Sinopsys 泪道支架适用于鼻窦冲洗 (SLS)

纳入标准：

1. 调查员已确定潜在研究对象患有中度至重度慢性鼻窦炎并伴有筛窦受累，并且在入组前已接受至少十二 (12) 周的适当药物治疗
2. 年龄 ≥ 22 岁

3. 潜在的研究对象符合美国耳鼻喉科学会 - 头颈外科 (AAO-HNS) 慢性鼻鼻窦炎标准 12 周或更长时间，具有以下两种或更多种体征和症状：

   • 粘液脓性引流（前部、后部或两者）
   • 鼻塞（充血）
   • 面部疼痛压力丰满，或
   • 嗅觉减退

   AND 炎症由以下一项或多项发现证明：

   • 中鼻道或筛窦区域有脓性（不透明）粘液或水肿
   • 鼻腔或中鼻道息肉，和/或
   • 放射影像显示鼻旁窦炎症
4. SNOT-20总分≥41
5. CT 扫描（冠状位）确认炎症/筛窦受累
6. CT 扫描（冠状位）证实嗅窝深度为 Keros 1 级或 2 级。

排除标准：

1. 使用 CT 衍生的 Lund -- Mackay 评分系统测量的鼻窦混浊评分≤ 8 或 ≥ 18
2. CT 扫描中明显的孤立性鼻窦疾病不太可能对目标筛骨治疗产生反应（例如，孤立的蝶骨或额叶疾病）
3. 重度息肉病定义为 III 级或 IV 级息肉病，使用 Meltzer，2006 年的改编量表。
4. CRS 眼科和/或鼻窦手术史
5. CT扫描（冠状位）显示嗅窝深度为Keros 3级。
6. 既往手术史、体格检查、鼻内窥镜检查和/或影像学研究表明颅面解剖结构明显变形，因此无法充分放置 SLS
7. 通过 CT 扫描确定存在鼻窦脑膨出
8. 存在活动性 HEENT 感染，包括急性泪囊炎
9. 2 周内出现发热性疾病和/或流鼻涕
10. 任何活动性眼科疾病、感染或炎症的迹象，包括存在严重的眼表炎症性疾病或体检确定的“干眼病”的体征和症状，可能因设备的存在而加剧
11. 当前使用眼部局部药物治疗活动性眼科疾病
12. 筛选时 HbA1c 水平≥ 7.5%、当前化疗或其他免疫受损情况