Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av ketamin i den akuta fasen av självmordstankar (KETIS)

24 november 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Utvärdering av effekterna av ketamin i den akuta fasen av självmordstankar: en multicenter randomiserad dubbelblind studie

Det primära syftet med denna studie är att bedöma effekten av ketamin kontra placebo för kortvarig (vid 72 timmar, dvs. 24 timmar efter den sista perfusionen) lindring av självmordstankar, mätt med hjälp av BSS hetero-enkäten, hos patienter som är inlagda på sjukhus för suicidrisk. .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De sekundära målen för denna studie är att bedöma:

A. Upprätthållandet av ketamins effektivitet på medellång sikt för att lösa självmordstankar

B. Utvecklingen av hela spektrumet av suicidalitet under ketamin jämfört med placebo

C. Utvecklingen av psykiska och fysiska smärtpoäng under ketamin jämfört med placebo

D. Utvecklingen av Beck Hopelessness-poäng som är en prediktor för långsiktig självmordsrisk, under ketamin jämfört med placebo

E. Den tidiga antidepressiva effekten av ketamin hos deprimerade, uni- eller bipolära patienter

F. Den somatiska och psykologiska toleransen av ketamin

G. En övergripande förbättring av patientens kliniska tillstånd av läkaren

H. Skapande av en biologisk samling för framtida kompletterande studier dedikerade till genetisk analys (mikroRNA och mRNA).

I. Effekten av ketamin kontra placebo för kortvarig (vid 72 timmar, dvs. 24 timmar efter den sista perfusionen) lindring av självmordstankar, mätt med hjälp av BSS-självrapportenkäten, hos patienter inlagda på sjukhus för suicidrisk.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

156

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • CHU de Clermont Ferrand - Hôpital Gabriel-Montpied
      • Lille, Frankrike, 59037
        • CHRU de Lille - Hôpital Michel Fontan
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • CHRU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
      • Nîmes, Frankrike, 30000
        • Clinique Les Sophoras
      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
      • Paris, Frankrike, 75010
        • ApHp - hôpital Lariboisière
      • Paris, Frankrike, 75674
        • CMME Centre Hospitalier Sainte Anne
      • Paris, Frankrike, 75674
        • Centre Hospitalier Sainte-Anne
      • Saint-Cyr-sur-Loire, Frankrike, 37540
        • CHRU de Tours - Clinique Psychiatrique Universitaire

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fransktalande patienter fritt inlagda på sjukhus för att förebygga självmord och som har en medelhög eller hög självmordsriskpoäng enligt en MINI strukturerad intervju
  • Patienten kan förstå hur studien går till och de tester som utförs
  • Patienten bedöms kunna ge sitt informerade samtycke
  • Patienten har blivit korrekt informerad
  • Patienten ska ha gett sitt informerade och undertecknade samtycke.
  • Patienten måste vara försäkrad eller förmånstagare i en sjukförsäkring.
  • Förekomst av självmordstankar enligt SSI-poängen (poäng > 3)
  • Negativt graviditetstest för kvinnor i fertil ålder

Exklusions kriterier:

  • Patienten deltar i en annan interventionsstudie
  • Under de senaste tre månaderna har patienten deltagit i ytterligare en interventionsstudie
  • Patienten befinner sig i en uteslutningsperiod som bestämts av en tidigare studie
  • Patienten är under rättsskydd
  • Patienten är vuxen under vårdnad
  • Patienten vägrar att skriva under samtycket
  • Patienten kan inte förstå det informerade samtycket
  • Graviditet eller amning
  • Historik av schizofreni eller andra psykotiska störningar
  • Förekomst av psykotiska symtom vid inledande intervju
  • Schizoid eller schizotyp personlighetsstörning
  • Positiv urinscreening för otillåtna ämnen, exklusive cannabis
  • Substansberoende under föregående månad (exklusive nikotin eller koffein)
  • Samtidig behandling med elektrokonvulsiv terapi
  • Instabil somatisk patologi
  • Kliniskt signifikanta anomalier som hittats vid klinisk undersökning, biologiskt test eller EKG
  • Icke-stabiliserad hypertoni eller hypertoni > 180/100
  • Känd eller misstänkt kontraindikation för ketamin (inkluderar interaktioner): överkänslighet mot ketamin, hypertoni, hjärtinsufficiens klass IV, stroke, lever- eller kutan porfyri, intrakraniell hypertoni i anamnesen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ketamin

Patienter som randomiserats till denna grupp kommer att behandlas via ketamininfusion.

Intervention: Baslinjeutvärdering Intervention: 1:a perfusion av ketamin Intervention: Uppföljning mellan perfusioner Intervention: 2:a perfusion av ketamin Intervention: Uppföljning efter perfusioner
Övrig: Baslinjeutvärdering
Innan perfusioner börjar kommer varje patient att ha en baslinjeutvärdering som inkluderar följande: Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS), Beck Scale for Suicide Ideation (BSSI), en fysisk smärt-VAS (visuell analog skala), en mental smärt-VAS, Clinical Global Impressions Scale (CGI-S), Becks Hopeless scale (BHS), Inventory of Depressive Symptomatology for the Clinician (IDS-C30), Patient Rated Inventory of Side Effects (PRISE), Young Mania Rating Scale (YMRS) ) och Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS).
Läkemedel: 1:a perfusionen av ketamin
En första perfusion av ketamin utförs: 0,5 mg/kg utspädd i saltlösning, administrerad under 40 minuter med intravenös (IV) pump och kardiorespiratorisk övervakning. (Dag 0)
Övrig: Uppföljning mellan perfusioner
Patienterna kommer att omvärderas med ett urval av frågeformulär 40 minuter, 120 minuter, 4 timmar och 24 timmar efter slutet av den första perfusionen, och sedan igen 48 timmar efter slutet av den första perfusionen och strax före den andra perfusion och sedan igen dag 3, dag 4, vecka 2, vecka 4 och vecka 6.
Läkemedel: 2:a perfusionen av ketamin
En andra perfusion av ketamin utförs: 0,5 mg/kg utspädd i saltlösning, administrerad under 40 minuter med intravenös (IV) pump och kardiorespiratorisk övervakning. (Dag 2)
Placebo-jämförare: Placebo/kontroll

Patienter som randomiserats till denna grupp kommer att behandlas via infusion av saltlösning.

Intervention: Baslinjeutvärdering Intervention: 1:a perfusion av saltlösning Intervention: Uppföljning mellan perfusioner Intervention: 2:a perfusion av saltlösning Intervention: Uppföljning efter perfusioner
Övrig: Baslinjeutvärdering
Innan perfusioner börjar kommer varje patient att ha en baslinjeutvärdering som inkluderar följande: Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS), Beck Scale for Suicide Ideation (BSSI), en fysisk smärt-VAS (visuell analog skala), en mental smärt-VAS, Clinical Global Impressions Scale (CGI-S), Becks Hopeless scale (BHS), Inventory of Depressive Symptomatology for the Clinician (IDS-C30), Patient Rated Inventory of Side Effects (PRISE), Young Mania Rating Scale (YMRS) ) och Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS).
Övrig: Uppföljning mellan perfusioner
Patienterna kommer att omvärderas med ett urval av frågeformulär 40 minuter, 120 minuter, 4 timmar och 24 timmar efter slutet av den första perfusionen, och sedan igen 48 timmar efter slutet av den första perfusionen och strax före den andra perfusion och sedan igen dag 3, dag 4, vecka 2, vecka 4 och vecka 6.
Läkemedel: 1:a perfusion av saltlösning
En första perfusion av saltlösning utförs: samma volym saltlösning som i ketaminarmen, administrerad under 40 minuter med IV-pump och kardiorespiratorisk övervakning. (Dag 0)
Läkemedel: 2:a perfusion av saltlösning
En andra perfusion av saltlösning utförs: samma volym saltlösning som i ketaminarmen, administrerad under 40 minuter med IV-pump och kardiorespiratorisk övervakning. (Dag 2)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BSSI poäng
Tidsram: Dag 3
En självmordstankarpoäng mätt med hjälp av BSS (Beck et al. 1979) i dess hetero frågeformulär ≤ 3 vid 24 timmar efter den andra infusionen av ketamin eller placebo (ja/nej). En tröskel ≤ 3 skiljer upplösningen av självmordstankar från deras uthållighet (Holi et al. 2005; DiazGranados et al. 2010).
Dag 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av ett självmordsförsök eller ett fullbordat självmord (ja/nej)
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Utvärdering av hela spektrumet av suicidalitet med hjälp av CSSRS
Tidsram: Baslinje (Dag-2 till Dag 0)
Baslinje (Dag-2 till Dag 0)
Utvärdering av hela spektrumet av suicidalitet med hjälp av CSSRS
Tidsram: Dag 1
Dag 1
Utvärdering av hela spektrumet av suicidalitet med hjälp av CSSRS
Tidsram: Dag 2
Dag 2
Utvärdering av hela spektrumet av suicidalitet med hjälp av CSSRS
Tidsram: Dag 3
Dag 3
Utvärdering av hela spektrumet av suicidalitet med hjälp av CSSRS
Tidsram: Dag 4
Dag 4
Utvärdering av hela spektrumet av suicidalitet med hjälp av CSSRS
Tidsram: Vecka 2
Vecka 2
Utvärdering av hela spektrumet av suicidalitet med hjälp av CSSRS
Tidsram: Vecka 4
Vecka 4
Utvärdering av hela spektrumet av suicidalitet med hjälp av CSSRS
Tidsram: Vecka 6
Vecka 6
BSSI-poängen
Tidsram: Baslinje (Dag-2 till Dag 0)
Baslinje (Dag-2 till Dag 0)
BSSI-poängen
Tidsram: 40 minuter efter slutet av den första perfusionen (dag 0)
40 minuter efter slutet av den första perfusionen (dag 0)
BSSI-poängen
Tidsram: 120 min efter slutet av den första perfusionen (dag 0)
120 min efter slutet av den första perfusionen (dag 0)
BSSI-poängen
Tidsram: 4 timmar efter slutet av den första perfusionen (dag 0)
4 timmar efter slutet av den första perfusionen (dag 0)
BSSI-poängen
Tidsram: Dag 1
Dag 1
BSSI-poängen
Tidsram: Dag 2
Dag 2
BSSI-poängen
Tidsram: Dag 4
Dag 4
BSSI-poängen
Tidsram: Vecka 2
Vecka 2
BSSI-poängen
Tidsram: Vecka 4
Vecka 4
BSSI-poängen
Tidsram: Vecka 6
Vecka 6
Utvärdering av fysisk smärta med hjälp av en visuell analog skala från 0 till 10 enligt en Lickert-modell
Tidsram: Baslinje (Dag-2 till Dag 0)
Baslinje (Dag-2 till Dag 0)
Utvärdering av fysisk smärta med hjälp av en visuell analog skala från 0 till 10 enligt en Lickert-modell
Tidsram: 40 minuter efter slutet av den första perfusionen (dag 0)
40 minuter efter slutet av den första perfusionen (dag 0)
Utvärdering av fysisk smärta med hjälp av en visuell analog skala från 0 till 10 enligt en Lickert-modell
Tidsram: 120 min efter slutet av den första perfusionen (dag 0)
120 min efter slutet av den första perfusionen (dag 0)
Utvärdering av fysisk smärta med hjälp av en visuell analog skala från 0 till 10 enligt en Lickert-modell
Tidsram: 4 timmar efter slutet av den första perfusionen (dag 0)
4 timmar efter slutet av den första perfusionen (dag 0)
Utvärdering av fysisk smärta med hjälp av en visuell analog skala från 0 till 10 enligt en Lickert-modell
Tidsram: Dag 1
Dag 1
Utvärdering av fysisk smärta med hjälp av en visuell analog skala från 0 till 10 enligt en Lickert-modell
Tidsram: Dag 2
Dag 2
Utvärdering av fysisk smärta med hjälp av en visuell analog skala från 0 till 10 enligt en Lickert-modell
Tidsram: Dag 3
Dag 3
Utvärdering av fysisk smärta med hjälp av en visuell analog skala från 0 till 10 enligt en Lickert-modell
Tidsram: Dag 4
Dag 4
Utvärdering av fysisk smärta med hjälp av en visuell analog skala från 0 till 10 enligt en Lickert-modell
Tidsram: Vecka 2
Vecka 2
Utvärdering av fysisk smärta med hjälp av en visuell analog skala från 0 till 10 enligt en Lickert-modell
Tidsram: Vecka 4
Vecka 4
Utvärdering av fysisk smärta med hjälp av en visuell analog skala från 0 till 10 enligt en Lickert-modell
Tidsram: Vecka 6
Vecka 6
Utvärdering av psykisk smärta med hjälp av en visuell analog skala från 0 till 10 enligt en Lickert-modell
Tidsram: Baslinje (Dag-2 till Dag 0)
Baslinje (Dag-2 till Dag 0)
Utvärdering av psykisk smärta med hjälp av en visuell analog skala från 0 till 10 enligt en Lickert-modell
Tidsram: 40 minuter efter slutet av den första perfusionen (dag 0)
40 minuter efter slutet av den första perfusionen (dag 0)
Utvärdering av psykisk smärta med hjälp av en visuell analog skala från 0 till 10 enligt en Lickert-modell
Tidsram: 120 min efter slutet av den första perfusionen (dag 0)
120 min efter slutet av den första perfusionen (dag 0)
Utvärdering av psykisk smärta med hjälp av en visuell analog skala från 0 till 10 enligt en Lickert-modell
Tidsram: 4 timmar efter slutet av den första perfusionen (dag 0)
4 timmar efter slutet av den första perfusionen (dag 0)
Utvärdering av psykisk smärta med hjälp av en visuell analog skala från 0 till 10 enligt en Lickert-modell
Tidsram: Dag 1
Dag 1
Utvärdering av psykisk smärta med hjälp av en visuell analog skala från 0 till 10 enligt en Lickert-modell
Tidsram: Dag 2
Dag 2
Utvärdering av psykisk smärta med hjälp av en visuell analog skala från 0 till 10 enligt en Lickert-modell
Tidsram: Dag 3
Dag 3
Utvärdering av psykisk smärta med hjälp av en visuell analog skala från 0 till 10 enligt en Lickert-modell
Tidsram: Dag 4
Dag 4
Utvärdering av psykisk smärta med hjälp av en visuell analog skala från 0 till 10 enligt en Lickert-modell
Tidsram: Vecka 2
Vecka 2
Utvärdering av psykisk smärta med hjälp av en visuell analog skala från 0 till 10 enligt en Lickert-modell
Tidsram: Vecka 4
Vecka 4
Utvärdering av psykisk smärta med hjälp av en visuell analog skala från 0 till 10 enligt en Lickert-modell
Tidsram: Vecka 6
Vecka 6
Utvärdering av förtvivlan med hjälp av Beck Hopelessness Scale
Tidsram: Baslinje (Dag-2 till Dag 0)
Baslinje (Dag-2 till Dag 0)
Utvärdering av förtvivlan med hjälp av Beck Hopelessness Scale
Tidsram: Dag 1
Dag 1
Utvärdering av förtvivlan med hjälp av Beck Hopelessness Scale
Tidsram: Dag 2
Dag 2
Utvärdering av förtvivlan med hjälp av Beck Hopelessness Scale
Tidsram: Dag 3
Dag 3
Utvärdering av förtvivlan med hjälp av Beck Hopelessness Scale
Tidsram: Dag 4
Dag 4
Utvärdering av förtvivlan med hjälp av Beck Hopelessness Scale
Tidsram: Vecka 2
Vecka 2
Utvärdering av förtvivlan med hjälp av Beck Hopelessness Scale
Tidsram: Vecka 4
Vecka 4
Utvärdering av förtvivlan med hjälp av Beck Hopelessness Scale
Tidsram: Vecka 6
Vecka 6
Utvärdering av depression av läkaren (IDS-C30)
Tidsram: Baslinje (Dag-2 till Dag 0)
Baslinje (Dag-2 till Dag 0)
Utvärdering av depression av läkaren (IDS-C30)
Tidsram: 4 timmar efter slutet av den första perfusionen (dag 0)
4 timmar efter slutet av den första perfusionen (dag 0)
Utvärdering av depression av läkaren (IDS-C30)
Tidsram: Dag 1
Dag 1
Utvärdering av depression av läkaren (IDS-C30)
Tidsram: Dag 2
Dag 2
Utvärdering av depression av läkaren (IDS-C30)
Tidsram: Dag 3
Dag 3
Utvärdering av depression av läkaren (IDS-C30)
Tidsram: Dag 4
Dag 4
Utvärdering av depression av läkaren (IDS-C30)
Tidsram: Vecka 2
Vecka 2
Utvärdering av depression av läkaren (IDS-C30)
Tidsram: Vecka 4
Vecka 4
Utvärdering av depression av läkaren (IDS-C30)
Tidsram: Vecka 6
Vecka 6
Utvärdering av somatisk tolerans av ketamin med hjälp av Patient Rated Inventory of Side Effects (PRISE) under uppföljningen
Tidsram: Baslinje (Dag-2 till Dag 0)
Baslinje (Dag-2 till Dag 0)
Utvärdering av somatisk tolerans av ketamin med hjälp av Patient Rated Inventory of Side Effects (PRISE) under uppföljningen
Tidsram: Dag 1
Dag 1
Utvärdering av somatisk tolerans av ketamin med hjälp av Patient Rated Inventory of Side Effects (PRISE) under uppföljningen
Tidsram: Dag 2
Dag 2
Utvärdering av somatisk tolerans av ketamin med hjälp av Patient Rated Inventory of Side Effects (PRISE) under uppföljningen
Tidsram: Dag 3
Dag 3
Utvärdering av somatisk tolerans av ketamin med hjälp av Patient Rated Inventory of Side Effects (PRISE) under uppföljningen
Tidsram: Dag 4
Dag 4
Utvärdering av psykisk tolerans med hjälp av Young Mania Rating Scale (YMRS)
Tidsram: Baslinje (Dag-2 till Dag 0)
Baslinje (Dag-2 till Dag 0)
Utvärdering av psykisk tolerans med hjälp av Young Mania Rating Scale (YMRS)
Tidsram: Dag 1
Dag 1
Utvärdering av psykisk tolerans med hjälp av Young Mania Rating Scale (YMRS)
Tidsram: Dag 2
Dag 2
Utvärdering av psykisk tolerans med hjälp av Young Mania Rating Scale (YMRS)
Tidsram: Dag 3
Dag 3
Utvärdering av psykisk tolerans med hjälp av Young Mania Rating Scale (YMRS)
Tidsram: Dag 4
Dag 4
Utvärdering av psykisk tolerans med hjälp av Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Tidsram: Baslinje (Dag-2 till Dag 0)
Baslinje (Dag-2 till Dag 0)
Utvärdering av psykisk tolerans med hjälp av Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Tidsram: Dag 1
Dag 1
Utvärdering av psykisk tolerans med hjälp av Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Tidsram: Dag 2
Dag 2
Utvärdering av psykisk tolerans med hjälp av Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Tidsram: Dag 3
Dag 3
Utvärdering av psykisk tolerans med hjälp av Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Tidsram: Dag 4
Dag 4
Närvaro/frånvaro av onormala övervakningsvärden under hela studien: hypertoni
Tidsram: 6 veckor
Alla onormala hypertoni-, pulsoximetri- eller hjärtfrekvensvärden som observerats under studien kommer att noteras.
6 veckor
Närvaro/frånvaro av onormala övervakningsvärden under hela studien: pulsoximetri
Tidsram: 6 veckor
Alla onormala hypertoni-, pulsoximetri- eller hjärtfrekvensvärden som observerats under studien kommer att noteras.
6 veckor
Närvaro/frånvaro av onormala övervakningsvärden under hela studien: hjärtfrekvens
Tidsram: 6 veckor
Alla onormala hypertoni-, pulsoximetri- eller hjärtfrekvensvärden som observerats under studien kommer att noteras.
6 veckor
Utvärdering av förbättringen av patientens kliniska tillstånd med hjälp av Clinical Global Impression scale - Improvement (CGI-I)
Tidsram: Baslinje (Dag-2 till Dag 0)
Baslinje (Dag-2 till Dag 0)
Utvärdering av förbättringen av patientens kliniska tillstånd med hjälp av Clinical Global Impression scale - Improvement (CGI-I)
Tidsram: 40 minuter efter slutet av den första perfusionen (dag 0)
40 minuter efter slutet av den första perfusionen (dag 0)
Utvärdering av förbättringen av patientens kliniska tillstånd med hjälp av Clinical Global Impression scale - Improvement (CGI-I)
Tidsram: 120 min efter slutet av den första perfusionen (dag 0)
120 min efter slutet av den första perfusionen (dag 0)
Utvärdering av förbättringen av patientens kliniska tillstånd med hjälp av Clinical Global Impression scale - Improvement (CGI-I)
Tidsram: 4 timmar efter slutet av den första perfusionen (dag 0)
4 timmar efter slutet av den första perfusionen (dag 0)
Utvärdering av förbättringen av patientens kliniska tillstånd med hjälp av Clinical Global Impression scale - Improvement (CGI-I)
Tidsram: Dag 1
Dag 1
Utvärdering av förbättringen av patientens kliniska tillstånd med hjälp av Clinical Global Impression scale - Improvement (CGI-I)
Tidsram: Dag 2
Dag 2
Utvärdering av förbättringen av patientens kliniska tillstånd med hjälp av Clinical Global Impression scale - Improvement (CGI-I)
Tidsram: 120 minuter efter slutet av den andra perfusionen (dag 2)
120 minuter efter slutet av den andra perfusionen (dag 2)
Utvärdering av förbättringen av patientens kliniska tillstånd med hjälp av Clinical Global Impression scale - Improvement (CGI-I)
Tidsram: Dag 3
Dag 3
Utvärdering av förbättringen av patientens kliniska tillstånd med hjälp av Clinical Global Impression scale - Improvement (CGI-I)
Tidsram: Dag 4
Dag 4
Utvärdering av förbättringen av patientens kliniska tillstånd med hjälp av Clinical Global Impression scale - Improvement (CGI-I)
Tidsram: Vecka 2
Vecka 2
Utvärdering av förbättringen av patientens kliniska tillstånd med hjälp av Clinical Global Impression scale - Improvement (CGI-I)
Tidsram: Vecka 4
Vecka 4
Utvärdering av förbättringen av patientens kliniska tillstånd med hjälp av Clinical Global Impression scale - Improvement (CGI-I)
Tidsram: Vecka 6
Vecka 6
BSSI-poängen
Tidsram: 24 timmar efter den sista perfusionen
En poäng för självmordstankar mätt med hjälp av BSS (Beck et al. 1979) i sin självrapporteringsformulär ≤ 3 24 timmar efter den andra infusionen av ketamin eller placebo (ja/nej). Denna skala är validerad på franska (de Man, Balkou & Iglesias 1987); ett tröskelvärde ≤ 3 skiljer lösningen av självmordsidéer från deras uthållighet (Holi et al. 2005; DiazGranados et al. 2010)
24 timmar efter den sista perfusionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Utredare

  • Studierektor: Mocrane Abbar, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

21 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

21 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2014

Första postat (Beräknad)

24 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2025

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PHRC-N/2013/MA-01
  • 2014-001324-30 (EudraCT-nummer)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera