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L'acupuncture auriculaire dans le traitement de l'obésité (AcupObesity)

17 juin 2024 mis à jour par: Paul Crawford, Mike O'Callaghan Military Hospital

L'acupuncture auriculaire dans le traitement de l'obésité : un essai randomisé, contrôlé par placebo

Les bénéficiaires masculins et féminins du DoD âgés de 18 ans ou plus, qui sont référés pour une intervention de perte de poids standard pour le traitement de l'obésité seront recrutés. Les sujets seront randomisés dans l'un des deux groupes recevant soit une intervention standard de perte de poids plus une acupuncture auriculaire à Shen Men, Point Zero et Appetite Control Point / Hunger Point, soit recevant une intervention standard de perte de poids plus une acupuncture auriculaire factice. Les sujets recevront un traitement conformément à leur groupe de randomisation pendant 12 semaines, puis auront une visite de suivi supplémentaire à la semaine 24. Les mesures suivantes seront obtenues : la taille, le poids, le tour de taille et l'indice de masse corporelle seront calculés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Visite de dépistage:

Obtenir le document de consentement éclairé signé et l'autorisation HIPAA. Examiner les antécédents médicaux dans l'application de technologie longitudinale de santé des forces armées (AHLTA) pour vérifier les critères d'inclusion/exclusion et pour vérifier les critères d'inclusion/exclusion, y compris la rencontre précédente, l'examen des signes vitaux, la liste des médicaments, les comorbidités, la démographie, la liste des problèmes et noter toute acupuncture antérieure reçue.

Enregistrement : date de naissance, âge, sexe, race, origine ethnique, 4 derniers numéros de sécurité sociale, nom de l'intervention de perte de poids standard, adresse e-mail actuelle, taille (en pouces), poids (en livres), tour de taille (en pouces) mesure, chirurgie bariatrique antérieure et indice de masse corporelle calculé.

Visite 1-Semaine 1 : (1ère semaine d'intervention standard sur le poids des soins)

Les sujets seront randomisés en 1 des 2 groupes et traités :

  • Groupe 1 : intervention standard de perte de poids plus acupuncture auriculaire à Shen Men, point zéro et point de contrôle de l'appétit/point de faim dans chaque oreille. Les 3 aiguilles resteront dans chaque oreille pendant 15 minutes.
  • Groupe 2 : Intervention standard de perte de poids plus acupuncture fictive à trois points non acupoints dans chaque oreille. Les 3 aiguilles resteront dans chaque oreille pendant 15 minutes.

Tous les sujets, quel que soit le groupe de randomisation, recevront l'instruction de ne pas prendre de repas copieux, pas d'aliments chauds ou froids excessifs, pas d'exercice ou de rapports sexuels intenses et pas d'alcool pendant 24 heures après cette visite.

Visite 2-12 (Semaine 2-12 de l'intervention sur le poids de la norme de soins) :

Les sujets recevront un traitement en fonction de leur groupe de randomisation. Les aiguilles d'acupuncture seront appliquées et resteront dans chaque oreille pendant 15 minutes.

Enregistrer : le poids, la mesure du tour de taille et documenter la conformité aux normes d'intervention en matière de perte de poids (c.-à-d. assiduité et mesures de la classe).

Tous les sujets, quel que soit le groupe de randomisation, recevront l'instruction de ne pas prendre de repas copieux, pas d'aliments chauds ou froids excessifs, pas d'exercice ou de rapports sexuels intenses et pas d'alcool pendant 24 heures après cette visite.

Visite 13 (Semaine 24/12 semaines après la visite 12) :

Enregistrement : poids et mesure du tour de taille.

Les sujets se verront poser les questions suivantes :

  • Suivez-vous une routine régulière d'exercice physique? Oui/Non *Si oui, quel type d'exercice (cochez tout ce qui s'applique) :
  • Aérobie (endurance cardiovasculaire, par ex. vélo, natation, marche, randonnée)
  • Anaérobie (force ou résistance, par ex. haltérophilie, sprint, entraînement par intervalles)
  • Flexibilité (étirement, par ex. yoga, pilates, gymnastique) En moyenne, combien de fois par semaine faites-vous de l'exercice ?

    • 0-1
    • 2-4
    • 5+ Combien de minutes en moyenne dure chaque séance d'exercice ?
    • 10-20
    • 20-30
    • 30-60
    • 60 A quel niveau d'intensité ?
    • Lumière
    • Modéré
    • Lourd Comment évaluez-vous la "santé" de vos habitudes alimentaires ?
    • Pauvre
    • Équitable
    • Moyenne
    • Bien
    • Excellent

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

82

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89191
        • Mike O'Callaghan Federal Hospital/Nellis Air Force Base

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

CETTE ÉTUDE EST RÉALISÉE DANS UNE INSTALLATION MILITAIRE. VOUS DEVEZ AVOIR UNE ASSURANCE MILITAIRE POUR PARTICIPER À CETTE ÉTUDE.

Inclusion:

Bénéficiaires masculins et féminins du DoD, âgés de 18 ans ou plus, avec un indice de masse corporelle de 30 ou plus qui ont été référés à une intervention de perte de poids standard

Exclusion:

Femmes enceintes Patients prenant des médicaments amaigrissants Hypothyroïdie non contrôlée Absence de leur oreille Cellulite active de leur oreille Anatomie de l'oreille empêchant l'identification des repères d'acupuncture et l'utilisation d'appareils auditifs empêchant l'insertion d'aiguilles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1
Groupe 1 : intervention standard de perte de poids plus acupuncture auriculaire à Shen Men, point zéro et point de contrôle de l'appétit/point de faim dans chaque oreille.
Intervention standard de perte de poids plus acupuncture auriculaire à Shen Men, point zéro et point de contrôle de l'appétit/point de faim dans chaque oreille.
Autres noms:
  • acupuncture
Comparateur factice: Groupe 2
Groupe 2 : Intervention standard de perte de poids plus acupuncture fictive à trois points non acupoints dans chaque oreille.
Intervention standard de perte de poids plus acupuncture fictive à trois points non d'acupuncture dans chaque oreille.
Autres noms:
  • faux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de poids
Délai: de référence à la semaine 24 (12 semaines après la visite 12)
Tel qu'évalué en poids en livres. Changement de poids entre la ligne de base et la semaine 24. Un nombre positif équivaut à des kilos perdus.
de référence à la semaine 24 (12 semaines après la visite 12)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Clinton Borchardt, MD, Mike O'Callaghan Federal Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2014

Première publication (Estimé)

21 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FWH20140089H

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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