Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Acupuntura Auricular no Tratamento da Obesidade (AcupObesity)

17 de junho de 2024 atualizado por: Paul Crawford, Mike O'Callaghan Military Hospital

Acupuntura auricular no tratamento da obesidade: um estudo randomizado, controlado por placebo

Serão recrutados beneficiários masculinos e femininos do Departamento de Defesa com 18 anos ou mais, encaminhados para um tratamento padrão de intervenção de perda de peso para tratamento da obesidade. Os indivíduos serão randomizados em um dos dois grupos recebendo um padrão de tratamento para perda de peso mais acupuntura auricular em Shen Men, Ponto Zero e Ponto de Controle do Apetite/Ponto de Fome ou recebendo um padrão de tratamento para perda de peso mais acupuntura auricular simulada. Os indivíduos receberão tratamento de acordo com seu grupo de randomização por 12 semanas e, em seguida, terão uma visita de acompanhamento adicional na semana 24. Serão obtidas as seguintes medidas: altura, peso, circunferência da cintura e será calculado o Índice de Massa Corporal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Visita de Triagem:

Obtenha o documento de Consentimento Informado assinado e a Autorização HIPAA. Revise o histórico médico anterior no Aplicativo de Tecnologia Longitudinal de Saúde das Forças Armadas (AHLTA) para verificar os critérios de inclusão/exclusão e para verificar os critérios de inclusão/exclusão, incluindo encontro anterior, revisão de sinais vitais, lista de medicamentos, comorbidades, dados demográficos, lista de problemas e anote qualquer acupuntura anterior recebida.

Registro: Data de nascimento, idade, sexo, raça, etnia, 4 últimos números de CPF, nome do tratamento padrão de intervenção para perda de peso, endereço de e-mail atual, altura (em polegadas), peso (em libras), circunferência da cintura (em polegadas), cirurgia bariátrica anterior e índice de massa corporal calculado.

Visita 1-Semana 1: (1ª semana de intervenção de peso padrão de cuidados)

Os indivíduos serão randomizados em 1 de 2 grupos e tratados:

  • Grupo 1: Intervenção padrão de cuidado para perda de peso mais acupuntura auricular em Shen Men, Ponto Zero e Ponto de Controle de Apetite/Ponto de Fome em cada orelha. As 3 agulhas permanecerão em cada orelha por 15 minutos.
  • Grupo 2: Intervenção de perda de peso padrão de cuidados mais acupuntura simulada em três não-acupontos em cada orelha. As 3 agulhas permanecerão em cada orelha por 15 minutos.

Todos os indivíduos, independentemente do grupo de randomização, serão instruídos a não fazer refeições pesadas, alimentos quentes ou frios em excesso, exercícios ou relações sexuais pesadas e álcool por 24 horas após esta visita.

Visita 2-12 (Semana 2-12 da intervenção de peso padrão):

Os indivíduos receberão tratamento de acordo com seu grupo de randomização. As agulhas de acupuntura serão aplicadas e permanecerão em cada orelha por 15 minutos.

Registre: peso, medição da circunferência da cintura e conformidade do documento para intervenção padrão de tratamento para perda de peso (ou seja, assiduidade e medições das aulas).

Todos os indivíduos, independentemente do grupo de randomização, serão instruídos a não fazer refeições pesadas, alimentos quentes ou frios em excesso, exercícios ou relações sexuais pesadas e álcool por 24 horas após esta visita.

Visita 13 (semana 24/12 semanas após a visita 12):

Registro: peso e medição da circunferência da cintura.

Serão feitas as seguintes perguntas aos sujeitos:

  • Segue uma rotina regular de exercício físico? Sim/Não *Se sim, que tipo de exercício (marque todos que se aplicam):
  • Aeróbico (resistência cardiovascular, por ex. ciclismo, natação, caminhada, caminhada)
  • Anaeróbico (força ou resistência, por ex. levantamento de peso, corrida, treinamento intervalado)
  • Flexibilidade (alongamento, por ex. ioga, pilates, ginástica) Em média, quantas vezes por semana você se exercita?

    • 0-1
    • 2-4
    • 5+ Quantos minutos dura em média cada sessão de exercício?
    • 10-20
    • 20-30
    • 30-60
    • 60 Em que nível de intensidade?
    • Luz
    • Moderado
    • Pesado Como você classificaria a "saúde" de seus hábitos alimentares?
    • Pobre
    • Justo
    • Média
    • Bom
    • Excelente

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

82

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89191
        • Mike O'Callaghan Federal Hospital/Nellis Air Force Base

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

ESTE ESTUDO ESTÁ SENDO REALIZADO EM UMA INSTALAÇÃO MILITAR. VOCÊ DEVE TER SEGURO MILITAR PARA PARTICIPAR DESTE ESTUDO.

Inclusão:

Beneficiários masculinos e femininos do Departamento de Defesa, com 18 anos ou mais, com índice de massa corporal de 30 ou mais, encaminhados para uma intervenção padrão de tratamento para perda de peso

Exclusão:

Mulheres grávidas Pacientes que tomam medicamentos para perda de peso Hipotireoidismo descontrolado Ausência da orelha Celulite ativa da orelha Anatomia da orelha que impede a identificação de pontos de acupuntura e uso de aparelhos auditivos que impedem a inserção de agulhas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1
Grupo 1: Intervenção padrão de cuidado para perda de peso mais acupuntura auricular em Shen Men, Ponto Zero e Ponto de Controle de Apetite/Ponto de Fome em cada orelha.
Intervenção de perda de peso padrão de cuidados mais acupuntura auricular em Shen Men, Ponto Zero e Ponto de Controle de Apetite/Ponto de Fome em cada orelha.
Outros nomes:
  • acupuntura
Comparador Falso: Grupo 2
Grupo 2: Intervenção de perda de peso padrão de cuidados mais acupuntura simulada em três não-acupontos em cada orelha.
Intervenção de perda de peso padrão de cuidados mais acupuntura simulada em três nonacupontos em cada orelha.
Outros nomes:
  • farsa, falso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de peso
Prazo: linha de base até a semana 24 (12 semanas após a visita 12)
Conforme avaliado pelo peso em libras. Mudança de peso entre a linha de base e a semana 24. Número positivo é igual a quilos perdidos.
linha de base até a semana 24 (12 semanas após a visita 12)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Clinton Borchardt, MD, Mike O'Callaghan Federal Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimado)

21 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FWH20140089H

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Acupuntura Auricular

Se inscrever