제트 주입을 통한 비활성화 인플루엔자 (IIJI)

포함 기준:

• 등록 당시 18세 이상 64세 이하의 성인
• 동의서를 읽고 조사자 또는 적격 피지명인과 연구에 대해 논의할 적절한 기회를 제공한 후 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있는 자
• 모든 프로토콜 필수 연구 절차를 준수하고 예정된 방문에 참석할 의지와 능력
• PI 판단에 따라 3가 인플루엔자 백신(TIV) 또는 4가 인플루엔자 백신(QIV) 접종 가능
• 스크리닝 평가 동안 결정되고 조사자 또는 자격을 갖춘 피지명인의 임상적 판단에 기초하여 배타적인 의학적 또는 신경정신적 상태가 없는 안정적인 건강 상태
• 일관된 전화 연락 수단에 대한 액세스

제외 기준:

• 예방접종 당일 열성 질환(구강 온도 >38 °C)이 있는 경우. 이러한 과목은 질병 해결 후 등록을 위해 재평가됩니다.
• 중요한 급성 또는 만성 통제되지 않는 의학적 또는 신경정신병적 질병의 존재 및/또는 조사자 또는 그의 자격을 갖춘 피지명인이 결정한 포함을 금지할 수 있는 중요한 상태의 존재. 통제되지 않음은 다음과 같이 정의됩니다: 연구 등록 전 1개월 이내에 새로운 치료를 요구하거나 연구 등록 전 달에 약물 투여량을 변경해야 함
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 이력, 연구 등록 3년 이내의 암 또는 암 치료, 전신성 글루코코르티코이드(연속 7일 이상 또는 10일 또는 총 일수 이상) 연구 등록 1개월 이내에 또는 연구 등록 3개월 이내에 다른 세포독성 또는 면역억제 약물. 근육 주사 또는 쿠마딘 유도체 또는 헤파린 치료의 위험을 증가시키는 모든 유의한 응고 장애
• 계란, 닭고기 단백질, 네오마이신, 폴리믹신 또는 인플루엔자 백신에 알레르기가 있는 것으로 알려졌거나 의심되는 자
• 인플루엔자 백신 접종 후 중증 또는 이전에 중대한 이상 반응의 병력
• 연구 기간 동안 면역 글로불린 및/또는 혈액 제품의 면역 또는 계획된 투여 3개월 이내에 수령
• Guillain-Barre 증후군을 포함한 모든 탈수초성 질환의 과거력.
• 활성 신경 장애의 존재
• 연구 등록 전 1년 이내에 상당한 알코올 또는 약물 남용 이력
• 인플루엔자 백신 접종 또는 연구 백신 접종 전 이전 6개월 이내에 실험실에서 확인된 인플루엔자 감염 또는 연구 기간 동안 계획된 인플루엔자 백신 접종
• 연구 30일 전 또는 연구 기간 동안 임의의 비-인플루엔자 백신의 계획된 투여
• 연구 기간 동안 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 자
• 현재 다른 백신 또는 약물 연구에 등록되어 있음