Aurikuláris akupunktúra az elhízás kezelésében (AcupObesity)
Aurikuláris akupunktúra az elhízás kezelésében: randomizált, placebo-kontrollos próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Szűrőlátogatás:
Szerezze be az aláírt tájékoztatáson alapuló beleegyező dokumentumot és a HIPAA-engedélyt. Tekintse át a korábbi kórtörténetet az Armed Forces Health Longitudinal Technology Application (AHLTA) alkalmazásban, hogy ellenőrizze a felvételi/kizárási kritériumokat, és ellenőrizze a felvételi/kizárási kritériumokat, beleértve a korábbi találkozást, az életjelek áttekintését, a gyógyszerlistát, a társbetegségeket, a demográfiai adatokat, a problémák listáját és vegye figyelembe a korábban kapott akupunktúrás kezeléseket.
Nyilvántartás: Születési dátum, életkor, nem, rassz, etnikai hovatartozás, a társadalombiztosítási szám utolsó 4-e, a szokásos ápolási fogyókúrás beavatkozás neve, jelenlegi e-mail cím, magasság (hüvelykben), súly (fontban), derékbőség (ban) hüvelyk) mérés, korábbi bariátriai műtét és testtömegindex kiszámítása.
Látogatás 1-1. hét: (a standard gondozási súlyintervenció 1. hete)
Az alanyokat véletlenszerűen 2 csoportból 1-be osztják és kezelik:
- 1. csoport: Standard testsúlycsökkentő beavatkozás plusz fülakupunktúra a Shen Mennél, a nulladik pont és az étvágykontroll pont/éhségpont mindkét fülben. A 3 tű mindkét fülben 15 percig marad.
- 2. csoport: Standard testsúlycsökkentő beavatkozás plusz színlelt akupunktúra három nem akuponton mindkét fülben. A 3 tű mindkét fülben 15 percig marad.
A véletlen besorolási csoporttól függetlenül minden alanyt utasítani kell arra, hogy a látogatás után 24 órán keresztül ne étkezzen nehéz, ne fogyasszon túl meleg vagy hideg ételeket, ne fogyasszon erős testmozgást vagy közösülést, és ne fogyasszon alkoholt.
Látogatás 2-12 (a standard gondozási súlyintervenció 2-12 hete):
Az alanyokat a randomizációs csoportjuknak megfelelően kezelik. Az akupunktúrás tűket felhelyezzük, és 15 percig mindkét fülben maradnak.
Rögzítse: súly, derékkörfogat mérése, és dokumentálja a megfelelést a standard testsúlycsökkentő beavatkozáshoz (pl. óralátogatás és mérések).
A véletlen besorolási csoporttól függetlenül minden alanyt utasítani kell arra, hogy a látogatás után 24 órán keresztül ne étkezzen nehéz, ne fogyasszon túl meleg vagy hideg ételeket, ne fogyasszon erős testmozgást vagy közösülést, és ne fogyasszon alkoholt.
13. látogatás (24. hét/12. hét a 12. látogatás után):
Feljegyzés: súly és derékkörfogat mérés.
Az alábbi kérdéseket teszik fel az alanyoknak:
- Rendszeres testmozgást végez? Igen/Nem *Ha igen, milyen típusú gyakorlat (jelölje meg az összes megfelelőt):
- Aerob (szív- és érrendszeri állóképesség, pl. kerékpározás, úszás, gyaloglás, túrázás)
- Anaerob (erő vagy ellenállás, pl. súlyemelés, sprint, intervall edzés)
Rugalmasság (nyújtás, pl. jóga, pilates, gimnasztika) Átlagosan hetente hányszor edz?
- 0-1
- 2-4
- 5+ Hány perc átlagosan egy edzés?
- 10-20
- 20-30
- 30-60
- 60 Milyen intenzitási szinten?
- Fény
- Mérsékelt
- Nehéz Hogyan értékelné étkezési szokásai "egészségét"?
- Szegény
- Becsületes
- Átlagos
- Jó
- Kiváló
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89191
- Mike O'Callaghan Federal Hospital/Nellis Air Force Base
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
EZT A TANULMÁNYOT EGY KATONAI LÉTEMÉNYEN VÉGZETEK VÉGRE. A TANULMÁNYBAN VALÓ RÉSZVÉTELHEZ KELL RENDELNI KATONAI BIZTOSÍTÁST.
Befogadás:
Férfi és női DoD-kedvezményezettek, 18 éves vagy idősebb, 30-as vagy annál nagyobb testtömeg-indexszel, akiket standard súlycsökkentő beavatkozásra utaltak
Kirekesztés:
Terhes nők Testsúlycsökkentő gyógyszert szedő betegek ellenőrizetlen pajzsmirigy alulműködése fül hiánya fülük aktív cellulitisze a fül anatómiája, amely kizárja az akupunktúrás tereptárgyak azonosítását és olyan hallókészülékek használatát, amelyek kizárják a tűk beszúrását
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. csoport
1. csoport: Standard testsúlycsökkentő beavatkozás plusz fülakupunktúra a Shen Mennél, a nulladik pont és az étvágykontroll pont/éhségpont mindkét fülben.
|
Szabványos testsúlycsökkentő beavatkozás, valamint fülakupunktúra a Shen Mennél, a nulladik pont és az étvágykontroll pont/éhségpont mindkét fülben.
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: 2. csoport
2. csoport: Standard testsúlycsökkentő beavatkozás plusz színlelt akupunktúra három nem akuponton mindkét fülben.
|
Szabványos kezelési súlycsökkentő beavatkozás plusz színlelt akupunktúra három nem akuponton mindkét fülben.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súlyváltozás
Időkeret: alapvonal a 24. hétig (12 héttel a 12. látogatás után)
|
Súly alapján, fontban mérve.
Súlyváltozás az alapvonal és a 24. hét között.
A pozitív szám egyenlő az elvesztett fontokkal.
|
alapvonal a 24. hétig (12 héttel a 12. látogatás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Clinton Borchardt, MD, Mike O'Callaghan Federal Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FWH20140089H
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .