Stent Lacrimal Sinopsys Indicado para Irrigação Sinusal (SLS)

Critério de inclusão:

1. O investigador determinou que o potencial sujeito do estudo tem rinossinusite crônica moderada a grave com envolvimento etmoidal e seguiu pelo menos doze (12) semanas de terapia médica apropriada antes da inscrição
2. Idade ≥ 22 anos

3. O potencial sujeito do estudo atende aos critérios da Academia Americana de Otorrinolaringologia - Cirurgia de Cabeça e Pescoço (AAO-HNS) para rinossinusite crônica 12 semanas ou mais de dois ou mais dos seguintes sinais e sintomas:

   • Drenagem mucopurulenta (anterior, posterior ou ambas)
   • Obstrução nasal (congestão)
   • Dor-pressão-plenitude facial, ou
   • Diminuição do olfato

   E a inflamação é documentada por um ou mais dos seguintes achados:

   • Muco purulento (não claro) ou edema no meato médio ou região etmoidal
   • Pólipos na cavidade nasal ou no meato médio e/ou
   • Imagens radiográficas mostrando inflamação dos seios paranasais
4. Pontuação total SNOT-20 ≥ 41
5. A tomografia computadorizada (visão coronal) confirma inflamação/envolvimento dos seios etmoidais
6. A tomografia computadorizada (visão coronal) confirma que a profundidade da fossa olfatória é Keros classificação 1 ou 2.

Critério de exclusão:

1. Escore de opacificação do seio ≤ 8 ou ≥ 18 medido usando o sistema de pontuação Lund - Mackay derivado de TC
2. Doença sinusal isolada evidente na tomografia computadorizada que provavelmente não responderia ao tratamento etmoidal alvo (por exemplo, esfenóide isolado ou doença frontal)
3. Polipose grave definida como polipose Grau III ou Grau IV usando a escala adaptada de Meltzer, 2006.
4. Cirurgia ocular e/ou sinusal prévia para RSC
5. A tomografia computadorizada (visão coronal) mostra que a profundidade da fossa olfatória é a classificação de Keros 3.
6. História cirúrgica prévia, exame físico, endoscopia nasal e/ou estudos de imagem sugerem distorção significativa da anatomia craniofacial, proibindo assim a colocação adequada do SLS
7. Presença de encefolocele nasossinusal conforme determinado por tomografia computadorizada
8. Presença de infecção HEENT ativa, incluindo dacriocistite aguda
9. Doença febril dentro de 2 semanas e/ou pus ativo do nariz
10. Qualquer sinal de doença, infecção ou inflamação oftálmica ativa, incluindo a presença de doença inflamatória grave da superfície ocular ou sinais e sintomas de "doença do olho seco", conforme determinado pelo exame físico, que pode ser exacerbado pela presença do dispositivo
11. Uso atual de medicamentos tópicos para o olho para tratar uma doença oftálmica ativa
12. Nível de HbA1c ≥ 7,5% no momento da triagem, quimioterapia atual ou outras condições imunocomprometidas