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비만 치료에서 이침 (AcupObesity)

2016년 12월 8일 업데이트: JillClark, Mike O'Callaghan Military Hospital

비만 치료에서 귀 침술: 무작위, 위약 대조 시험

비만 치료를 위한 표준 치료 체중 감량 개입을 위해 추천된 18세 이상의 DoD 수혜자 남성 및 여성이 모집됩니다. 피험자들은 Shen Men, Point Zero, Appetite Control Point/Hunger Point에서 표준 관리 체중 감량 중재와 이침 요법을 받거나 표준 관리 체중 감량 중재와 가짜 귀 침술을 받는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 피험자는 12주 동안 무작위 그룹에 따라 치료를 받은 후 24주차에 추가 방문을 1회 받게 됩니다. 신장, 체중, 허리둘레, 체질량 지수를 계산합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

스크리닝 방문:

서명된 사전 동의 문서 및 HIPAA 승인을 얻습니다. Armed Forces Health Longitudinal Technology Application(AHLTA)에서 과거 의료 기록을 검토하여 포함/제외 기준을 확인하고 이전 만남, 활력 징후 검토, 약물 목록, 동반 질환, 인구 통계, 문제 목록 및 포함/제외 기준을 확인합니다. 이전에 받은 침술을 기록하십시오.

기록: 생년월일, 나이, 성별, 인종, 민족, 사회보장번호의 마지막 4자리, 치료 표준 체중 감량 개입 이름, 현재 이메일 주소, 키(인치), 체중(파운드), 허리 둘레(인치) 인치) 측정, 이전 비만 수술 및 체질량 지수가 계산되었습니다.

방문 1-1주차: (치료 표준 체중 개입의 첫 번째 주)

피험자는 2개 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정되어 다음과 같이 치료됩니다.

  • 그룹 1: 각 귀의 Shen Men, Point Zero 및 Appetite Control Point/Hunger Point에서 치료 표준 체중 감량 개입과 귀 침술. 3개의 바늘은 각 귀에 15분 동안 유지됩니다.
  • 그룹 2: 각 귀의 3개의 비혈점에서 치료 표준 체중 감량 개입과 가짜 침술. 3개의 바늘은 각 귀에 15분 동안 유지됩니다.

무작위 그룹에 관계없이 모든 피험자는 이 방문 후 24시간 동안 과식, 과도한 뜨겁거나 찬 음식, 과도한 운동이나 성교, 술을 마시지 않도록 지시받을 것입니다.

방문 2-12(표준 치료 체중 개입의 2-12주차):

피험자는 무작위 그룹에 따라 치료를 받게 됩니다. 침술 바늘이 적용되고 각 귀에 15분 동안 유지됩니다.

기록: 체중, 허리 둘레 측정 및 치료 표준 체중 감량 개입에 대한 문서 준수(예: 수업 출석 및 측정).

무작위 그룹에 관계없이 모든 피험자는 이 방문 후 24시간 동안 과식, 과도한 뜨겁거나 찬 음식, 과도한 운동이나 성교, 술을 마시지 않도록 지시받을 것입니다.

방문 13(방문 12 후 24/12주 주):

기록: 체중, 허리둘레 측정.

피험자는 다음과 같은 질문을 받게 됩니다.

  • 규칙적인 신체 운동을 따르십니까? 예/아니오 *예인 경우, 어떤 유형의 운동(해당하는 항목 모두 표시):
  • 유산소(심폐지구력, 예. 자전거 타기, 수영, 걷기, 하이킹)
  • 혐기성(강도 또는 저항, 예. 역도, 단거리 달리기, 인터벌 트레이닝)
  • 유연성(스트레칭, 예. 요가, 필라테스, 체조) 일주일에 평균 몇 번 운동을 합니까?

    • 0-1
    • 2-4
    • 5+ 각 운동 세션은 평균 몇 분입니까?
    • 10-20
    • 20-30
    • 30-60
    • 60 어떤 수준의 강도로?
    • 보통의
    • 귀하의 식습관의 "건강"을 어떻게 평가하시겠습니까?
    • 가난한
    • 공정한
    • 평균
    • 좋은
    • 훌륭한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

82

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89191
        • Mike O'Callaghan Federal Hospital/Nellis Air Force Base

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

이 연구는 군사 시설에서 수행되고 있습니다. 이 연구에 참여하려면 군 보험이 있어야 합니다.

포함:

18세 이상의 남성 및 여성 DoD 수혜자로서 체질량 지수가 30 이상이며 표준 관리 체중 감량 개입을 의뢰받았습니다.

제외:

임산부 체중 감량 약물을 복용 중인 환자 조절되지 않는 갑상선 기능 항진증 귀의 부재 귀의 활동성 봉와직염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1
그룹 1: 각 귀의 Shen Men, Point Zero 및 Appetite Control Point/Hunger Point에서 치료 표준 체중 감량 개입과 귀 침술.
각 귀의 Shen Men, Point Zero 및 Appetite Control Point/Hunger Point에서 치료 표준 체중 감량 개입과 귀 침술.
다른 이름들:
  • 침 요법
가짜 비교기: 그룹 2
그룹 2: 각 귀의 3개의 비혈점에서 치료 표준 체중 감량 개입과 가짜 침술.
각 귀의 3개의 비혈점에서 치료 표준 체중 감량 개입과 가짜 침술.
다른 이름들:
  • 가짜

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
더 큰 체중 감소
기간: 22주
체중, 허리둘레, 체질량지수 계산으로 평가
22주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Clinton Borchardt, MD, Mike O'Callaghan Federal Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 20일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FWH20140089H

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

이침에 대한 임상 시험

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