Эффекты кетамина в острой фазе суицидальных мыслей (KETIS)
24 ноября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Оценка эффектов кетамина в острой фазе суицидальных мыслей: многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование
Основная цель этого исследования — оценить эффективность кетамина по сравнению с плацебо для кратковременного (через 72 часа, т. е. через 24 часа после последней перфузии) купирования суицидальных мыслей, измеренного с помощью гетероопросника BSS, у пациентов, госпитализированных по поводу суицидального риска. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Второстепенными целями данного исследования являются оценка:
A. Поддержание среднесрочной эффективности кетамина в отношении разрешения суицидальных мыслей.
B. Эволюция полного спектра суицидальных наклонностей при приеме кетамина по сравнению с плацебо
C. Эволюция показателей психической и физической боли при приеме кетамина по сравнению с плацебо
D. Эволюция шкалы Бека безнадежности, которая является предиктором долгосрочного риска самоубийства, при приеме кетамина по сравнению с плацебо.
E. Ранняя антидепрессивная эффективность кетамина у пациентов с депрессией, уни- или биполярным расстройством
F. Соматическая и психологическая переносимость кетамина
Г. Общее улучшение клинического состояния пациента врачом
H. Создание биологической коллекции для будущих вспомогательных исследований, посвященных генетическому анализу (микроРНК и мРНК).
I. Эффективность кетамина по сравнению с плацебо для кратковременного (через 72 часа, т. е. через 24 часа после последней перфузии) купирования суицидальных мыслей, измеренная с помощью анкеты самоотчета BSS у пациентов, госпитализированных из-за суицидального риска.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
156
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- CHU de Clermont Ferrand - Hôpital Gabriel-Montpied
-
Lille, Франция, 59037
- CHRU de Lille - Hôpital Michel Fontan
-
Montpellier, Франция, 34295
- CHRU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
-
Nîmes, Франция, 30000
- Clinique Les Sophoras
-
Nîmes, Франция, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
Paris, Франция, 75010
- ApHp - hôpital Lariboisière
-
Paris, Франция, 75674
- CMME Centre Hospitalier Sainte Anne
-
Paris, Франция, 75674
- Centre Hospitalier Sainte-Anne
-
Saint-Cyr-sur-Loire, Франция, 37540
- CHRU de Tours - Clinique Psychiatrique Universitaire
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Франкоязычные пациенты, свободно госпитализированные для предотвращения суицида и имеющие средний или высокий балл суицидального риска согласно структурированному интервью MINI.
- Пациент способен понять, как проводится исследование и проводятся анализы.
- Пациент считается способным дать свое информированное согласие
- Пациент был правильно проинформирован
- Пациент должен дать свое информированное и подписанное согласие.
- Пациент должен быть застрахован или бенефициар плана медицинского страхования.
- Наличие суицидальных мыслей по шкале SSI (балл > 3)
- Отрицательный тест на беременность для женщин детородного возраста
Критерий исключения:
- Пациент участвует в другом интервенционном исследовании
- В течение последних трех месяцев пациент участвовал в другом интервенционном исследовании.
- Пациент находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием.
- Пациент находится под судебной защитой
- Пациент взрослый под опекой
- Пациент отказывается подписывать согласие
- Пациент не может понять информированное согласие
- Беременность или кормление грудью
- История шизофрении или других психотических расстройств
- Наличие психотических симптомов на первом собеседовании
- Шизоидное или шизотипическое расстройство личности
- Положительный скрининг мочи на запрещенные вещества, за исключением каннабиса
- Зависимость от психоактивных веществ в предыдущем месяце (за исключением никотина или кофеина)
- Сопутствующее лечение с электросудорожной терапией
- Нестабильная соматическая патология
- Клинически значимые аномалии, обнаруженные при клиническом обследовании, биологическом тесте или ЭКГ
- Нестабилизированная артериальная гипертензия или артериальная гипертензия > 180/100
- Известные или предполагаемые противопоказания для кетамина (включая взаимодействия): гиперчувствительность к кетамину, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность IV степени, инсульт в анамнезе, печеночная или кожная порфирия, внутричерепная гипертензия в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кетамин
Пациенты, рандомизированные в эту группу, будут получать инфузию кетамина. Вмешательство: исходная оценка Вмешательство: 1-я перфузия кетамина Вмешательство: последующее наблюдение между перфузиями Вмешательство: 2-я перфузия кетамина Вмешательство: последующее наблюдение после перфузий |
Перед началом перфузии каждому пациенту будет проведена базовая оценка, включающая следующее: Колумбийская шкала оценки тяжести суицида (CSSRS), шкала суицидальных мыслей Бека (BSSI), ВАШ физической боли (визуально-аналоговая шкала), ВАШ психической боли, клиническая шкала общих впечатлений (CGI-S), шкала безнадежности Бека (BHS), шкала симптомов депрессии для клинициста (IDS-C30), шкала побочных эффектов, оцененная пациентами (PRISE), рейтинговая шкала мании Янга (YMRS). ) и Краткая шкала психиатрических оценок (BPRS).
Проводят 1-ю перфузию кетамина: 0,5 мг/кг, разведенных в физиологическом растворе, вводят в течение 40 минут с помощью внутривенного (в/в) насоса и кардиореспираторного мониторинга.
(День 0)
Пациенты будут повторно оценены с помощью набора анкет через 40 минут, 120 минут, 4 часа и 24 часа после окончания первой перфузии, а затем еще раз через 48 часов после окончания первой перфузии и непосредственно перед второй. перфузии, а затем снова день 3, день 4, неделя 2, неделя 4 и неделя 6.
Выполняют 2-ю перфузию кетамина: 0,5 мг/кг, разведенных в физиологическом растворе, вводят в течение 40 минут с помощью внутривенного (в/в) насоса и кардиореспираторного мониторинга.
(День 2)
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо/Контроль
Пациентов, рандомизированных в эту группу, будут лечить инфузией солевого раствора. Вмешательство: Базовая оценка Вмешательство: 1-я перфузия физиологического раствора Вмешательство: Последующее наблюдение между перфузиями Вмешательство: 2-я перфузия физиологического раствора Вмешательство: Последующее наблюдение после перфузий |
Перед началом перфузии каждому пациенту будет проведена базовая оценка, включающая следующее: Колумбийская шкала оценки тяжести суицида (CSSRS), шкала суицидальных мыслей Бека (BSSI), ВАШ физической боли (визуально-аналоговая шкала), ВАШ психической боли, клиническая шкала общих впечатлений (CGI-S), шкала безнадежности Бека (BHS), шкала симптомов депрессии для клинициста (IDS-C30), шкала побочных эффектов, оцененная пациентами (PRISE), рейтинговая шкала мании Янга (YMRS). ) и Краткая шкала психиатрических оценок (BPRS).
Пациенты будут повторно оценены с помощью набора анкет через 40 минут, 120 минут, 4 часа и 24 часа после окончания первой перфузии, а затем еще раз через 48 часов после окончания первой перфузии и непосредственно перед второй. перфузии, а затем снова день 3, день 4, неделя 2, неделя 4 и неделя 6.
Выполняется 1-я перфузия физиологического раствора: тот же объем физиологического раствора, что и в группе кетамина, вводится в течение 40 минут с помощью внутривенного насоса и кардиореспираторного мониторинга.
(День 0)
Выполняется 2-я перфузия физиологического раствора: тот же объем физиологического раствора, что и в группе кетамина, вводится в течение 40 минут с помощью внутривенного насоса и кардиореспираторного мониторинга.
(День 2)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка BSSI
Временное ограничение: День 3
|
Оценка суицидальных мыслей, измеренная с помощью BSS (Beck et al., 1979) в форме гетероанкеты ≤ 3 через 24 часа после второй инфузии кетамина или плацебо (да/нет).
Порог ≤ 3 отделяет разрешение суицидальных идей от их сохранения (Holi et al., 2005; DiazGranados et al., 2010).
|
День 3
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение суицидальной попытки или завершенного суицида (да/нет)
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
|
|
Оценка всего спектра суицидальных наклонностей с помощью CSSRS
Временное ограничение: Исходный уровень (день-2 - день 0)
|
Исходный уровень (день-2 - день 0)
|
|
|
Оценка всего спектра суицидальных наклонностей с помощью CSSRS
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
Оценка всего спектра суицидальных наклонностей с помощью CSSRS
Временное ограничение: День 2
|
День 2
|
|
|
Оценка всего спектра суицидальных наклонностей с помощью CSSRS
Временное ограничение: День 3
|
День 3
|
|
|
Оценка всего спектра суицидальных наклонностей с помощью CSSRS
Временное ограничение: День 4
|
День 4
|
|
|
Оценка всего спектра суицидальных наклонностей с помощью CSSRS
Временное ограничение: Неделя 2
|
Неделя 2
|
|
|
Оценка всего спектра суицидальных наклонностей с помощью CSSRS
Временное ограничение: Неделя 4
|
Неделя 4
|
|
|
Оценка всего спектра суицидальных наклонностей с помощью CSSRS
Временное ограничение: 6 неделя
|
6 неделя
|
|
|
Оценка BSSI
Временное ограничение: Исходный уровень (день-2 - день 0)
|
Исходный уровень (день-2 - день 0)
|
|
|
Оценка BSSI
Временное ограничение: 40 мин после окончания 1-й перфузии (день 0)
|
40 мин после окончания 1-й перфузии (день 0)
|
|
|
Оценка BSSI
Временное ограничение: 120 мин после окончания 1-й перфузии (день 0)
|
120 мин после окончания 1-й перфузии (день 0)
|
|
|
Оценка BSSI
Временное ограничение: Через 4 часа после окончания первой перфузии (день 0)
|
Через 4 часа после окончания первой перфузии (день 0)
|
|
|
Оценка BSSI
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
Оценка BSSI
Временное ограничение: День 2
|
День 2
|
|
|
Оценка BSSI
Временное ограничение: День 4
|
День 4
|
|
|
Оценка BSSI
Временное ограничение: Неделя 2
|
Неделя 2
|
|
|
Оценка BSSI
Временное ограничение: Неделя 4
|
Неделя 4
|
|
|
Оценка BSSI
Временное ограничение: 6 неделя
|
6 неделя
|
|
|
Оценка физической боли по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10 по модели Ликерта.
Временное ограничение: Исходный уровень (день-2 - день 0)
|
Исходный уровень (день-2 - день 0)
|
|
|
Оценка физической боли по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10 по модели Ликерта.
Временное ограничение: 40 мин после окончания 1-й перфузии (день 0)
|
40 мин после окончания 1-й перфузии (день 0)
|
|
|
Оценка физической боли по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10 по модели Ликерта.
Временное ограничение: 120 мин после окончания 1-й перфузии (день 0)
|
120 мин после окончания 1-й перфузии (день 0)
|
|
|
Оценка физической боли по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10 по модели Ликерта.
Временное ограничение: Через 4 часа после окончания первой перфузии (день 0)
|
Через 4 часа после окончания первой перфузии (день 0)
|
|
|
Оценка физической боли по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10 по модели Ликерта.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
Оценка физической боли по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10 по модели Ликерта.
Временное ограничение: День 2
|
День 2
|
|
|
Оценка физической боли по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10 по модели Ликерта.
Временное ограничение: День 3
|
День 3
|
|
|
Оценка физической боли по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10 по модели Ликерта.
Временное ограничение: День 4
|
День 4
|
|
|
Оценка физической боли по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10 по модели Ликерта.
Временное ограничение: Неделя 2
|
Неделя 2
|
|
|
Оценка физической боли по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10 по модели Ликерта.
Временное ограничение: Неделя 4
|
Неделя 4
|
|
|
Оценка физической боли по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10 по модели Ликерта.
Временное ограничение: 6 неделя
|
6 неделя
|
|
|
Оценка душевной боли по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10 по модели Ликерта.
Временное ограничение: Исходный уровень (день-2 - день 0)
|
Исходный уровень (день-2 - день 0)
|
|
|
Оценка душевной боли по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10 по модели Ликерта.
Временное ограничение: 40 мин после окончания 1-й перфузии (день 0)
|
40 мин после окончания 1-й перфузии (день 0)
|
|
|
Оценка душевной боли по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10 по модели Ликерта.
Временное ограничение: 120 мин после окончания 1-й перфузии (день 0)
|
120 мин после окончания 1-й перфузии (день 0)
|
|
|
Оценка душевной боли по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10 по модели Ликерта.
Временное ограничение: Через 4 часа после окончания первой перфузии (день 0)
|
Через 4 часа после окончания первой перфузии (день 0)
|
|
|
Оценка душевной боли по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10 по модели Ликерта.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
Оценка душевной боли по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10 по модели Ликерта.
Временное ограничение: День 2
|
День 2
|
|
|
Оценка душевной боли по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10 по модели Ликерта.
Временное ограничение: День 3
|
День 3
|
|
|
Оценка душевной боли по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10 по модели Ликерта.
Временное ограничение: День 4
|
День 4
|
|
|
Оценка душевной боли по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10 по модели Ликерта.
