Stent lacrymal Sinopsys indiqué pour l'irrigation des sinus (SLS)

Critère d'intégration:

1. L'investigateur a déterminé que le sujet potentiel de l'étude a une rhinosinusite chronique modérée à sévère avec implication de l'ethmoïde et a suivi au moins douze (12) semaines de traitement médical approprié avant l'inscription.
2. Âge ≥ 22 ans

3. Le sujet d'étude potentiel répond aux critères de l'American Academy of Otolaryngology - Head and Neck Surgery (AAO-HNS) pour la rhinosinusite chronique 12 semaines ou plus de deux ou plusieurs des signes et symptômes suivants :

   • Drainage mucopurulent (antérieur, postérieur ou les deux)
   • Obstruction nasale (congestion)
   • Douleur faciale-pression-plénitude, ou
   • Diminution de l'odorat

   ET l'inflammation est documentée par un ou plusieurs des résultats suivants :

   • Mucus purulent (pas clair) ou œdème dans le méat moyen ou la région ethmoïde
   • Polypes dans la cavité nasale ou le méat moyen, et/ou
   • Imagerie radiographique montrant une inflammation des sinus paranasaux
4. Score total SNOT-20 ≥ 41
5. La tomodensitométrie (vue coronale) confirme l'inflammation / l'atteinte des sinus ethmoïdaux
6. La tomodensitométrie (vue coronale) confirme que la profondeur de la fosse olfactive est de la classification Keros 1 ou 2.

Critère d'exclusion:

1. Score d'opacification des sinus ≤ 8 ou ≥ 18 mesuré à l'aide du système de notation Lund -- Mackay dérivé de la tomodensitométrie
2. Maladie isolée des sinus évidente à la tomodensitométrie qui ne répondrait probablement pas au traitement cible de l'ethmoïde (par exemple, maladie sphénoïdale ou frontale isolée)
3. Polypose sévère définie comme polypose de grade III ou de grade IV selon l'échelle adaptée de Meltzer, 2006.
4. Antécédents de chirurgie oculaire et/ou sinusienne pour SRC
5. La tomodensitométrie (vue coronale) montre que la profondeur de la fosse olfactive est la classification Keros 3.
6. Les antécédents chirurgicaux, l'examen physique, l'endoscopie nasale et/ou les études d'imagerie suggèrent une distorsion importante de l'anatomie craniofaciale, interdisant ainsi le placement adéquat du SLS
7. Présence d'une encéphalocèle naso-sinusienne déterminée par tomodensitométrie
8. Présence d'une infection HEENT active, y compris une dacryocystite aiguë
9. Maladie fébrile dans les 2 semaines et/ou pus actif du nez
10. Tout signe de maladie ophtalmique active, d'infection ou d'inflammation, y compris la présence d'une maladie inflammatoire grave de la surface oculaire ou de signes et symptômes de « maladie de l'œil sec » tel que déterminé par un examen physique qui pourrait être exacerbé par la présence de l'appareil
11. Utilisation actuelle de médicaments topiques pour l'œil pour traiter une maladie ophtalmique active
12. Taux d'HbA1c ≥ 7,5 % au moment du dépistage, de la chimiothérapie en cours ou d'autres conditions immunodéprimées