Слезный стент Sinopsys показан для промывания пазух (SLS)

Критерии включения:

1. Исследователь определил, что у потенциального субъекта исследования хронический риносинусит от умеренной до тяжелой степени с поражением решетчатой ​​кости, и что перед включением в исследование он проходил соответствующую медикаментозную терапию в течение не менее двенадцати (12) недель.
2. Возраст ≥ 22 лет

3. Потенциальный субъект исследования соответствует критериям Американской академии отоларингологии - хирургии головы и шеи (AAO-HNS) для хронического риносинусита 12 недель или дольше с двумя или более из следующих признаков и симптомов:

   • Слизисто-гнойный дренаж (передний, задний или оба)
   • Заложенность носа (заложенность)
   • Лицевая боль-давление-полнота, или
   • Снижение обоняния

   И воспаление подтверждается одним или несколькими из следующих признаков:

   • Гнойная (непрозрачная) слизь или отек в среднем носовом проходе или решетчатой ​​области
   • Полипы в носовой полости или среднем носовом ходу и/или
   • Рентгенограмма, показывающая воспаление придаточных пазух носа
4. Суммарный балл по SNOT-20 ≥ 41
5. КТ (коронарная проекция) подтверждает воспаление/вовлечение решетчатых пазух
6. КТ (коронарная проекция) подтверждает глубину обонятельной ямки по классификации Кероса 1 или 2.

Критерий исключения:

1. Оценка затемнения пазухи ≤ 8 или ≥ 18, измеренная с использованием системы оценки Лунда-Маккея, полученной с помощью КТ.
2. Изолированное поражение пазух носа, очевидное при КТ, которое вряд ли поддается целевому лечению решетчатой ​​кости (например, изолированное заболевание клиновидной кости или лобной кости)
3. Тяжелый полипоз определяется как полипоз III или IV степени с использованием адаптированной шкалы Meltzer, 2006.
4. Предшествующая операция на глазах и/или околоносовых пазухах по поводу ХРС
5. КТ (коронарная проекция) показывает глубину обонятельной ямки по классификации Кероса 3.
6. Предыдущий хирургический анамнез, физикальный осмотр, назальная эндоскопия и/или визуализирующие исследования предполагают значительное искажение черепно-лицевой анатомии, что препятствует адекватному размещению SLS.
7. Наличие синоназального энцефолоцеле по данным компьютерной томографии.
8. Наличие активной инфекции HEENT, включая острый дакриоцистит
9. Лихорадочное заболевание в течение 2 недель и/или активный гной из носа
10. Любые признаки активного офтальмологического заболевания, инфекции или воспаления, включая наличие тяжелого воспалительного заболевания поверхности глаза или признаки и симптомы «заболевания сухого глаза», определенные при медицинском осмотре, которые могут усугубляться присутствием устройства.
11. Текущее использование местных лекарств для глаз для лечения активного офтальмологического заболевания
12. Уровень HbA1c ≥ 7,5% во время скрининга, текущей химиотерапии или других состояний с ослабленным иммунитетом