Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Auriculaire acupunctuur bij de behandeling van obesitas (AcupObesity)

17 juni 2024 bijgewerkt door: Paul Crawford, Mike O'Callaghan Military Hospital

Auriculaire acupunctuur bij de behandeling van obesitas: een gerandomiseerde, placebogecontroleerde proef

Mannelijke en vrouwelijke DoD-begunstigden van 18 jaar of ouder, die worden doorverwezen voor een standaardbehandeling voor gewichtsverlies voor de behandeling van obesitas, zullen worden aangeworven. Proefpersonen worden gerandomiseerd in een van twee groepen die ofwel een standaardbehandeling voor gewichtsverlies plus auriculaire acupunctuur krijgen bij Shen Men, Point Zero en Appetite Control Point/Hunger Point ofwel een standaardbehandeling voor gewichtsverlies plus schijnauriculaire acupunctuur krijgen. De proefpersonen krijgen gedurende 12 weken een behandeling in overeenstemming met hun randomisatiegroep en hebben daarna nog een vervolgbezoek in week 24. De volgende metingen worden verkregen: lengte, gewicht, middelomtrek en Body Mass Index worden berekend.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Screeningsbezoek:

Verkrijg een ondertekend Informed Consent-document en HIPAA-autorisatie. Bekijk de medische voorgeschiedenis in de Armed Forces Health Longitudinal Technology Application (AHLTA) om de opname-/uitsluitingscriteria te verifiëren en om de opname-/uitsluitingscriteria te verifiëren, waaronder eerdere ontmoetingen, beoordeling van vitale functies, medicatielijst, co-morbiditeiten, demografische gegevens, lijst met problemen en let op eventuele eerdere acupunctuur ontvangen.

Record: geboortedatum, leeftijd, geslacht, ras, etniciteit, laatste 4 van het sofinummer, naam van de zorgstandaard voor gewichtsverliesinterventie, huidig ​​e-mailadres, lengte (in inches), gewicht (in ponden), tailleomtrek (in inches) meting, eerdere bariatrische chirurgie en berekende body mass index.

Bezoek 1-week 1: (1e week van standaardbehandeling gewichtsinterventie)

Onderwerpen worden gerandomiseerd in 1 van 2 groepen en behandeld:

  • Groep 1: Standaardbehandeling voor gewichtsverlies plus auriculaire acupunctuur bij Shen Men, Point Zero en Appetite Control Point/Hunger Point in elk oor. De 3 naalden blijven 15 minuten in elk oor.
  • Groep 2: Standaardbehandeling gewichtsverliesinterventie plus schijnacupunctuur op drie nonacupunten in elk oor. De 3 naalden blijven 15 minuten in elk oor.

Alle proefpersonen, ongeacht de randomisatiegroep, zullen worden geïnstrueerd om gedurende 24 uur na dit bezoek geen zware maaltijden, geen overmatig warm of koud voedsel, geen zware lichaamsbeweging of geslachtsgemeenschap, en geen alcohol te gebruiken.

Bezoek 2-12 (week 2-12 van gewichtsinterventie standaardzorg):

Onderwerpen zullen worden behandeld volgens hun randomisatiegroep. De acupunctuurnaalden worden aangebracht en blijven 15 minuten in elk oor.

Registreer: gewicht, middelomtrekmeting en documenteer naleving van de zorgstandaard voor gewichtsverliesinterventie (d.w.z. aanwezigheid en metingen van de les).

Alle proefpersonen, ongeacht de randomisatiegroep, zullen worden geïnstrueerd om gedurende 24 uur na dit bezoek geen zware maaltijden, geen overmatig warm of koud voedsel, geen zware lichaamsbeweging of geslachtsgemeenschap, en geen alcohol te gebruiken.

Bezoek 13 (week 24/12 weken na bezoek 12):

Opnemen: meten van gewicht en tailleomtrek.

Onderwerpen worden de volgende vragen gesteld:

  • Volgt u een regelmatige routine van lichaamsbeweging? Ja/Nee *Zo ja, wat voor soort oefening (kruis aan wat van toepassing is):
  • Aeroob (cardiovasculair uithoudingsvermogen, b.v. fietsen, zwemmen, wandelen, wandelen)
  • Anaëroob (kracht of weerstand, b.v. gewichtheffen, sprinten, intervaltraining)

  • Flexibiliteit (strekken, b.v. yoga, pilates, gymnastiek) Hoe vaak sport u gemiddeld per week?

    • 0-1
    • 2-4
    • 5+ Hoeveel minuten duurt elke trainingssessie gemiddeld?
    • 10-20
    • 20-30
    • 30-60
    • 60 Op welk intensiteitsniveau?
    • Licht
    • Gematigd
    • Zwaar Hoe zou u de "gezondheid" van uw eetgewoonten beoordelen?
    • Arm
    • Eerlijk
    • Gemiddeld
    • Goed
    • Uitstekend

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

82

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89191
        • Mike O'Callaghan Federal Hospital/Nellis Air Force Base

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

DEZE STUDIE WORDT UITGEVOERD BIJ EEN MILITAIRE INSTALLATIE. JE MOET EEN MILITAIRE VERZEKERING HEBBEN OM AAN DEZE STUDIE TE KUNNEN DEELNEMEN.

opname:

Mannelijke en vrouwelijke DoD-begunstigden van 18 jaar of ouder met een Body Mass Index van 30 of hoger die werden doorverwezen naar een standaardbehandeling voor gewichtsverlies

Uitsluiting:

Zwangere vrouwen Patiënten die medicijnen gebruiken om af te vallen Ongecontroleerde hypothyreoïdie Afwezigheid van hun oor Actieve cellulitis van hun oor Anatomie van het oor waardoor identificatie van acupunctuuroriëntatiepunten en het gebruik van gehoorapparaten die het inbrengen van naalden onmogelijk maken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1
Groep 1: Standaardbehandeling voor gewichtsverlies plus auriculaire acupunctuur bij Shen Men, Point Zero en Appetite Control Point/Hunger Point in elk oor.
Ander: Auriculaire Acupunctuur
Standaardbehandeling voor gewichtsverlies plus auriculaire acupunctuur bij Shen Men, Point Zero en Appetite Control Point/Hunger Point in elk oor.
Andere namen:
  • acupunctuur
Sham-vergelijker: Groep 2
Groep 2: Standaardbehandeling gewichtsverliesinterventie plus schijnacupunctuur op drie nonacupunten in elk oor.
Ander: Schijn-acupunctuur
Standaardbehandeling gewichtsverliesinterventie plus schijnacupunctuur op drie niet-nacupunctuurpunten in elk oor.
Andere namen:
  • schijnvertoning

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtsverandering
Tijdsspanne: basislijn tot week 24 (12 weken na bezoek 12)
Zoals beoordeeld op basis van het gewicht in ponden. Gewichtsverandering tussen baseline en week 24. Positief getal is gelijk aan verloren kilo's.
basislijn tot week 24 (12 weken na bezoek 12)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mike O'Callaghan Military Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Clinton Borchardt, MD, Mike O'Callaghan Federal Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

21 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FWH20140089H

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Auriculaire Acupunctuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren