Inactivé Influenza Via Jet Injection (IIJI)

Critère d'intégration:

• Adultes âgés de ≥ 18 ans et ≤ 64 ans au moment de l'inscription
• Volonté et capable de donner un consentement éclairé après avoir lu le formulaire de consentement et avoir eu l'opportunité de discuter de l'étude avec l'investigateur ou la personne désignée qualifiée
• Volonté et capable d'adhérer à toutes les procédures d'étude requises par le protocole et d'assister aux visites prévues
• Capable de recevoir le vaccin antigrippal trivalent (VTI) ou le vaccin antigrippal quadrivalent (VAQ) selon le jugement de l'IP
• État de santé stable sans conditions médicales ou neuropsychiatriques exclusives tel que déterminé lors de l'évaluation de dépistage et basé sur le jugement clinique de l'investigateur ou de la personne désignée qualifiée
• Accès à un moyen de contact téléphonique cohérent

Critère d'exclusion:

• Présence de toute maladie fébrile (température buccale > 38 °C) le jour de la vaccination. Ces sujets seront réévalués pour l'inscription après la résolution de la maladie
• Présence d'une maladie médicale ou neuropsychiatrique aiguë ou chronique non contrôlée importante et / ou présence de toute condition importante pouvant interdire l'inclusion, telle que déterminée par l'investigateur ou son délégué qualifié. Non contrôlé est défini comme : nécessitant l'instauration d'un nouveau traitement dans le mois précédant l'inscription à l'étude ou la modification de la posologie des médicaments au cours du mois précédant l'inscription à l'étude
• Toute condition immunosuppressive connue, y compris : antécédents d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), cancer ou traitement du cancer dans les 3 ans suivant l'inscription à l'étude, glucocorticoïdes systémiques (à une dose ≥ 10 mg de prednisone par jour ou équivalent pendant plus de 7 jours consécutifs ou pendant 10 ou plus de jours au total) dans le mois suivant l'inscription à l'étude, ou tout autre médicament cytotoxique ou immunosuppresseur dans les 3 mois suivant l'inscription à l'étude. Tout trouble important de la coagulation qui augmenterait le risque d'injections intramusculaires ou de traitement par dérivés de Coumadin ou héparine
• Allergie connue ou suspectée aux œufs, aux protéines de poulet, à la néomycine, à la polymyxine ou au vaccin antigrippal
• Antécédents de réactions indésirables graves ou graves antérieures après une vaccination antigrippale
• Réception de toute immunoglobuline et / ou produits sanguins dans les 3 mois suivant la vaccination ou l'administration prévue de l'un de ces produits pendant la période d'étude
• Antécédents de toute maladie démyélinisante, y compris le syndrome de Guillain-Barré.
• Présence d'un trouble neurologique actif
• Antécédents d'abus important d'alcool ou de drogues dans l'année précédant l'inscription à l'étude
• Vaccination antigrippale ou infection grippale confirmée en laboratoire au cours des six mois précédant la vaccination à l'étude ou vaccination antigrippale prévue pendant la période d'étude
• Administration planifiée de tout vaccin non grippal 30 jours avant l'étude ou pendant la période d'étude
• Enceinte ou envisage de devenir enceinte pendant la période d'étude
• Actuellement inscrit à une autre étude sur un vaccin ou un médicament