Sinopsys Lacrimal Stent indisert for sinus irrigasjon (SLS)

Inklusjonskriterier:

1. Etterforskeren har fastslått at den potensielle studiepersonen har moderat til alvorlig kronisk rhinosinusitt med etmoidinvolvering og har fulgt minst tolv (12) uker med passende medisinsk behandling før registrering
2. Alder ≥ 22 år

3. Det potensielle studieemnet oppfyller American Academy of Otolaryngology - Head and Neck Surgery (AAO-HNS) kriterier for kronisk rhinosinusitt 12 uker eller lenger av to eller flere av følgende tegn og symptomer:

   • Mukopurulent drenering (fremre, bakre eller begge deler)
   • Nasal obstruksjon (tetthet)
   • Ansiktssmerte-trykk-fylde, eller
   • Nedsatt luktesans

   OG betennelse er dokumentert av ett eller flere av følgende funn:

   • Purulent (ikke klart) slim eller ødem i den midtre meatus eller etmoide regionen
   • Polypper i nesehulen eller den midterste meatus, og/eller
   • Røntgenbilde som viser betennelse i paranasale bihuler
4. SNOT-20 totalscore ≥ 41
5. CT-skanning (koronal visning) bekrefter betennelse/involvering av de etmoide bihulene
6. CT-skanning (koronal visning) bekrefter at dybden av luktefossa er Keros-klassifisering 1 eller 2.

Ekskluderingskriterier:

1. Sinus opacification score på ≤ 8 eller ≥ 18 målt ved bruk av CT-avledet Lund - Mackay scoring system
2. Isolert bihulesykdom tydelig på CT-skanning som neppe vil svare på måletmoidbehandling (f.eks. isolert sphenoid eller frontal sykdom)
3. Alvorlig polypose definert som grad III eller grad IV polypose ved å bruke den tilpassede skalaen fra Meltzer, 2006.
4. Tidligere okulær og/eller sinuskirurgi for CRS
5. CT-skanning (koronal visning) viser dybden av olfaktorisk fossa er Keros-klassifisering 3.
6. Tidligere kirurgisk historie, fysisk undersøkelse, neseendoskopi og/eller avbildningsstudier tyder på betydelig forvrengning av den kraniofaciale anatomien og forhindrer dermed adekvat plassering av SLS.
7. Tilstedeværelse av en sinonasal encepholocele som bestemt ved CT-skanning
8. Tilstedeværelse av aktiv HEENT-infeksjon inkludert akutt dacryocystitt
9. Febersykdom innen 2 uker og/eller aktivt puss fra nesen
10. Ethvert tegn på aktiv oftalmisk sykdom, infeksjon eller betennelse, inkludert tilstedeværelse av alvorlig inflammatorisk sykdom på øyeoverflaten eller tegn og symptomer på "tørr øyesykdom" som bestemt ved fysisk undersøkelse som kan forverres av tilstedeværelsen av enheten
11. Nåværende bruk av aktuelle medisiner for øyet for å behandle en aktiv oftalmisk sykdom
12. HbA1c-nivå på ≥ 7,5 % på tidspunktet for screening, gjeldende kjemoterapi eller andre immunkompromitterte tilstander