Sinus Irrigation을 위한 Sinopsys Lacrimal Stent (SLS)

포함 기준:

1. 조사자는 잠재적인 연구 피험자가 사골동 침범을 동반한 중등도에서 중증의 만성 비부비동염을 앓고 있으며 등록 전 최소 12주 동안 적절한 의학적 치료를 받았다고 결정했습니다.
2. 연령 ≥ 22세

3. 잠재적인 연구 피험자는 다음 징후 및 증상 중 2개 이상 중 12주 이상 만성 비부비동염에 대한 미국 이비인후과 학회 - 두경부 수술(AAO-HNS) 기준을 충족합니다.

   • 점액화농성 배액(전방, 후방 또는 둘 다)
   • 비강 폐쇄(혼잡)
   • 안면 통증-압박-팽만감, 또는
   • 후각 감소

   AND 염증은 다음 소견 중 하나 이상에 의해 문서화됩니다.

   • 중비도 또는 사골 부위의 화농성(맑지 않은) 점액 또는 부종
   • 비강 또는 중비도의 용종 및/또는
   • 부비동의 염증을 보여주는 방사선 사진
4. SNOT-20 총점 ≥ 41
5. CT 스캔(관상 뷰)은 사골동의 염증/침범을 확인합니다.
6. CT 스캔(관상 시야)은 후각와의 깊이가 Keros 분류 1 또는 2임을 확인합니다.

제외 기준:

1. CT 파생 Lund -- Mackay 점수 시스템을 사용하여 측정한 ≤ 8 또는 ≥ 18의 부비동 혼탁 점수
2. 표적 사골동 치료(예: 고립된 접형골 또는 전두엽 질환)에 반응할 가능성이 없는 CT 스캔에서 명백한 고립된 부비동 질환
3. 중증 용종증은 Meltzer, 2006의 적응 척도를 사용하여 등급 III 또는 등급 IV 용종증으로 정의됩니다.
4. CRS에 대한 이전 안구 및/또는 부비동 수술
5. CT 스캔(coronal view)은 후각와의 깊이가 Keros 분류 3임을 보여줍니다.
6. 이전의 수술 이력, 신체 검사, 비강 내시경 및/또는 영상 연구는 두개안면 해부학의 상당한 왜곡을 시사하여 SLS의 적절한 배치를 금지합니다.
7. CT 스캔으로 확인된 부비동 뇌류의 존재
8. 급성 누낭염을 포함한 활성 HEENT 감염의 존재
9. 2주 이내의 열병 및/또는 코의 활동성 고름
10. 심각한 안구 표면 염증성 질환의 존재를 포함하여 활성 안과 질환, 감염 또는 염증의 모든 징후 또는 장치의 존재로 인해 악화될 수 있는 신체 검사에 의해 결정된 "안구 건조증"의 징후 및 증상
11. 활성 안과 질환을 치료하기 위한 안구용 국소 약물의 현재 사용
12. 스크리닝, 현재 화학 요법 또는 기타 면역 저하 상태에서 HbA1c 수준이 ≥ 7.5%인 경우