- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02269371
Akupunktura uszna w leczeniu otyłości (AcupObesity)
Akupunktura uszna w leczeniu otyłości: randomizowana, kontrolowana placebo próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wizyta przesiewowa:
Uzyskaj podpisany dokument świadomej zgody i autoryzację HIPAA. Przejrzyj historię medyczną w aplikacji Armed Forces Health Longitudinal Technology Application (AHLTA), aby zweryfikować kryteria włączenia/wyłączenia oraz zweryfikować kryteria włączenia/wyłączenia, w tym wcześniejsze spotkanie, przegląd parametrów życiowych, listę leków, choroby współistniejące, dane demograficzne, listę problemów i zwróć uwagę na otrzymaną wcześniej akupunkturę.
Zapis: data urodzenia, wiek, płeć, rasa, pochodzenie etniczne, ostatnie 4 numery ubezpieczenia społecznego, nazwa standardowej interwencji odchudzającej, aktualny adres e-mail, wzrost (w calach), waga (w funtach), obwód talii (w cali) pomiar, poprzednia operacja bariatryczna i obliczony wskaźnik masy ciała.
Wizyta 1-Tydzień 1: (1. tydzień standardowej interwencji wagowej)
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 1 z 2 grup i leczeni:
- Grupa 1: Standardowa interwencja odchudzająca plus akupunktura uszna w Shen Men, Point Zero i Punkt Kontroli Apetytu/Punkt Głodu w każdym uchu. Trzy igły pozostaną w każdym uchu przez 15 minut.
- Grupa 2: Standardowa interwencja odchudzająca plus pozorowana akupunktura w trzech nieakupunktach w każdym uchu. Trzy igły pozostaną w każdym uchu przez 15 minut.
Wszyscy badani, niezależnie od grupy randomizowanej, zostaną poinstruowani, aby nie spożywać ciężkich posiłków, nadmiernych gorących lub zimnych posiłków, żadnych intensywnych ćwiczeń fizycznych ani współżycia, ani alkoholu przez 24 godziny po tej wizycie.
Wizyta 2-12 (tydzień 2-12 standardowej interwencji wagowej):
Osobnicy otrzymają leczenie zgodnie z ich grupą randomizacyjną. Igły do akupunktury zostaną nałożone i pozostaną w każdym uchu przez 15 minut.
Zapisz: wagę, pomiar obwodu talii i udokumentuj zgodność ze standardową interwencją odchudzającą (tj. frekwencja i pomiary z zajęć).
Wszyscy badani, niezależnie od grupy randomizowanej, zostaną poinstruowani, aby nie spożywać ciężkich posiłków, nadmiernych gorących lub zimnych posiłków, żadnych intensywnych ćwiczeń fizycznych ani współżycia, ani alkoholu przez 24 godziny po tej wizycie.
Wizyta 13 (tydzień 24/12 tygodni po wizycie 12):
Zapis: waga i pomiar obwodu talii.
Badanym zostaną zadane następujące pytania:
- Czy stosujesz regularne ćwiczenia fizyczne? Tak/Nie *Jeśli tak, jaki rodzaj ćwiczeń (zaznacz wszystkie pasujące):
- Aerobowy (wytrzymałość sercowo-naczyniowa, np. jazda na rowerze, pływanie, spacery, wędrówki)
- Beztlenowy (siła lub opór, np. podnoszenie ciężarów, sprint, trening interwałowy)
Elastyczność (rozciąganie, np. joga, pilates, gimnastyka) Średnio ile razy w tygodniu ćwiczysz?
- 0-1
- 2-4
- 5+ Ile minut średnio trwa każda sesja ćwiczeń?
- 10-20
- 20-30
- 30-60
- 60 Na jakim poziomie intensywności?
- Światło
- Umiarkowany
- Ciężki Jak oceniasz „zdrowotność” swoich nawyków żywieniowych?
- Słaby
- Sprawiedliwy
- Przeciętny
- Dobry
- Doskonały
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89191
- Mike O'Callaghan Federal Hospital/Nellis Air Force Base
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
NINIEJSZE BADANIE JEST PRZEPROWADZANE W INSTALACJI WOJSKOWEJ. ABY WZIĄĆ UDZIAŁ W TYM BADANIE MUSISZ MIEĆ UBEZPIECZENIE WOJSKOWE.
Włączenie:
Beneficjenci DoD płci męskiej i żeńskiej, w wieku 18 lat lub starsi, o wskaźniku masy ciała 30 lub wyższym, którzy zostali skierowani na standardową interwencję odchudzającą
Wykluczenie:
Kobiety w ciąży Pacjenci przyjmujący leki odchudzające Niekontrolowana niedoczynność tarczycy Brak ucha Aktywne zapalenie tkanki łącznej ucha Anatomia ucha uniemożliwiająca identyfikację punktów akupunktury i stosowanie aparatów słuchowych uniemożliwiających wkłuwanie igieł
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
Grupa 1: Standardowa interwencja odchudzająca plus akupunktura uszna w Shen Men, Point Zero i Punkt Kontroli Apetytu/Punkt Głodu w każdym uchu.
|
Standardowa interwencja odchudzająca plus akupunktura uszna w Shen Men, Point Zero i Appetite Control Point/Hunger Point w każdym uchu.
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Grupa 2
Grupa 2: Standardowa interwencja odchudzająca plus pozorowana akupunktura w trzech nieakupunktach w każdym uchu.
|
Standardowa interwencja odchudzająca plus pozorowana akupunktura w trzech nieakupunktach w każdym uchu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wagi
Ramy czasowe: wartość wyjściowa do 24. tygodnia (12 tygodni po 12. wizycie)
|
Według wagi w funtach.
Zmiana masy ciała pomiędzy wartością wyjściową a 24. tygodniem.
Liczba dodatnia oznacza utratę kilogramów.
|
wartość wyjściowa do 24. tygodnia (12 tygodni po 12. wizycie)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Clinton Borchardt, MD, Mike O'Callaghan Federal Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FWH20140089H
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Akupunktura uszna
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...ZakończonyCesarskie cięcie; Ból | Ból pooperacyjnyWietnam
-
Qi's ClinicJeszcze nie rekrutacjaBól nieonkologiczny,Ból układu mięśniowo-szkieletowego,Ból przewlekły,Ból ostry
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutacyjnyUraz rdzenia kręgowego (SCI)Indyk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutacyjny
-
Hospital for Special Surgery, New YorkZakończonyOperacja stawu biodrowego | Używanie opioidów | AkupunkturaStany Zjednoczone
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyZespół boreliozy po leczeniu
-
Chang Gung Memorial HospitalJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia snu raka piersi zaburzenia snu BezsennośćTajwan
-
Ningbo Eye HospitalJeszcze nie rekrutacja