Immunogénicité du vaccin antipoliomyélitique inactivé intramusculaire

Les vaccins antipoliomyélitiques oraux sont des vaccins viraux vivants atténués et le virus vaccinal contenu dans le VPO peut muter et acquérir une neurovirulence provoquant une paralysie due soit à la poliomyélite paralytique associée au vaccin (PPAV), soit à des poliovirus circulants dérivés d'un vaccin (PVDVc), dans lesquels le virus vaccinal atténué acquiert non seulement la capacité de provoquer une paralysie, mais peut également circuler comme le poliovirus sauvage (WPV). Le potentiel du virus vaccinal à acquérir une neurovirulence et à provoquer une poliomyélite paralytique est incompatible avec l'éradication de la poliomyélite. Par conséquent, l'éradication de la poliomyélite nécessitera à terme l'arrêt de tous les VPO.

Le dernier cas de PVS2 a été signalé en 1999 en Inde. Le virus vaccinal de type 2 contenu dans le VPOt est le plus susceptible de provoquer des PVDVc et plus de 80 % des PVDVc au cours de la dernière décennie ont été des PVDVc2. Sur les 250 à 500 cas annuels estimés de VAPP, près de 40 % sont dus au type 2. Ainsi, avec l'éradication du PVS2, il est impératif de donner la priorité à l'élimination du type 2 contenant le VPO.

L'homologation et la disponibilité du VPO bivalent (VPOb) contenant les types 1 et 3 offrent l'option d'un VPO qui ne contient pas de VPO2. En avril 2013, le Groupe consultatif stratégique d'experts sur la vaccination (SAGE) a recommandé l'arrêt progressif des types de VPO en commençant par le passage du vaccin antipoliomyélitique oral trivalent (VPOt) au VPO bivalent (VPOb). En novembre 2013, le SAGE a recommandé que les pays qui introduisent au moins une dose de VPI dans le programme de vaccination systématique administrent la première dose de VPI à ≥14 semaines. Dans les pays avec un calendrier de vaccination systématique de 6, 10 et 14 semaines ou de 2, 3 et 4 mois, le VPI serait alors ajouté à la visite DTC3 pour les enfants selon le calendrier ou administré lors de la première visite de vaccination à 14 semaines ou plus tard. si les enfants ne sont pas à l'horaire. Pour les pays avec un calendrier de 2, 4 et 6 mois, le VPI pourrait être ajouté à la visite DTC2 ou DTC3. Le SAGE a également proposé que les pays aient la possibilité d'envisager des calendriers alternatifs, notamment l'administration du VPI avant l'âge de 14 semaines ou d'administrer plus d'une dose de VPI.

L'objectif principal de l'introduction du VPI avant l'éradication est d'atténuer le risque associé à une sensibilité accrue aux poliovirus de type 2 lors de l'introduction du VPOb. Par conséquent, l'objectif est d'obtenir l'immunité de population de type 2 la plus élevée possible avec le VPI, qui est un produit de l'immunogénicité par dose du VPI et de la couverture obtenue par le VPI lors de cette visite de vaccination dans le cadre de la vaccination de routine.

À l'heure actuelle, aucune étude n'a évalué la réponse immunologique contre le poliovirus de type 2 d'une dose unique de VPI à l'âge de 14 semaines, l'âge cible recommandé par le SAGE pour l'introduction du VPI. En outre, il est nécessaire de déterminer la réponse immunologique avec d'autres alternatives potentielles pour l'introduction du VPI dans la vaccination de routine dans le contexte du calendrier du PEV, y compris la réponse immunologique avec plus d'une dose de VPI. Il est également urgent de documenter l'immunogénicité du VPOb à l'âge de 6, 10 et 14 semaines avec le VPI contre les poliovirus de type 1 et 3.

Dans cet essai, les chercheurs tentent de déterminer l'immunogénicité d'autres schémas d'administration du VPI autres que le schéma de VPI recommandé par le SAGE à l'âge de 14 semaines. Comment l'immunogénicité de doses multiples de VPI à l'âge de 6 et 14 semaines se compare-t-elle à une seule dose à l'âge de 14 semaines ? Comment l'immunogénicité du VPI à l'âge de 6 semaines se compare-t-elle à celle du VPI à l'âge de 14 semaines ?

Il est bien établi que la séroconversion avec des doses multiples de VPI est augmentée par un intervalle plus grand entre les doses de VPI. Une étude à Cuba a rapporté une séroconversion de type 2 plus élevée (89 % contre 83 %) avec deux doses de VPI administrées à 2 mois d'intervalle (8 et 16 semaines d'âge) par rapport à trois doses de VPI administrées à un mois d'intervalle (6, 10 et 14 semaines d'âge). L'essai proposé comparera 2 doses de VPI (à l'âge de 6 et 14 semaines) à une dose unique de VPI administrée à l'âge de 6 ou 14 semaines. Cet essai évaluerait non seulement les séroconversions de type 2 avec le VPI, mais déterminerait également la primovaccination contre le poliovirus de type 2 avec les différents calendriers de VPI proposés. De plus, tous les participants à l'essai recevront le VPOb à l'âge de 6, 10 et 14 semaines. Cela permettrait à l'essai de déterminer les séroconversions de type 1 et de type 3 observées avec l'association du VPOb et du VPI.

Cadre : Zone d'étude L'étude sera menée dans une banlieue de Dhaka dans la région de Mirpur. Mirpur est l'un des 14 Thanas de la ville de Dhaka avec une population d'environ un million d'habitants sur une superficie de 59 kilomètres carrés. Mirpur Thana de la ville de Dhaka est divisé en 14 sections. La zone est densément peuplée et se trouve à environ 8 kilomètres de l'hôpital icddr,b de Dhaka.