Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeciwhiperglikemiczny efekt krótkotrwałej suplementacji arginylo-fruktozą u osób ze stanem przedcukrzycowym i nowo zdiagnozowaną cukrzycą typu 2: Randomizowana, podwójnie zaślepiona, kontrolowana placebo próba.

5 listopada 2014 zaktualizowane przez: Jong Ho Lee, Yonsei University
W tym podwójnie ślepym badaniu kontrolowanym placebo osoby ze stanem przedcukrzycowym i cukrzycą typu 2 zostały losowo przydzielone do grupy kontrolnej otrzymującej placebo lub do grupy testowej (arginyl-fruktoza: AF). Określiliśmy poziomy glukozy w surowicy na czczo, hemoglobiny A1c (HbA1c), insuliny i wolnych kwasów tłuszczowych (FFA), mierzono za pomocą 2-godzinnych doustnych testów tolerancji glukozy (OGTT) na początku badania i po 6-tygodniowej interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Wszyscy pacjenci mają stan przedcukrzycowy (IFG lub IGT) lub nowo zdiagnozowaną cukrzycę typu 2 (T2DM) i nie przyjmują leków. IFG zdefiniowano jako stężenie glukozy na czczo między 100 a 125 mg/dl, a IGT jako stężenie glukozy w 2-godzinnym teście OGTT 140-199 mg/dl. Nowo rozpoznaną cukrzycę typu 2 definiowano jako glikemię na czczo ≥126 mg/dl lub poziom 2-godzinnego testu OGTT ≥ 200 mg/dl.

Kryteria wyłączenia:

- Kryteria wykluczenia obejmowały 1) leki obniżające poziom glukozy lub zastrzyki z insuliny; 2) nieprawidłowa czynność wątroby lub nerek; 3) przewlekła choroba żołądka i jelit; 4) przewlekły alkoholizm; 5) ciąża lub zamiar zajścia w ciążę w czasie studiów. 6) powikłania; 7) zawód, który mógłby być niebezpieczny w przypadku wystąpienia hipoglikemii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: TEST
Suplementacja arginylo-fruktozą
Suplement diety: Arginyl-fruktoza
EKSPERYMENTALNY: Placebo
Suplementacja placebo
Suplement diety: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
2-godzinne doustne testy obciążenia glukozą (OGTTs
Ramy czasowe: 6 tydzień
6 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201406-BR-171-04

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan przedcukrzycowy

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj