Effets de la kétamine dans la phase aiguë des idées suicidaires (KETIS)
24 novembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Évaluation des effets de la kétamine dans la phase aiguë des idées suicidaires : un essai multicentrique randomisé en double aveugle
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la kétamine versus un placebo pour le soulagement à court terme (à 72h, soit 24h après la dernière perfusion) des idées suicidaires, mesuré à l'aide de l'hétéroquestionnaire BSS, chez des patients hospitalisés pour risque suicidaire. .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les objectifs secondaires de cette étude sont d'évaluer :
A. Le maintien de l'efficacité à moyen terme de la kétamine sur la résolution des idées suicidaires
B. L'évolution du spectre complet de la suicidalité sous kétamine par rapport au placebo
C. L'évolution des scores de douleur psychique et physique sous kétamine par rapport au placebo
D. L'évolution du score de Beck Hopelessness qui est un prédicteur du risque suicidaire à long terme, sous kétamine par rapport au placebo
E. L'efficacité antidépressive précoce de la kétamine chez les patients déprimés, uni- ou bipolaires
F. La tolérance somatique et psychologique de la kétamine
G. Une amélioration globale de l'état clinique du patient par le praticien
H. Création d'une collection biologique pour de futures études ancillaires dédiées à l'analyse génétique (microARN et ARNm).
I. L'efficacité de la kétamine versus un placebo pour le soulagement à court terme (à 72h, soit 24h après la dernière perfusion) des idées suicidaires, mesurée à l'aide du questionnaire d'auto-évaluation BSS, chez des patients hospitalisés pour risque suicidaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
156
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France, 63003
- CHU de Clermont Ferrand - Hôpital Gabriel-Montpied
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Lille, France, 59037
- CHRU de Lille - Hôpital Michel Fontan
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Montpellier, France, 34295
- CHRU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
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Nîmes, France, 30000
- Clinique Les Sophoras
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Nîmes, France, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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Paris, France, 75010
- ApHp - hôpital Lariboisière
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Paris, France, 75674
- CMME Centre Hospitalier Sainte Anne
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Paris, France, 75674
- Centre Hospitalier Sainte-Anne
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Saint-Cyr-sur-Loire, France, 37540
- CHRU de Tours - Clinique Psychiatrique Universitaire
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients francophones hospitalisés librement en prévention du suicide et qui ont un score de risque suicidaire moyen ou élevé selon un entretien structuré MINI
- Le patient est capable de comprendre comment l'étude est réalisée et les tests effectués
- Le patient est réputé capable de donner son consentement éclairé
- Le patient a été correctement informé
- Le patient doit avoir donné son consentement éclairé et signé.
- Le patient doit être assuré ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie.
- Présence d'idées suicidaires selon le score SSI (score > 3)
- Test de grossesse négatif pour les femmes en âge de procréer
Critère d'exclusion:
- Le patient participe à une autre étude interventionnelle
- Au cours des trois derniers mois, le patient a participé à une autre étude interventionnelle
- Le patient est dans une période d'exclusion déterminée par une étude précédente
- Le patient est sous protection judiciaire
- Le patient est un majeur sous tutelle
- Le patient refuse de signer le consentement
- Le patient n'est pas en mesure de comprendre le consentement éclairé
- Grossesse ou allaitement
- Antécédents de schizophrénie ou d'autres troubles psychotiques
- Présence de symptômes psychotiques lors de l'entretien initial
- Trouble de la personnalité schizoïde ou schizotypique
- Dépistage urinaire positif de substances illicites, hors cannabis
- Dépendance à une substance au cours du mois précédent (hors nicotine ou caféine)
- Traitement concomitant avec la thérapie électroconvulsive
- Pathologie somatique instable
- Anomalies cliniquement significatives découvertes lors d'un examen clinique, d'un test biologique ou d'un ECG
- HTA non stabilisée ou HTA > 180/100
- Contre-indication connue ou suspectée de la kétamine (y compris les interactions) : hypersensibilité à la kétamine, hypertension, insuffisance cardiaque de classe IV, antécédents d'accident vasculaire cérébral, porphyrie hépatique ou cutanée, antécédents d'hypertension intracrânienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Kétamine
Les patients randomisés dans ce groupe seront traités par perfusion de kétamine. Intervention : Évaluation de base Intervention : 1ère perfusion de kétamine Intervention : Suivi entre perfusions Intervention : 2ème perfusion de kétamine Intervention : Suivi après perfusions |
Avant le début des perfusions, chaque patient aura une évaluation de base comprenant les éléments suivants : l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (CSSRS), l'échelle de Beck pour les idées suicidaires (BSSI), une EVA de la douleur physique (échelle visuelle analogique), une EVA de la douleur mentale, l'échelle d'impressions globales cliniques (CGI-S), l'échelle de désespoir de Beck (BHS), l'inventaire de la symptomatologie dépressive pour le clinicien (IDS-C30), l'inventaire des effets secondaires évalués par le patient (PRISE), l'échelle d'évaluation de la manie de Young (YMRS ) et la Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS).
Une 1ère perfusion de kétamine est réalisée : 0,5 mg/kg dilué dans du sérum physiologique, administré en 40 minutes par pompe intraveineuse (IV) et surveillance cardiorespiratoire.
(Jour 0)
Les patients seront réévalués avec une sélection de questionnaires à 40 minutes, 120 minutes, 4 heures et 24 heures après la fin de la première perfusion, puis à nouveau à 48 heures après la fin de la première perfusion et juste avant la seconde perfusion, puis à nouveau le jour 3, le jour 4, la semaine 2, la semaine 4 et la semaine 6.
Une 2ème perfusion de kétamine est réalisée : 0,5 mg/kg dilué dans du sérum physiologique, administré en 40 minutes par pompe intraveineuse (IV) et surveillance cardiorespiratoire.
(Jour 2)
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Comparateur placebo: Placebo/Témoin
Les patients randomisés dans ce groupe seront traités par perfusion de solution saline. Intervention : Évaluation initiale Intervention : 1ère perfusion de solution saline Intervention : Suivi entre les perfusions Intervention : 2e perfusion de solution saline Intervention : Suivi après les perfusions |
Avant le début des perfusions, chaque patient aura une évaluation de base comprenant les éléments suivants : l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (CSSRS), l'échelle de Beck pour les idées suicidaires (BSSI), une EVA de la douleur physique (échelle visuelle analogique), une EVA de la douleur mentale, l'échelle d'impressions globales cliniques (CGI-S), l'échelle de désespoir de Beck (BHS), l'inventaire de la symptomatologie dépressive pour le clinicien (IDS-C30), l'inventaire des effets secondaires évalués par le patient (PRISE), l'échelle d'évaluation de la manie de Young (YMRS ) et la Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS).
Les patients seront réévalués avec une sélection de questionnaires à 40 minutes, 120 minutes, 4 heures et 24 heures après la fin de la première perfusion, puis à nouveau à 48 heures après la fin de la première perfusion et juste avant la seconde perfusion, puis à nouveau le jour 3, le jour 4, la semaine 2, la semaine 4 et la semaine 6.
Une 1ère perfusion de sérum physiologique est réalisée : le même volume de sérum physiologique que dans le bras kétamine, administré en 40 minutes par pompe IV et surveillance cardiorespiratoire.
(Jour 0)
Une 2ème perfusion de sérum physiologique est réalisée : le même volume de sérum physiologique que dans le bras kétamine, administré en 40 minutes par pompe IV et surveillance cardiorespiratoire.
(Jour 2)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Note BSSI
Délai: Jour 3
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Un score d'idées suicidaires mesuré à l'aide du BSS (Beck et al. 1979) sous sa forme hétéro questionnaire ≤ 3 à 24 heures après la deuxième perfusion de kétamine ou de placebo (oui/non).
Un seuil ≤ 3 sépare la résolution des idées suicidaires de leur persistance (Holi et al. 2005 ; DiazGranados et al. 2010).
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Jour 3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La survenance d'une tentative de suicide ou d'un suicide réussi (oui/non)
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Évaluation du spectre complet de la suicidabilité à l'aide du CSSRS
Délai: Ligne de base (Jour 2 à Jour 0)
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Ligne de base (Jour 2 à Jour 0)
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Évaluation du spectre complet de la suicidabilité à l'aide du CSSRS
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Évaluation du spectre complet de la suicidabilité à l'aide du CSSRS
Délai: Jour 2
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Jour 2
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Évaluation du spectre complet de la suicidabilité à l'aide du CSSRS
Délai: Jour 3
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Jour 3
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Évaluation du spectre complet de la suicidabilité à l'aide du CSSRS
Délai: Jour 4
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Jour 4
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Évaluation du spectre complet de la suicidabilité à l'aide du CSSRS
Délai: Semaine 2
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Semaine 2
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Évaluation du spectre complet de la suicidabilité à l'aide du CSSRS
Délai: Semaine 4
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Semaine 4
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Évaluation du spectre complet de la suicidabilité à l'aide du CSSRS
Délai: Semaine 6
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Semaine 6
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Le score BSSI
Délai: Ligne de base (Jour 2 à Jour 0)
|
Ligne de base (Jour 2 à Jour 0)
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Le score BSSI
Délai: 40 min après la fin de la 1ère perfusion (Jour 0)
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40 min après la fin de la 1ère perfusion (Jour 0)
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Le score BSSI
Délai: 120 min après la fin de la 1ère perfusion (Jour 0)
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120 min après la fin de la 1ère perfusion (Jour 0)
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Le score BSSI
Délai: 4 heures après la fin de la 1ère perfusion (jour 0)
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4 heures après la fin de la 1ère perfusion (jour 0)
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Le score BSSI
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Le score BSSI
Délai: Jour 2
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Jour 2
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Le score BSSI
Délai: Jour 4
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Jour 4
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Le score BSSI
Délai: Semaine 2
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Semaine 2
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Le score BSSI
Délai: Semaine 4
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Semaine 4
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Le score BSSI
Délai: Semaine 6
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Semaine 6
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Évaluation de la douleur physique à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 10 suivant un modèle de Lickert
Délai: Ligne de base (Jour 2 à Jour 0)
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Ligne de base (Jour 2 à Jour 0)
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Évaluation de la douleur physique à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 10 suivant un modèle de Lickert
Délai: 40 min après la fin de la 1ère perfusion (Jour 0)
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40 min après la fin de la 1ère perfusion (Jour 0)
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Évaluation de la douleur physique à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 10 suivant un modèle de Lickert
Délai: 120 min après la fin de la 1ère perfusion (Jour 0)
|
120 min après la fin de la 1ère perfusion (Jour 0)
|
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Évaluation de la douleur physique à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 10 suivant un modèle de Lickert
Délai: 4 heures après la fin de la 1ère perfusion (jour 0)
|
4 heures après la fin de la 1ère perfusion (jour 0)
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Évaluation de la douleur physique à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 10 suivant un modèle de Lickert
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Évaluation de la douleur physique à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 10 suivant un modèle de Lickert
Délai: Jour 2
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Jour 2
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Évaluation de la douleur physique à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 10 suivant un modèle de Lickert
Délai: Jour 3
|
Jour 3
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Évaluation de la douleur physique à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 10 suivant un modèle de Lickert
Délai: Jour 4
|
Jour 4
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Évaluation de la douleur physique à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 10 suivant un modèle de Lickert
Délai: Semaine 2
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Semaine 2
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Évaluation de la douleur physique à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 10 suivant un modèle de Lickert
Délai: Semaine 4
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Semaine 4
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Évaluation de la douleur physique à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 10 suivant un modèle de Lickert
Délai: Semaine 6
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Semaine 6
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Évaluation de la douleur mentale à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 10 suivant un modèle de Lickert
Délai: Ligne de base (Jour 2 à Jour 0)
|
Ligne de base (Jour 2 à Jour 0)
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Évaluation de la douleur mentale à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 10 suivant un modèle de Lickert
Délai: 40 min après la fin de la 1ère perfusion (Jour 0)
|
40 min après la fin de la 1ère perfusion (Jour 0)
|
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|
Évaluation de la douleur mentale à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 10 suivant un modèle de Lickert
Délai: 120 min après la fin de la 1ère perfusion (Jour 0)
|
120 min après la fin de la 1ère perfusion (Jour 0)
|
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Évaluation de la douleur mentale à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 10 suivant un modèle de Lickert
Délai: 4 heures après la fin de la 1ère perfusion (jour 0)
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4 heures après la fin de la 1ère perfusion (jour 0)
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Évaluation de la douleur mentale à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 10 suivant un modèle de Lickert
Délai: Jour 1
|
Jour 1
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Évaluation de la douleur mentale à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 10 suivant un modèle de Lickert
Délai: Jour 2
|
Jour 2
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Évaluation de la douleur mentale à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 10 suivant un modèle de Lickert
Délai: Jour 3
|
Jour 3
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Évaluation de la douleur mentale à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 10 suivant un modèle de Lickert
Délai: Jour 4
|
Jour 4
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Évaluation de la douleur mentale à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 10 suivant un modèle de Lickert
Délai: Semaine 2
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Semaine 2
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Évaluation de la douleur mentale à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 10 suivant un modèle de Lickert
Délai: Semaine 4
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Semaine 4
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Évaluation de la douleur mentale à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 10 suivant un modèle de Lickert
Délai: Semaine 6
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Semaine 6
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Évaluation du désespoir à l'aide de l'échelle de désespoir de Beck
Délai: Ligne de base (Jour 2 à Jour 0)
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Ligne de base (Jour 2 à Jour 0)
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Évaluation du désespoir à l'aide de l'échelle de désespoir de Beck
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Évaluation du désespoir à l'aide de l'échelle de désespoir de Beck
Délai: Jour 2
|
Jour 2
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Évaluation du désespoir à l'aide de l'échelle de désespoir de Beck
Délai: Jour 3
|
Jour 3
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Évaluation du désespoir à l'aide de l'échelle de désespoir de Beck
Délai: Jour 4
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Jour 4
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Évaluation du désespoir à l'aide de l'échelle de désespoir de Beck
Délai: Semaine 2
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Semaine 2
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Évaluation du désespoir à l'aide de l'échelle de désespoir de Beck
Délai: Semaine 4
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Semaine 4
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Évaluation du désespoir à l'aide de l'échelle de désespoir de Beck
Délai: Semaine 6
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Semaine 6
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Évaluation de la dépression par le clinicien (IDS-C30)
Délai: Ligne de base (Jour 2 à Jour 0)
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Ligne de base (Jour 2 à Jour 0)
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Évaluation de la dépression par le clinicien (IDS-C30)
Délai: 4 heures après la fin de la 1ère perfusion (jour 0)
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4 heures après la fin de la 1ère perfusion (jour 0)
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Évaluation de la dépression par le clinicien (IDS-C30)
Délai: Jour 1
|
Jour 1
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Évaluation de la dépression par le clinicien (IDS-C30)
Délai: Jour 2
|
Jour 2
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Évaluation de la dépression par le clinicien (IDS-C30)
Délai: Jour 3
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Jour 3
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Évaluation de la dépression par le clinicien (IDS-C30)
Délai: Jour 4
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Jour 4
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Évaluation de la dépression par le clinicien (IDS-C30)
Délai: Semaine 2
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Semaine 2
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Évaluation de la dépression par le clinicien (IDS-C30)
Délai: Semaine 4
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Semaine 4
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Évaluation de la dépression par le clinicien (IDS-C30)
Délai: Semaine 6
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Semaine 6
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Évaluation de la tolérance somatique de la kétamine à l'aide du Patient Rated Inventory of Side Effects (PRISE) tout au long du suivi
Délai: Ligne de base (Jour 2 à Jour 0)
|
Ligne de base (Jour 2 à Jour 0)
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|
Évaluation de la tolérance somatique de la kétamine à l'aide du Patient Rated Inventory of Side Effects (PRISE) tout au long du suivi
Délai: Jour 1
|
Jour 1
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|
Évaluation de la tolérance somatique de la kétamine à l'aide du Patient Rated Inventory of Side Effects (PRISE) tout au long du suivi
Délai: Jour 2
|
Jour 2
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Évaluation de la tolérance somatique de la kétamine à l'aide du Patient Rated Inventory of Side Effects (PRISE) tout au long du suivi
Délai: Jour 3
|
Jour 3
|
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|
Évaluation de la tolérance somatique de la kétamine à l'aide du Patient Rated Inventory of Side Effects (PRISE) tout au long du suivi
Délai: Jour 4
|
Jour 4
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Évaluation de la tolérance psychique à l'aide de la Young Mania Rating Scale (YMRS)
Délai: Ligne de base (Jour 2 à Jour 0)
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Ligne de base (Jour 2 à Jour 0)
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Évaluation de la tolérance psychique à l'aide de la Young Mania Rating Scale (YMRS)
Délai: Jour 1
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Jour 1
|
|
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Évaluation de la tolérance psychique à l'aide de la Young Mania Rating Scale (YMRS)
Délai: Jour 2
|
Jour 2
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Évaluation de la tolérance psychique à l'aide de la Young Mania Rating Scale (YMRS)
Délai: Jour 3
|
Jour 3
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Évaluation de la tolérance psychique à l'aide de la Young Mania Rating Scale (YMRS)
Délai: Jour 4
|
Jour 4
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Évaluation de la tolérance psychique à l'aide de la Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Délai: Ligne de base (Jour 2 à Jour 0)
|
Ligne de base (Jour 2 à Jour 0)
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Évaluation de la tolérance psychique à l'aide de la Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Délai: Jour 1
|
Jour 1
|
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Évaluation de la tolérance psychique à l'aide de la Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Délai: Jour 2
|
Jour 2
|
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Évaluation de la tolérance psychique à l'aide de la Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Délai: Jour 3
|
Jour 3
|
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Évaluation de la tolérance psychique à l'aide de la Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Délai: Jour 4
|
Jour 4
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Présence/absence de valeurs de surveillance anormales tout au long de l'étude : hypertension
Délai: 6 semaines
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Toute hypertension anormale, oxymétrie de pouls ou valeurs de fréquence cardiaque observées au cours de l'étude seront notées.
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6 semaines
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Présence/absence de valeurs de surveillance anormales tout au long de l'étude : oxymétrie de pouls
Délai: 6 semaines
|
Toute hypertension anormale, oxymétrie de pouls ou valeurs de fréquence cardiaque observées au cours de l'étude seront notées.
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6 semaines
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Présence/absence de valeurs de surveillance anormales tout au long de l'étude : fréquence cardiaque
Délai: 6 semaines
|
Toute hypertension anormale, oxymétrie de pouls ou valeurs de fréquence cardiaque observées au cours de l'étude seront notées.
|
6 semaines
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Évaluation de l'amélioration de l'état clinique du patient à l'aide de l'échelle d'impression clinique globale - amélioration (CGI-I)
Délai: Ligne de base (Jour 2 à Jour 0)
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Ligne de base (Jour 2 à Jour 0)
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Évaluation de l'amélioration de l'état clinique du patient à l'aide de l'échelle d'impression clinique globale - amélioration (CGI-I)
Délai: 40 min après la fin de la 1ère perfusion (Jour 0)
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40 min après la fin de la 1ère perfusion (Jour 0)
|
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Évaluation de l'amélioration de l'état clinique du patient à l'aide de l'échelle d'impression clinique globale - amélioration (CGI-I)
Délai: 120 min après la fin de la 1ère perfusion (Jour 0)
|
120 min après la fin de la 1ère perfusion (Jour 0)
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|
Évaluation de l'amélioration de l'état clinique du patient à l'aide de l'échelle d'impression clinique globale - amélioration (CGI-I)
Délai: 4 heures après la fin de la 1ère perfusion (jour 0)
|
4 heures après la fin de la 1ère perfusion (jour 0)
|
|
|
Évaluation de l'amélioration de l'état clinique du patient à l'aide de l'échelle d'impression clinique globale - amélioration (CGI-I)
Délai: Jour 1
|
Jour 1
|
|
|
Évaluation de l'amélioration de l'état clinique du patient à l'aide de l'échelle d'impression clinique globale - amélioration (CGI-I)
Délai: Jour 2
|
Jour 2
|
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|
Évaluation de l'amélioration de l'état clinique du patient à l'aide de l'échelle d'impression clinique globale - amélioration (CGI-I)
Délai: 120 min après la fin de la 2ème perfusion (Jour 2)
|
120 min après la fin de la 2ème perfusion (Jour 2)
|
|
|
Évaluation de l'amélioration de l'état clinique du patient à l'aide de l'échelle d'impression clinique globale - amélioration (CGI-I)
Délai: Jour 3
|
Jour 3
|
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|
Évaluation de l'amélioration de l'état clinique du patient à l'aide de l'échelle d'impression clinique globale - amélioration (CGI-I)
Délai: Jour 4
|
Jour 4
|
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|
Évaluation de l'amélioration de l'état clinique du patient à l'aide de l'échelle d'impression clinique globale - amélioration (CGI-I)
Délai: Semaine 2
|
Semaine 2
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|
Évaluation de l'amélioration de l'état clinique du patient à l'aide de l'échelle d'impression clinique globale - amélioration (CGI-I)
Délai: Semaine 4
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Semaine 4
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|
|
Évaluation de l'amélioration de l'état clinique du patient à l'aide de l'échelle d'impression clinique globale - amélioration (CGI-I)
Délai: Semaine 6
|
Semaine 6
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Le score BSSI
Délai: 24 heures après la dernière perfusion
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Un score d'idées suicidaires mesuré à l'aide du BSS (Beck et al. 1979) dans son formulaire d'auto-questionnaire ≤ 3 à 24 heures après la deuxième perfusion de kétamine ou de placebo (oui/non).
Cette échelle est validée en français (de Man, Balkou & Iglesias 1987) ; un seuil ≤ 3 sépare la résolution des idées suicidaires de leur persistance (Holi et al. 2005 ; DiazGranados et al. 2010)
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24 heures après la dernière perfusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mocrane Abbar, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Abbar M, Demattei C, El-Hage W, Llorca PM, Samalin L, Demaricourt P, Gaillard R, Courtet P, Vaiva G, Gorwood P, Fabbro P, Jollant F. Ketamine for the acute treatment of severe suicidal ideation: double blind, randomised placebo controlled trial. BMJ. 2022 Feb 2;376:e067194. doi: 10.1136/bmj-2021-067194.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Achèvement primaire (Réel)
21 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
21 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2014
Première publication (Estimé)
24 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2025
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Comportement d'automutilation
- Suicide
- Comportement
- Idéation suicidaire
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques, Dissociatif
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Antagonistes des acides aminés excitateurs
- Agents d'acides aminés excitateurs
- Kétamine
Autres numéros d'identification d'étude
- PHRC-N/2013/MA-01
- 2014-001324-30 (Numéro EudraCT)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .