Stent lacrimale Sinopsys indicato per l'irrigazione del seno (SLS)

Criterio di inclusione:

1. Lo sperimentatore ha stabilito che il potenziale soggetto dello studio ha una rinosinusite cronica da moderata a grave con coinvolgimento etmoidale e ha seguito almeno dodici (12) settimane di terapia medica appropriata prima dell'arruolamento
2. Età ≥ 22 anni

3. Il potenziale soggetto dello studio soddisfa i criteri dell'American Academy of Otolaryngology - Head and Neck Surgery (AAO-HNS) per la rinosinusite cronica 12 settimane o più di due o più dei seguenti segni e sintomi:

   • Drenaggio mucopurulento (anteriore, posteriore o entrambi)
   • Ostruzione nasale (congestione)
   • Dolore facciale-pressione-pienezza, o
   • Diminuzione del senso dell'olfatto

   E l'infiammazione è documentata da uno o più dei seguenti reperti:

   • Muco o edema purulento (non chiaro) nel meato medio o nella regione etmoidale
   • Polipi nella cavità nasale o nel meato medio e/o
   • Imaging radiografico che mostra l'infiammazione dei seni paranasali
4. Punteggio totale SNOT-20 ≥ 41
5. La TAC (vista coronale) conferma l'infiammazione/coinvolgimento dei seni etmoidali
6. La TC (vista coronale) conferma che la profondità della fossa olfattiva è di classificazione Keros 1 o 2.

Criteri di esclusione:

1. Punteggio di opacizzazione sinusale ≤ 8 o ≥ 18 misurato utilizzando il sistema di punteggio Lund-Mackay derivato dalla TC
2. Malattia del seno isolata evidente alla TC che difficilmente risponderebbe al trattamento etmoidale mirato (ad esempio, sfenoide isolato o malattia frontale)
3. Poliposi grave definita come poliposi di grado III o IV utilizzando la scala adattata da Meltzer, 2006.
4. Precedente intervento chirurgico oculare e/o sinusale per CRS
5. La TC (vista coronale) mostra la profondità della fossa olfattiva secondo la classificazione Keros 3.
6. Precedenti anamnesi chirurgica, esame fisico, endoscopia nasale e/o studi di imaging suggeriscono una distorsione significativa dell'anatomia craniofacciale, impedendo così un posizionamento adeguato del SLS
7. Presenza di un encefolocele sinonasale come determinato dalla TAC
8. Presenza di infezione HEENT attiva inclusa dacriocistite acuta
9. Malattia febbrile entro 2 settimane e/o pus attivo dal naso
10. Qualsiasi segno di malattia oftalmica attiva, infezione o infiammazione inclusa la presenza di grave malattia infiammatoria della superficie oculare o segni e sintomi di "malattia dell'occhio secco" come determinato dall'esame obiettivo che potrebbe essere esacerbato dalla presenza del dispositivo
11. Uso attuale di farmaci topici per l'occhio per il trattamento di una malattia oftalmica attiva
12. Livello di HbA1c ≥ 7,5% al ​​momento dello screening, della chemioterapia in corso o di altre condizioni immunocompromesse