Sinopsys traanstent geïndiceerd voor sinusirrigatie (SLS)

Inclusiecriteria:

1. De onderzoeker heeft vastgesteld dat de potentiële proefpersoon matige tot ernstige chronische rhinosinusitis met ethmoid-betrokkenheid heeft en ten minste twaalf (12) weken passende medische therapie heeft gevolgd voorafgaand aan inschrijving
2. Leeftijd ≥ 22 jaar

3. De potentiële proefpersoon voldoet aan de criteria van de American Academy of Otolaryngology - Head and Neck Surgery (AAO-HNS) voor chronische rhinosinusitis van 12 weken of langer met twee of meer van de volgende tekenen en symptomen:

   • Mucopurulente drainage (anterieur, posterieur of beide)
   • Neusverstopping (congestie)
   • Facial pijn-druk-volheid, of
   • Verminderd reukvermogen

   EN ontsteking wordt gedocumenteerd door een of meer van de volgende bevindingen:

   • Purulent (niet helder) slijm of oedeem in de middelste gehoorgang of het zeefbeengebied
   • Poliepen in de neusholte of de middelste gehoorgang, en/of
   • Radiografische beeldvorming die ontsteking van de neusbijholten laat zien
4. SNOT-20 totaalscore ≥ 41
5. CT-scan (coronale weergave) bevestigt ontsteking / betrokkenheid van de zeefbeenbijholten
6. CT-scan (coronaal beeld) bevestigt dat de diepte van de olfactorische fossa Keros-classificatie 1 of 2 is.

Uitsluitingscriteria:

1. Sinusopacificatiescore van ≤ 8 of ≥ 18 gemeten met behulp van het van CT afgeleide Lund-Mackay-scoresysteem
2. Geïsoleerde ziekte van de sinussen duidelijk op CT-scan die waarschijnlijk niet zal reageren op gerichte ethmoid-behandeling (bijv. geïsoleerde sphenoid of frontale ziekte)
3. Ernstige polyposis gedefinieerd als graad III of graad IV polyposis met behulp van de aangepaste schaal van Meltzer, 2006.
4. Voorafgaande oculaire en/of sinuschirurgie voor CRS
5. CT-scan (coronale weergave) toont diepte van olfactorische fossa is Keros-classificatie 3.
6. Eerdere chirurgische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, nasale endoscopie en/of beeldvormingsonderzoeken duiden op een significante vervorming van de craniofaciale anatomie, waardoor adequate plaatsing van de SLS onmogelijk is
7. Aanwezigheid van een sinonasale encepholocele zoals bepaald door CT-scan
8. Aanwezigheid van actieve HEENT-infectie inclusief acute dacryocystitis
9. Koortsziekte binnen 2 weken en/of actieve pus uit de neus
10. Elk teken van actieve oftalmische ziekte, infectie of ontsteking, inclusief de aanwezigheid van een ernstige ontstekingsziekte van het oogoppervlak of tekenen en symptomen van "droge-ogenziekte", zoals vastgesteld door lichamelijk onderzoek, die kunnen worden verergerd door de aanwezigheid van het hulpmiddel
11. Huidig ​​​​gebruik van actuele medicatie voor het oog om een ​​actieve oogziekte te behandelen
12. HbA1c-niveau van ≥ 7,5% op het moment van screening, huidige chemotherapie of andere immuungecompromitteerde aandoeningen