Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korva-akupunktio liikalihavuuden hoidossa (AcupObesity)

maanantai 17. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Paul Crawford, Mike O'Callaghan Military Hospital

Korva-akupunktio liikalihavuuden hoidossa: satunnaistettu, lumekontrolloitu, kokeilu

Rekrytoidaan yli 18-vuotiaat mies- ja naispuoliset DoD-edunsaajat, jotka on lähetetty normaaliin painonpudotushoitoon liikalihavuuden hoitoon. Koehenkilöt satunnaistetaan toiseen kahdesta ryhmästä, jotka saavat joko standardinmukaista painonpudotusta ja korvaakupunktiota Shen Menissä, Point Zerossa ja Apetite Control Pointissa/Hunger Pointissa tai jotka saavat standardinmukaista painonpudotusta ja valeakupunktiota. Koehenkilöt saavat hoitoa satunnaistusryhmänsä mukaisesti 12 viikon ajan, minkä jälkeen he saavat yhden lisäseurantakäynnin viikolla 24. Seuraavat mitat saadaan: pituus, paino, vyötärön ympärysmitta ja painoindeksi lasketaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Seulontakäynti:

Hanki allekirjoitettu tietoinen suostumusasiakirja ja HIPAA-valtuutus. Tarkastele aiempaa lääketieteellistä historiaa Armed Forces Health Longitudinal Technology Application (AHLTA) -sovelluksessa varmistaaksesi sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, mukaan lukien aiemmat kohtaamiset, elintoimintojen tarkastelu, lääkitysluettelo, samanaikaiset sairaudet, väestötiedot, ongelmaluettelo ja huomioi kaikki aiemmin saadut akupunktiohoidot.

Tietue: Syntymäaika, ikä, sukupuoli, rotu, etnisyys, sosiaaliturvatunnuksen 4 viimeistä, painonpudotustoimenpiteen standardin nimi, nykyinen sähköpostiosoite, pituus (tuumina), paino (kiloissa), vyötärön ympärysmitta (in) tuumaa) mittaus, edellinen bariatrinen leikkaus ja laskettu painoindeksi.

Vierailu 1-viikko 1: (1. viikko normaalipainon hoitoon)

Koehenkilöt satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä ja hoidetaan:

  • Ryhmä 1: Normaali hoitopainonpudotus sekä korvaakupunktio Shen Menissä, Point Zero ja ruokahalun valvontapiste/nälkäpiste kummassakin korvassa. 3 neulaa pysyvät kummassakin korvassa 15 minuuttia.
  • Ryhmä 2: Normaali hoitopainonpudotus sekä valeakupunktio kolmessa ei-akupisteessä kummassakin korvassa. 3 neulaa pysyvät kummassakin korvassa 15 minuuttia.

Kaikkia koehenkilöitä, riippumatta satunnaistusryhmästä, ohjeistetaan olemaan syömättä raskaita aterioita, olematta liian kuumia tai kylmiä ruokia, olematta raskaan harjoituksen tai yhdynnän tai alkoholin nauttimista 24 tunnin ajan tämän käynnin jälkeen.

Vierailu 2-12 (viikot 2-12 normaalipainon hoitoon):

Koehenkilöille annetaan hoitoa satunnaistusryhmän mukaan. Akupunktioneulat asetetaan ja ne pysyvät kummassakin korvassa 15 minuuttia.

Kirjaa: paino, vyötärön ympärysmitta ja asiakirjan noudattaminen standardinmukaista painonpudotusta varten (esim. läsnäolo ja mittaukset luokasta).

Kaikkia koehenkilöitä, riippumatta satunnaistusryhmästä, ohjeistetaan olemaan syömättä raskaita aterioita, olematta liian kuumia tai kylmiä ruokia, olematta raskaan harjoituksen tai yhdynnän tai alkoholin nauttimista 24 tunnin ajan tämän käynnin jälkeen.

Vierailu 13 (viikko 24/12 viikkoa käynnin 12 jälkeen):

Kirjaa: paino ja vyötärön ympärysmitta.

Koehenkilöiltä kysytään seuraavat kysymykset:

  • Harrastatko säännöllistä liikuntaa? Kyllä/Ei *Jos kyllä, minkä tyyppinen harjoitus (merkitkää kaikki sopivat):
  • Aerobinen (sydänkestävyys, esim. pyöräily, uinti, kävely, vaellus)
  • Anaerobinen (voima tai vastus, esim. painonnosto, sprintti, intervalliharjoittelu)
  • Joustavuus (venyttely, esim. jooga, pilates, voimistelu) Kuinka monta kertaa keskimäärin harjoittelet viikossa?

    • 0-1
    • 2-4
    • 5+ Kuinka monta minuuttia keskimäärin kukin harjoituskerta on?
    • 10-20
    • 20-30
    • 30-60
    • 60 Millä intensiteetillä?
    • Kevyt
    • Kohtalainen
    • Raskas Miten arvioisit ruokailutottumustesi "terveyden"?
    • Huono
    • Reilu
    • Keskiverto
    • Hyvä
    • Erinomainen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89191
        • Mike O'Callaghan Federal Hospital/Nellis Air Force Base

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

TÄMÄ TUTKIMUS SUORITETTAAN SOTILAATOKSISSA. SINULLA ON OLLA SOVELTAJAVAKUUTUS OSALLISTUMISTAKSEN TÄHÄN TUTKIMUKSIIN.

Sisällytä:

Mies- ja naispuoliset, vähintään 18-vuotiaat DoD-edunsaajat, joiden painoindeksi on 30 tai enemmän ja jotka on lähetetty normaaliin painonpudotustoimenpiteeseen

Poissulkeminen:

Raskaana olevat naiset Potilaat, jotka käyttävät painonpudotuslääkkeitä Hallitsematon kilpirauhasen vajaatoiminta Korvan puuttuminen Korvan aktiivinen selluliitti Korvan anatomia estää akupunktion maamerkkien tunnistamisen ja kuulolaitteiden käytön, jotka estävät neulojen työntämisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1
Ryhmä 1: Normaali hoitopainonpudotus sekä korvaakupunktio Shen Menissä, Point Zero ja ruokahalun valvontapiste/nälkäpiste kummassakin korvassa.
Normaali hoito painonpudotukseen sekä korva-akupunktio Shen Menissä, Point Zero ja ruokahalun valvontapiste/nälkäpiste kummassakin korvassa.
Muut nimet:
  • akupunktio
Huijausvertailija: Ryhmä 2
Ryhmä 2: Normaali hoitopainonpudotus sekä valeakupunktio kolmessa ei-akupisteessä kummassakin korvassa.
Normaali hoito painonpudotukseen sekä valeakupunktio kolmessa ei-akupisteessä kummassakin korvassa.
Muut nimet:
  • huijausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painon muutos
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 24 (12 viikkoa käynnin 12 jälkeen)
Painon perusteella punnoissa arvioituna. Painon muutos lähtötilanteen ja viikon 24 välillä. Positiivinen luku vastaa pudonneita kiloja.
lähtötaso viikolle 24 (12 viikkoa käynnin 12 jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Clinton Borchardt, MD, Mike O'Callaghan Federal Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 21. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FWH20140089H

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Korvan akupunktio

Tilaa