A rövid távú arginil-fruktóz-kiegészítés antihiperglikémiás hatása prediabéteszes és újonnan diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegségben szenvedőknél: Randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden alany prediabetes (IFG vagy IGT) vagy újonnan diagnosztizált 2-es típusú DM (T2DM) nem szed gyógyszert. Az IFG-t 100 és 125 mg/dl közötti éhgyomri glükózként határozták meg, az IGT-t pedig 2 órás OGTT glükózszintként 140-199 mg/dl között határozták meg. Az újonnan diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegséget úgy határozták meg, hogy az éhomi glükózszint ≥126 mg/dl vagy a 2 órás OGTT-szint ≥ 200 mg/dl.
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritériumok közé tartozott: 1) glükózcsökkentő gyógyszerek vagy inzulin injekciók; 2) kóros máj- vagy vesefunkció; 3) krónikus gyomor- és bélbetegség; 4) krónikus alkoholizmus; 5) terhesség vagy teherbe esni szándékozik a vizsgálat ideje alatt. 6) szövődmények; 7) olyan foglalkozás, amely hipoglikémia esetén veszélyes lehet.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: TESZT
Arginil-fruktóz kiegészítés
|
|
|
KÍSÉRLETI: Placebo
Placebo-kiegészítés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
2 órás orális glükóz tolerancia tesztek (OGTT
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201406-BR-171-04
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség előtti állapot
-
University of WashingtonBefejezvePre-indukciós méhnyak érés
-
Gemelli Molise HospitalOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyMég nincs toborzásPre-peri és posztmenopauzás nők
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolBefejezveEsik | Esés megelőzés | Pre-FrailSzingapúr
-
Duke UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Befejezve
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásPre-eclampsia súlyosbodott | Pre-eklampszia; A terhesség bonyolítása
-
Dow University of Health SciencesBefejezvePre-eclampsia | Magas vérnyomás, terhesség okozta | Hidralazin mellékhatás | Pre-eclampsia Superponded Pre-existing HypertoniaPakisztán
-
Ohio State UniversityBefejezvePre-diabéteszEgyesült Államok
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of SingaporeBefejezve
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Befejezve
-
University of ManitobaManitoba Agri-Health Research Network; Manitoba Science and Technology International...VisszavontPre-diabéteszEgyesült Államok, Kanada