Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aurikulær akupunktur i behandling af fedme (AcupObesity)

17. juni 2024 opdateret af: Paul Crawford, Mike O'Callaghan Military Hospital

Aurikulær akupunktur i behandling af fedme: et randomiseret, placebo-kontrolleret forsøg

Mandlige og kvindelige DoD-modtagere i alderen 18 år eller ældre, som er henvist til en standardiseret vægttabsintervention til behandling af fedme, vil blive rekrutteret. Forsøgspersoner vil blive randomiseret i en af ​​to grupper, der modtager enten en standard-pleje-vægttabsintervention plus aurikulær akupunktur ved Shen Men, Point Zero og appetitkontrolpunkt/sultpunkt eller modtager en standard-pleje-vægttabsintervention plus falsk øreakupunktur. Forsøgspersonerne vil modtage behandling i overensstemmelse med deres randomiseringsgruppe i 12 uger og derefter have et yderligere opfølgningsbesøg i uge 24. Følgende mål vil blive opnået: højde, vægt, taljeomkreds og kropsmasseindeks vil blive beregnet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Screeningsbesøg:

Få et underskrevet dokument med informeret samtykke og HIPAA-autorisation. Gennemgå tidligere sygehistorie i Armed Forces Health Longitudinal Technology Application (AHLTA) for at verificere inklusions-/udelukkelseskriterierne og for at verificere inklusions-/eksklusionskriterierne, herunder tidligere møde, gennemgang af vitale tegn, medicinliste, komorbiditeter, demografi, problemliste og Bemærk eventuel tidligere modtaget akupunktur.

Registrering: Fødselsdato, alder, køn, race, etnicitet, sidste 4 af cpr-nummeret, navn på vægttabsintervention, nuværende e-mailadresse, højde (i tommer), vægt (i pund), taljeomkreds (i tommer) måling, tidligere fedmekirurgi og body mass index beregnet.

Besøg 1-uge 1: (1. uge med vægtindsats i standardpleje)

Forsøgspersoner vil blive randomiseret i 1 af 2 grupper og behandlet:

  • Gruppe 1: Standard af pleje vægttab intervention plus øreakupunktur ved Shen Men, Point Zero og appetitkontrolpunkt/sultpunkt i hvert øre. De 3 nåle forbliver i hvert øre i 15 minutter.
  • Gruppe 2: Standard af pleje vægttab intervention plus sham akupunktur ved tre nonacupoints i hvert øre. De 3 nåle forbliver i hvert øre i 15 minutter.

Alle forsøgspersoner, uanset randomiseringsgruppe, vil blive instrueret i ingen tunge måltider, ingen overdreven varm eller kold mad, ingen tung motion eller samleje og ingen alkohol i 24 timer efter dette besøg.

Besøg 2-12 (Uge 2-12 med vægtindsats i standardpleje):

Forsøgspersonerne vil blive behandlet i henhold til deres randomiseringsgruppe. Akupunkturnålene påføres og forbliver i hvert øre i 15 minutter.

Registrer: vægt, taljemål og dokumentoverholdelse for vægttabsintervention (dvs. fremmøde og målinger fra klassen).

Alle forsøgspersoner, uanset randomiseringsgruppe, vil blive instrueret i ingen tunge måltider, ingen overdreven varm eller kold mad, ingen tung motion eller samleje og ingen alkohol i 24 timer efter dette besøg.

Besøg 13 (Uge 24/12 uger efter besøg 12):

Registrer: vægt og taljemål.

Emnerne vil blive stillet følgende spørgsmål:

  • Følger du en regelmæssig rutine med fysisk træning? Ja/Nej *Hvis ja, hvilken type øvelse (marker alle relevante):
  • Aerob (kardiovaskulær udholdenhed, f.eks. cykling, svømning, gåture, vandreture)
  • Anaerob (styrke eller modstand, f.eks. vægtløftning, sprint, intervaltræning)

  • Fleksibilitet (stræk, f.eks. yoga, pilates, gymnastik) Hvor mange gange om ugen træner du i gennemsnit?

    • 0-1
    • 2-4
    • 5+ Hvor mange minutter er i gennemsnit hver træningssession?
    • 10-20
    • 20-30
    • 30-60
    • 60 På hvilket intensitetsniveau?
    • Lys
    • Moderat
    • Tung Hvordan vil du vurdere "sundheden" af dine spisevaner?
    • Fattige
    • Retfærdig
    • Gennemsnit
    • godt
    • Fremragende

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89191
        • Mike O'Callaghan Federal Hospital/Nellis Air Force Base

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

DENNE UNDERSØGELSE UDFØRES VED EN MILITÆR INSTALLATION. DU SKAL HAVE MILITÆR FORSIKRING FOR AT DELTAGE I DENNE UNDERSØGELSE.

Inkludering:

Mandlige og kvindelige DoD-modtagere, i alderen 18 år eller ældre, med et Body Mass Index på 30 eller derover, som blev henvist til en standard for vægttabsintervention

Undtagelse:

Gravide kvinder Patienter, der tager vægttabsmedicin Ukontrolleret hypothyroidisme Fravær af deres øre Aktiv cellulitis i deres øre Øranatomi, der udelukker identifikation af akupunktur-vartegn og brug af høreapparater, der udelukker indsættelse af nåle

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1
Gruppe 1: Standard af pleje vægttab intervention plus øreakupunktur ved Shen Men, Point Zero og appetitkontrolpunkt/sultpunkt i hvert øre.
Andet: Aurikulær akupunktur
Standard af pleje vægttab intervention plus øreakupunktur ved Shen Men, Point Zero, og appetitkontrolpunkt/sultpunkt i hvert øre.
Andre navne:
  • akupunktur
Sham-komparator: Gruppe 2
Gruppe 2: Standard af pleje vægttab intervention plus sham akupunktur ved tre nonacupoints i hvert øre.
Andet: Sham Akupunktur
Standard of care vægttabsintervention plus falsk akupunktur ved tre nonacupoints i hvert øre.
Andre navne:
  • falsk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægtændring
Tidsramme: baseline til uge 24 (12 uger efter besøg 12)
Som vurderet efter vægt i pund. Vægtændring mellem baseline og uge 24. Positivt tal er lig med tabte pund.
baseline til uge 24 (12 uger efter besøg 12)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mike O'Callaghan Military Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Clinton Borchardt, MD, Mike O'Callaghan Federal Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2014

Først opslået (Anslået)

21. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FWH20140089H

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aurikulær akupunktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner