Efeitos da Cetamina na Fase Aguda da Ideação Suicida (KETIS)
24 de novembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Avaliação dos Efeitos da Cetamina na Fase Aguda da Ideação Suicida: um Estudo Multicêntrico Randomizado Duplo-cego
O objetivo primário deste estudo é avaliar a eficácia da cetamina versus um placebo para o alívio a curto prazo (em 72h, ou seja, 24h após a última perfusão) da ideação suicida, medida usando o questionário BSS hetero, em pacientes hospitalizados por risco de suicídio .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os objetivos secundários deste estudo são avaliar:
A. A manutenção da eficácia a médio prazo da cetamina na resolução da ideação suicida
B. A evolução de todo o espectro de suicídio sob cetamina em comparação com placebo
C. A evolução dos escores de dor física e psíquica sob cetamina em comparação com placebo
D. A evolução do escore de desesperança de Beck, que é um preditor de risco de suicídio a longo prazo, sob cetamina em comparação com placebo
E. A eficácia antidepressiva precoce da cetamina em pacientes deprimidos, uni ou bipolares
F. A tolerância somática e psicológica da cetamina
G. Uma melhoria geral na condição clínica do paciente pelo médico
H. Criação de uma coleção biológica para futuros estudos auxiliares dedicados à análise genética (microRNA e mRNA).
I. A eficácia da cetamina versus um placebo para o alívio a curto prazo (em 72h, ou seja, 24h após a última perfusão) da ideação suicida, medido usando o questionário de autorrelato BSS, em pacientes hospitalizados por risco de suicídio.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
156
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França, 63003
- CHU de Clermont Ferrand - Hôpital Gabriel-Montpied
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Lille, França, 59037
- CHRU de Lille - Hôpital Michel Fontan
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Montpellier, França, 34295
- CHRU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
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Nîmes, França, 30000
- Clinique Les Sophoras
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Nîmes, França, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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Paris, França, 75010
- ApHp - hôpital Lariboisière
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Paris, França, 75674
- CMME Centre Hospitalier Sainte Anne
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Paris, França, 75674
- Centre Hospitalier Sainte-Anne
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Saint-Cyr-sur-Loire, França, 37540
- CHRU de Tours - Clinique Psychiatrique Universitaire
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes francófonos hospitalizados livremente para prevenção de suicídio e que apresentam uma pontuação de risco de suicídio médio ou alto de acordo com uma entrevista estruturada do MINI
- O paciente é capaz de entender como o estudo é realizado e os exames realizados
- O paciente é considerado capaz de dar seu consentimento informado
- O paciente foi informado corretamente
- O paciente deve ter dado seu consentimento informado e assinado.
- O paciente deve ser segurado ou beneficiário de plano de saúde.
- Presença de ideação suicida de acordo com o escore SSI (escore > 3)
- Teste de gravidez negativo para mulheres em idade fértil
Critério de exclusão:
- O paciente está participando de outro estudo intervencionista
- Nos últimos três meses, o paciente participou de outro estudo intervencionista
- O paciente está em um período de exclusão determinado por um estudo anterior
- O paciente está sob proteção judicial
- O paciente é um adulto sob tutela
- O paciente se recusa a assinar o consentimento
- O paciente não é capaz de entender o consentimento informado
- Gravidez ou amamentação
- História de esquizofrenia ou outros transtornos psicóticos
- Presença de sintomas psicóticos na entrevista inicial
- Transtorno de personalidade esquizóide ou esquizotípica
- Triagem de urina positiva para substâncias ilícitas, excluindo cannabis
- Dependência de substância no mês anterior (excluindo nicotina ou cafeína)
- Tratamento concomitante com terapia eletroconvulsiva
- Patologia somática instável
- Anomalias clinicamente significativas encontradas durante o exame clínico, teste biológico ou ECG
- Hipertensão não estabilizada ou hipertensão > 180/100
- Contra-indicação conhecida ou suspeita para cetamina (inclui interações): hipersensibilidade à cetamina, hipertensão, insuficiência cardíaca classe IV, história de acidente vascular cerebral, porfiria hepática ou cutânea, história de hipertensão intracraniana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cetamina
Os pacientes randomizados para este grupo serão tratados por infusão de cetamina. Intervenção: Avaliação inicial Intervenção: 1ª perfusão de cetamina Intervenção: Acompanhamento entre as perfusões Intervenção: 2ª perfusão de cetamina Intervenção: Acompanhamento após as perfusões |
Antes do início das perfusões, cada paciente terá uma avaliação inicial, incluindo o seguinte: a Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (CSSRS), a Escala de Beck para Ideação de Suicídio (BSSI), uma VAS de dor física (escala analógica visual), uma VAS de dor mental, a Escala de Impressões Clínicas Globais (CGI-S), a Escala Desesperançada de Beck (BHS), o Inventário de Sintomatologia Depressiva para o Clínico (IDS-C30), o Inventário de Efeitos Colaterais do Paciente (PRISE), a Escala de Avaliação de Mania Jovem (YMRS ) e a Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica (BPRS).
É realizada uma 1ª perfusão de ketamina: 0,5 mg/kg diluído em soro fisiológico, administrado durante 40 minutos por bomba intravenosa (IV) e monitorização cardiorrespiratória.
(Dia 0)
Os pacientes serão reavaliados com uma seleção de questionários aos 40 minutos, 120 minutos, 4 horas e 24 horas após o término da primeira perfusão, e novamente 48 horas após o término da primeira perfusão e logo antes da segunda perfusão e depois novamente Dia 3, Dia 4, Semana 2, Semana 4 e Semana 6.
É realizada uma 2ª perfusão de ketamina: 0,5 mg/kg diluído em soro fisiológico, administrado durante 40 minutos por bomba intravenosa (IV) e monitorização cardiorrespiratória.
(Dia 2)
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Comparador de Placebo: Placebo/Controle
Os pacientes randomizados para este grupo serão tratados por meio de infusão de solução salina. Intervenção: Avaliação inicial Intervenção: 1ª perfusão de solução salina Intervenção: Acompanhamento entre as perfusões Intervenção: 2ª perfusão de solução salina Intervenção: Acompanhamento após as perfusões |
Antes do início das perfusões, cada paciente terá uma avaliação inicial, incluindo o seguinte: a Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (CSSRS), a Escala de Beck para Ideação de Suicídio (BSSI), uma VAS de dor física (escala analógica visual), uma VAS de dor mental, a Escala de Impressões Clínicas Globais (CGI-S), a Escala Desesperançada de Beck (BHS), o Inventário de Sintomatologia Depressiva para o Clínico (IDS-C30), o Inventário de Efeitos Colaterais do Paciente (PRISE), a Escala de Avaliação de Mania Jovem (YMRS ) e a Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica (BPRS).
Os pacientes serão reavaliados com uma seleção de questionários aos 40 minutos, 120 minutos, 4 horas e 24 horas após o término da primeira perfusão, e novamente 48 horas após o término da primeira perfusão e logo antes da segunda perfusão e depois novamente Dia 3, Dia 4, Semana 2, Semana 4 e Semana 6.
Uma 1ª perfusão de solução salina é realizada: o mesmo volume de solução salina do braço da cetamina, administrado em 40 minutos por bomba IV e monitoramento cardiorrespiratório.
(Dia 0)
Uma 2ª perfusão de solução salina é realizada: o mesmo volume de solução salina do braço da cetamina, administrado em 40 minutos por bomba IV e monitoramento cardiorrespiratório.
(Dia 2)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação BSSI
Prazo: Dia 3
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Uma pontuação de ideação suicida medida usando o BSS (Beck et al. 1979) em sua forma de heteroquestionário ≤ 3 em 24 horas após a segunda infusão de cetamina ou placebo (sim/não).
Um limiar ≤ 3 separa a resolução das ideias suicidas da sua persistência (Holi et al. 2005; DiazGranados et al. 2010).
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Dia 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A ocorrência de uma tentativa de suicídio ou um suicídio consumado (sim/não)
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Avaliação de todo o espectro de tendências suicidas usando o CSSRS
Prazo: Linha de base (dia 2 ao dia 0)
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Linha de base (dia 2 ao dia 0)
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Avaliação de todo o espectro de tendências suicidas usando o CSSRS
Prazo: Dia 1
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Dia 1
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Avaliação de todo o espectro de tendências suicidas usando o CSSRS
Prazo: Dia 2
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Dia 2
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Avaliação de todo o espectro de tendências suicidas usando o CSSRS
Prazo: Dia 3
|
Dia 3
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Avaliação de todo o espectro de tendências suicidas usando o CSSRS
Prazo: Dia 4
|
Dia 4
|
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Avaliação de todo o espectro de tendências suicidas usando o CSSRS
Prazo: Semana 2
|
Semana 2
|
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|
Avaliação de todo o espectro de tendências suicidas usando o CSSRS
Prazo: Semana 4
|
Semana 4
|
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Avaliação de todo o espectro de tendências suicidas usando o CSSRS
Prazo: Semana 6
|
Semana 6
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A pontuação BSSI
Prazo: Linha de base (dia 2 ao dia 0)
|
Linha de base (dia 2 ao dia 0)
|
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A pontuação BSSI
Prazo: 40 min após o final da 1ª perfusão (Dia 0)
|
40 min após o final da 1ª perfusão (Dia 0)
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A pontuação BSSI
Prazo: 120 min após o final da 1ª perfusão (dia 0)
|
120 min após o final da 1ª perfusão (dia 0)
|
|
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A pontuação BSSI
Prazo: 4 horas após o final da 1ª perfusão (Dia 0)
|
4 horas após o final da 1ª perfusão (Dia 0)
|
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A pontuação BSSI
Prazo: Dia 1
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Dia 1
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A pontuação BSSI
Prazo: Dia 2
|
Dia 2
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A pontuação BSSI
Prazo: Dia 4
|
Dia 4
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A pontuação BSSI
Prazo: Semana 2
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Semana 2
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A pontuação BSSI
Prazo: Semana 4
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Semana 4
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|
A pontuação BSSI
Prazo: Semana 6
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Semana 6
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Avaliação da dor física usando uma escala analógica visual de 0 a 10 seguindo um modelo de Lickert
Prazo: Linha de base (dia 2 ao dia 0)
|
Linha de base (dia 2 ao dia 0)
|
|
|
Avaliação da dor física usando uma escala analógica visual de 0 a 10 seguindo um modelo de Lickert
Prazo: 40 min após o final da 1ª perfusão (Dia 0)
|
40 min após o final da 1ª perfusão (Dia 0)
|
|
|
Avaliação da dor física usando uma escala analógica visual de 0 a 10 seguindo um modelo de Lickert
Prazo: 120 min após o final da 1ª perfusão (dia 0)
|
120 min após o final da 1ª perfusão (dia 0)
|
|
|
Avaliação da dor física usando uma escala analógica visual de 0 a 10 seguindo um modelo de Lickert
Prazo: 4 horas após o final da 1ª perfusão (Dia 0)
|
4 horas após o final da 1ª perfusão (Dia 0)
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Avaliação da dor física usando uma escala analógica visual de 0 a 10 seguindo um modelo de Lickert
Prazo: Dia 1
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Dia 1
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Avaliação da dor física usando uma escala analógica visual de 0 a 10 seguindo um modelo de Lickert
Prazo: Dia 2
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Dia 2
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Avaliação da dor física usando uma escala analógica visual de 0 a 10 seguindo um modelo de Lickert
Prazo: Dia 3
|
Dia 3
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Avaliação da dor física usando uma escala analógica visual de 0 a 10 seguindo um modelo de Lickert
Prazo: Dia 4
|
Dia 4
|
|
|
Avaliação da dor física usando uma escala analógica visual de 0 a 10 seguindo um modelo de Lickert
Prazo: Semana 2
|
Semana 2
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|
Avaliação da dor física usando uma escala analógica visual de 0 a 10 seguindo um modelo de Lickert
Prazo: Semana 4
|
Semana 4
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|
Avaliação da dor física usando uma escala analógica visual de 0 a 10 seguindo um modelo de Lickert
Prazo: Semana 6
|
Semana 6
|
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Avaliação da dor mental usando uma escala analógica visual de 0 a 10 seguindo um modelo de Lickert
Prazo: Linha de base (dia 2 ao dia 0)
|
Linha de base (dia 2 ao dia 0)
|
|
|
Avaliação da dor mental usando uma escala analógica visual de 0 a 10 seguindo um modelo de Lickert
Prazo: 40 min após o final da 1ª perfusão (Dia 0)
|
40 min após o final da 1ª perfusão (Dia 0)
|
|
|
Avaliação da dor mental usando uma escala analógica visual de 0 a 10 seguindo um modelo de Lickert
Prazo: 120 min após o final da 1ª perfusão (dia 0)
|
120 min após o final da 1ª perfusão (dia 0)
|
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|
Avaliação da dor mental usando uma escala analógica visual de 0 a 10 seguindo um modelo de Lickert
Prazo: 4 horas após o final da 1ª perfusão (Dia 0)
|
4 horas após o final da 1ª perfusão (Dia 0)
|
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|
Avaliação da dor mental usando uma escala analógica visual de 0 a 10 seguindo um modelo de Lickert
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
|
|
Avaliação da dor mental usando uma escala analógica visual de 0 a 10 seguindo um modelo de Lickert
Prazo: Dia 2
|
Dia 2
|
|
|
Avaliação da dor mental usando uma escala analógica visual de 0 a 10 seguindo um modelo de Lickert
Prazo: Dia 3
|
Dia 3
|
|
|
Avaliação da dor mental usando uma escala analógica visual de 0 a 10 seguindo um modelo de Lickert
Prazo: Dia 4
|
Dia 4
|
|
|
Avaliação da dor mental usando uma escala analógica visual de 0 a 10 seguindo um modelo de Lickert
Prazo: Semana 2
|
Semana 2
|
|
|
Avaliação da dor mental usando uma escala analógica visual de 0 a 10 seguindo um modelo de Lickert
Prazo: Semana 4
|
Semana 4
|
|
|
Avaliação da dor mental usando uma escala analógica visual de 0 a 10 seguindo um modelo de Lickert
Prazo: Semana 6
|
Semana 6
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Avaliação do desespero usando a Escala de Desesperança de Beck
Prazo: Linha de base (dia 2 ao dia 0)
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Linha de base (dia 2 ao dia 0)
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Avaliação do desespero usando a Escala de Desesperança de Beck
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
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Avaliação do desespero usando a Escala de Desesperança de Beck
Prazo: Dia 2
|
Dia 2
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Avaliação do desespero usando a Escala de Desesperança de Beck
Prazo: Dia 3
|
Dia 3
|
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Avaliação do desespero usando a Escala de Desesperança de Beck
Prazo: Dia 4
|
Dia 4
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Avaliação do desespero usando a Escala de Desesperança de Beck
Prazo: Semana 2
|
Semana 2
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Avaliação do desespero usando a Escala de Desesperança de Beck
Prazo: Semana 4
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Semana 4
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Avaliação do desespero usando a Escala de Desesperança de Beck
Prazo: Semana 6
|
Semana 6
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Avaliação da depressão pelo clínico (IDS-C30)
Prazo: Linha de base (dia 2 ao dia 0)
|
Linha de base (dia 2 ao dia 0)
|
|
|
Avaliação da depressão pelo clínico (IDS-C30)
Prazo: 4 horas após o final da 1ª perfusão (Dia 0)
|
4 horas após o final da 1ª perfusão (Dia 0)
|
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|
Avaliação da depressão pelo clínico (IDS-C30)
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
|
|
Avaliação da depressão pelo clínico (IDS-C30)
Prazo: Dia 2
|
Dia 2
|
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Avaliação da depressão pelo clínico (IDS-C30)
Prazo: Dia 3
|
Dia 3
|
|
|
Avaliação da depressão pelo clínico (IDS-C30)
Prazo: Dia 4
|
Dia 4
|
|
|
Avaliação da depressão pelo clínico (IDS-C30)
Prazo: Semana 2
|
Semana 2
|
|
|
Avaliação da depressão pelo clínico (IDS-C30)
Prazo: Semana 4
|
Semana 4
|
|
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Avaliação da depressão pelo clínico (IDS-C30)
Prazo: Semana 6
|
Semana 6
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Avaliação da tolerância somática à cetamina usando o Inventário de efeitos colaterais do paciente (PRISE) durante o acompanhamento
Prazo: Linha de base (dia 2 ao dia 0)
|
Linha de base (dia 2 ao dia 0)
|
|
|
Avaliação da tolerância somática à cetamina usando o Inventário de efeitos colaterais do paciente (PRISE) durante o acompanhamento
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
|
|
Avaliação da tolerância somática à cetamina usando o Inventário de efeitos colaterais do paciente (PRISE) durante o acompanhamento
Prazo: Dia 2
|
Dia 2
|
|
|
Avaliação da tolerância somática à cetamina usando o Inventário de efeitos colaterais do paciente (PRISE) durante o acompanhamento
Prazo: Dia 3
|
Dia 3
|
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|
Avaliação da tolerância somática à cetamina usando o Inventário de efeitos colaterais do paciente (PRISE) durante o acompanhamento
Prazo: Dia 4
|
Dia 4
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Avaliação da tolerância psíquica usando a Young Mania Rating Scale (YMRS)
Prazo: Linha de base (dia 2 ao dia 0)
|
Linha de base (dia 2 ao dia 0)
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|
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Avaliação da tolerância psíquica usando a Young Mania Rating Scale (YMRS)
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
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|
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Avaliação da tolerância psíquica usando a Young Mania Rating Scale (YMRS)
Prazo: Dia 2
|
Dia 2
|
|
|
Avaliação da tolerância psíquica usando a Young Mania Rating Scale (YMRS)
Prazo: Dia 3
|
Dia 3
|
|
|
Avaliação da tolerância psíquica usando a Young Mania Rating Scale (YMRS)
Prazo: Dia 4
|
Dia 4
|
|
|
Avaliação da tolerância psíquica usando a Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica (BPRS)
Prazo: Linha de base (dia 2 ao dia 0)
|
Linha de base (dia 2 ao dia 0)
|
|
|
Avaliação da tolerância psíquica usando a Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica (BPRS)
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
|
|
Avaliação da tolerância psíquica usando a Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica (BPRS)
Prazo: Dia 2
|
Dia 2
|
|
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Avaliação da tolerância psíquica usando a Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica (BPRS)
Prazo: Dia 3
|
Dia 3
|
|
|
Avaliação da tolerância psíquica usando a Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica (BPRS)
Prazo: Dia 4
|
Dia 4
|
|
|
Presença/ausência de valores anormais de monitoramento ao longo do estudo: hipertensão
Prazo: 6 semanas
|
Qualquer hipertensão anormal, oximetria de pulso ou valores de frequência cardíaca observados durante o estudo serão anotados.
|
6 semanas
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|
Presença/ausência de valores anormais de monitoramento ao longo do estudo: oximetria de pulso
Prazo: 6 semanas
|
Qualquer hipertensão anormal, oximetria de pulso ou valores de frequência cardíaca observados durante o estudo serão anotados.
|
6 semanas
|
|
Presença/ausência de valores anormais de monitoramento ao longo do estudo: frequência cardíaca
Prazo: 6 semanas
|
Qualquer hipertensão anormal, oximetria de pulso ou valores de frequência cardíaca observados durante o estudo serão anotados.
|
6 semanas
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Avaliação da melhora do quadro clínico do paciente por meio da escala Clinical Global Impression - Improvement (CGI-I)
Prazo: Linha de base (dia 2 ao dia 0)
|
Linha de base (dia 2 ao dia 0)
|
|
|
Avaliação da melhora do quadro clínico do paciente por meio da escala Clinical Global Impression - Improvement (CGI-I)
Prazo: 40 min após o final da 1ª perfusão (Dia 0)
|
40 min após o final da 1ª perfusão (Dia 0)
|
|
|
Avaliação da melhora do quadro clínico do paciente por meio da escala Clinical Global Impression - Improvement (CGI-I)
Prazo: 120 min após o final da 1ª perfusão (dia 0)
|
120 min após o final da 1ª perfusão (dia 0)
|
|
|
Avaliação da melhora do quadro clínico do paciente por meio da escala Clinical Global Impression - Improvement (CGI-I)
Prazo: 4 horas após o final da 1ª perfusão (Dia 0)
|
4 horas após o final da 1ª perfusão (Dia 0)
|
|
|
Avaliação da melhora do quadro clínico do paciente por meio da escala Clinical Global Impression - Improvement (CGI-I)
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
|
|
Avaliação da melhora do quadro clínico do paciente por meio da escala Clinical Global Impression - Improvement (CGI-I)
Prazo: Dia 2
|
Dia 2
|
|
|
Avaliação da melhora do quadro clínico do paciente por meio da escala Clinical Global Impression - Improvement (CGI-I)
Prazo: 120 min após o final da 2ª perfusão (Dia 2)
|
120 min após o final da 2ª perfusão (Dia 2)
|
|
|
Avaliação da melhora do quadro clínico do paciente por meio da escala Clinical Global Impression - Improvement (CGI-I)
Prazo: Dia 3
|
Dia 3
|
|
|
Avaliação da melhora do quadro clínico do paciente por meio da escala Clinical Global Impression - Improvement (CGI-I)
Prazo: Dia 4
|
Dia 4
|
|
|
Avaliação da melhora do quadro clínico do paciente por meio da escala Clinical Global Impression - Improvement (CGI-I)
Prazo: Semana 2
|
Semana 2
|
|
|
Avaliação da melhora do quadro clínico do paciente por meio da escala Clinical Global Impression - Improvement (CGI-I)
Prazo: Semana 4
|
Semana 4
|
|
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Avaliação da melhora do quadro clínico do paciente por meio da escala Clinical Global Impression - Improvement (CGI-I)
Prazo: Semana 6
|
Semana 6
|
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A pontuação BSSI
Prazo: 24 horas após a última perfusão
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Uma pontuação de ideação suicida medida usando o BSS (Beck et al. 1979) em seu formulário de questionário de autorrelato ≤ 3 em 24 horas após a segunda infusão de cetamina ou placebo (sim/não).
Esta escala é validada em francês (de Man, Balkou & Iglesias 1987); um limiar ≤ 3 separa a resolução de ideias suicidas de sua persistência (Holi et al. 2005; DiazGranados et al. 2010)
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24 horas após a última perfusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mocrane Abbar, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Abbar M, Demattei C, El-Hage W, Llorca PM, Samalin L, Demaricourt P, Gaillard R, Courtet P, Vaiva G, Gorwood P, Fabbro P, Jollant F. Ketamine for the acute treatment of severe suicidal ideation: double blind, randomised placebo controlled trial. BMJ. 2022 Feb 2;376:e067194. doi: 10.1136/bmj-2021-067194.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
21 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
21 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
24 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2025
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Comportamento autolesivo
- Suicídio
- Comportamento
- Ideação Suicida
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Dissociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Cetamina
Outros números de identificação do estudo
- PHRC-N/2013/MA-01
- 2014-001324-30 (Número EudraCT)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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