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Effet anti-hyperglycémique de la supplémentation à court terme en arginyl-fructose chez les sujets atteints de prédiabète et de diabète de type 2 nouvellement diagnostiqué : essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo.

5 novembre 2014 mis à jour par: Jong Ho Lee, Yonsei University
Dans cette étude en double aveugle contrôlée par placebo, les sujets atteints de prédiabète et de diabète de type 2 ont été assignés au hasard au groupe témoin placebo ou au groupe test (Arginyl-fructose : AF). Nous avons déterminé les taux sériques à jeun de glucose, d'hémoglobine A1c (HbA1c), d'insuline et d'acides gras libres (AGL), mesurés par des tests oraux de tolérance au glucose (OGTT) de 2 h au départ et après l'intervention de 6 semaines.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- Tous les sujets sont atteints de prédiabète (IFG ou IGT) ou de diabète de type 2 nouvellement diagnostiqué (T2DM) et ne prennent pas de médicaments. L'IFG a été définie comme une glycémie à jeun entre 100 et 125 mg/dL et l'IGT a été définie comme une glycémie OGTT sur 2 h comprise entre 140 et 199 mg/dL. Le diabète de type 2 nouvellement diagnostiqué a été défini comme une glycémie à jeun ≥ 126 mg/dL ou un taux d'HGPO sur 2 h ≥ 200 mg/dL.

Critère d'exclusion:

- Les critères d'exclusion comprenaient 1) médicaments hypoglycémiants ou injections d'insuline ; 2) fonction hépatique ou rénale anormale; 3) maladie chronique de l'estomac et des intestins ; 4) alcoolisme chronique ; 5) grossesse ou intention de tomber enceinte pendant la durée des études. 6) complications ; 7) une occupation qui pourrait être dangereuse en cas d'hypoglycémie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: TEST
Supplémentation Arginyl-fructose
EXPÉRIMENTAL: Placebo
Supplémentation placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Tests de tolérance au glucose par voie orale de 2 h (OGTT)
Délai: 6 semaines
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2014

Première publication (ESTIMATION)

6 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

6 novembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2014

Dernière vérification

1 novembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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