Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antihyperglykemisk effekt av kortvarig Arginyl-fruktosetilskudd hos personer med pre-diabetes og nylig diagnostisert type 2 diabetes: Randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert studie.

5. november 2014 oppdatert av: Jong Ho Lee, Yonsei University
I denne dobbeltblindede, placebokontrollerte studien ble forsøkspersoner med prediabetes og type 2-diabetes tilfeldig tildelt placebokontrollgruppen eller testgruppen (Arginyl-fruktose: AF). Vi bestemte fastende serumnivåer av glukose, hemoglobin A1c (HbA1c), insulin og frie fettsyrer (FFAs), ble målt ved 2-timers orale glukosetoleransetester (OGTTs) ved baseline og etter 6-ukers intervensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Alle forsøkspersoner har prediabetes (IFG eller IGT) eller nydiagnostisert type 2 DM (T2DM) og tar ikke medisin. IFG ble definert som fastende glukose mellom 100 og 125 mg/dL og IGT ble definert som 2-timers OGTTs glukosenivå 140-199 mg/dL. Nydiagnostisert type 2 diabetes ble definert som fastende glukose ≥126 mg/dL eller 2-timers OGTT-nivå ≥ 200 mg/dL.

Ekskluderingskriterier:

- Eksklusjonskriterier inkluderte 1) glukosesenkende medisiner eller insulininjeksjoner; 2) unormal lever- eller nyrefunksjon; 3) kronisk mage- og tarmsykdom; 4) kronisk alkoholisme; 5) graviditet eller har til hensikt å bli gravid i løpet av studietiden. 6) komplikasjoner; 7) et yrke som kan være farlig hvis hypoglykemi skulle oppstå.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: TEST
Arginyl-fruktosetilskudd
Kosttilskudd: Arginyl-fruktose
EKSPERIMENTELL: Placebo
Placebo-tilskudd
Kosttilskudd: Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
2-timers orale glukosetoleransetester (OGTTs
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

6. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

6. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201406-BR-171-04

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pre-diabetes

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere