Sinopsys slzný stent indikovaný pro výplach dutin (SLS)

Kritéria pro zařazení:

1. Zkoušející zjistil, že potenciální subjekt studie má středně závažnou až závažnou chronickou rinosinusitidu s postižením etmoidů a před zařazením do studie absolvoval alespoň dvanáct (12) týdnů vhodnou léčebnou terapii.
2. Věk ≥ 22 let

3. Potenciální subjekt studie splňuje kritéria Americké akademie otolaryngologie – chirurgie hlavy a krku (AAO-HNS) pro chronickou rinosinusitidu 12 týdnů nebo déle ze dvou nebo více z následujících příznaků a symptomů:

   • Mukopurulentní drenáž (přední, zadní nebo obojí)
   • Nosní obstrukce (překrvení)
   • Bolest v obličeji-tlak-plnost, popř
   • Snížený čich

   A zánět je dokumentován jedním nebo více z následujících nálezů:

   • Hnisavý (není čirý) hlen nebo edém ve středním meatu nebo etmoidální oblasti
   • Polypy v nosní dutině nebo středním meatu a/nebo
   • Rentgenové zobrazení ukazující zánět vedlejších nosních dutin
4. Celkové skóre SNOT-20 ≥ 41
5. CT sken (koronální pohled) potvrzuje zánět / postižení etmoidních dutin
6. CT sken (koronální pohled) potvrzuje, že hloubka čichové jamky je Keros klasifikace 1 nebo 2.

Kritéria vyloučení:

1. Skóre zakalení dutin ≤ 8 nebo ≥ 18 měřené pomocí CT odvozeného skórovacího systému Lund – Mackay
2. Izolované sinusové onemocnění evidentní na CT vyšetření, které pravděpodobně nebude reagovat na cílenou léčbu etmoidů (např. izolované sfenoidální nebo frontální onemocnění)
3. Těžká polypóza definovaná jako polypóza III. nebo IV. stupně za použití upravené škály z Meltzer, 2006.
4. Předchozí operace oka a/nebo dutin pro CRS
5. CT sken (koronální pohled) ukazuje, že hloubka čichové jamky je klasifikace Keros 3.
6. Předchozí chirurgická anamnéza, fyzikální vyšetření, nosní endoskopie a/nebo zobrazovací studie naznačují významné zkreslení kraniofaciální anatomie, což znemožňuje adekvátní umístění SLS
7. Přítomnost sinonazální encefolokély, jak bylo zjištěno pomocí CT
8. Přítomnost aktivní infekce HEENT včetně akutní dakryocystitidy
9. Horečnaté onemocnění do 2 týdnů a/nebo aktivní hnis z nosu
10. Jakékoli známky aktivního očního onemocnění, infekce nebo zánětu, včetně přítomnosti závažného zánětlivého onemocnění očního povrchu nebo známek a příznaků „onemocnění suchého oka“, jak bylo zjištěno fyzikálním vyšetřením, které by mohlo být zhoršeno přítomností zařízení
11. Současné použití topických léků pro oko k léčbě aktivního očního onemocnění
12. Hladina HbA1c ≥ 7,5 % v době screeningu, současné chemoterapie nebo jiných stavů s oslabenou imunitou