutacyjnyZnieczulenie pediatryczne | Pobudzenie pooperacyjne u pacjentów pediatrycznych | Nudności i wymioty pooperacyjne (PONV) | Zaburzenia świadomości po znieczuleniu u dzieciTurcja (Türkiye)
-
B. Braun Melsungen AGZakończony
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileZakończonyChirurgia | Znieczulenie | Głębokość znieczulenia | NoworodekChile
-
Haisco-USA Pharmaceuticals, Inc.Zakończony
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyOpanowanie | Kontrolowana celowo infuzja propofolu | Sedacja na Oddziale Intensywnej TerapiiTurcja (Türkiye)