Временное ограничение: Неделя 2
|
Неделя 2
|
|
|
Оценка душевной боли по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10 по модели Ликерта.
Временное ограничение: Неделя 4
|
Неделя 4
|
|
|
Оценка душевной боли по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10 по модели Ликерта.
Временное ограничение: 6 неделя
|
6 неделя
|
|
|
Оценка отчаяния по шкале безнадежности Бека
Временное ограничение: Исходный уровень (день-2 - день 0)
|
Исходный уровень (день-2 - день 0)
|
|
|
Оценка отчаяния по шкале безнадежности Бека
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
Оценка отчаяния по шкале безнадежности Бека
Временное ограничение: День 2
|
День 2
|
|
|
Оценка отчаяния по шкале безнадежности Бека
Временное ограничение: День 3
|
День 3
|
|
|
Оценка отчаяния по шкале безнадежности Бека
Временное ограничение: День 4
|
День 4
|
|
|
Оценка отчаяния по шкале безнадежности Бека
Временное ограничение: Неделя 2
|
Неделя 2
|
|
|
Оценка отчаяния по шкале безнадежности Бека
Временное ограничение: Неделя 4
|
Неделя 4
|
|
|
Оценка отчаяния по шкале безнадежности Бека
Временное ограничение: 6 неделя
|
6 неделя
|
|
|
Оценка депрессии врачом (IDS-C30)
Временное ограничение: Исходный уровень (день-2 - день 0)
|
Исходный уровень (день-2 - день 0)
|
|
|
Оценка депрессии врачом (IDS-C30)
Временное ограничение: Через 4 часа после окончания первой перфузии (день 0)
|
Через 4 часа после окончания первой перфузии (день 0)
|
|
|
Оценка депрессии врачом (IDS-C30)
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
Оценка депрессии врачом (IDS-C30)
Временное ограничение: День 2
|
День 2
|
|
|
Оценка депрессии врачом (IDS-C30)
Временное ограничение: День 3
|
День 3
|
|
|
Оценка депрессии врачом (IDS-C30)
Временное ограничение: День 4
|
День 4
|
|
|
Оценка депрессии врачом (IDS-C30)
Временное ограничение: Неделя 2
|
Неделя 2
|
|
|
Оценка депрессии врачом (IDS-C30)
Временное ограничение: Неделя 4
|
Неделя 4
|
|
|
Оценка депрессии врачом (IDS-C30)
Временное ограничение: 6 неделя
|
6 неделя
|
|
|
Оценка соматической переносимости кетамина с использованием шкалы побочных эффектов, оцененных пациентами (PRISE) на протяжении всего периода наблюдения.
Временное ограничение: Исходный уровень (день-2 - день 0)
|
Исходный уровень (день-2 - день 0)
|
|
|
Оценка соматической переносимости кетамина с использованием шкалы побочных эффектов, оцененных пациентами (PRISE) на протяжении всего периода наблюдения.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
Оценка соматической переносимости кетамина с использованием шкалы побочных эффектов, оцененных пациентами (PRISE) на протяжении всего периода наблюдения.
Временное ограничение: День 2
|
День 2
|
|
|
Оценка соматической переносимости кетамина с использованием шкалы побочных эффектов, оцененных пациентами (PRISE) на протяжении всего периода наблюдения.
Временное ограничение: День 3
|
День 3
|
|
|
Оценка соматической переносимости кетамина с использованием шкалы побочных эффектов, оцененных пациентами (PRISE) на протяжении всего периода наблюдения.
Временное ограничение: День 4
|
День 4
|
|
|
Оценка психической толерантности с использованием Шкалы оценки мании Янга (YMRS)
Временное ограничение: Исходный уровень (день-2 - день 0)
|
Исходный уровень (день-2 - день 0)
|
|
|
Оценка психической толерантности с использованием Шкалы оценки мании Янга (YMRS)
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
Оценка психической толерантности с использованием Шкалы оценки мании Янга (YMRS)
Временное ограничение: День 2
|
День 2
|
|
|
Оценка психической толерантности с использованием Шкалы оценки мании Янга (YMRS)
Временное ограничение: День 3
|
День 3
|
|
|
Оценка психической толерантности с использованием Шкалы оценки мании Янга (YMRS)
Временное ограничение: День 4
|
День 4
|
|
|
Оценка психической толерантности с использованием Краткой психиатрической рейтинговой шкалы (BPRS)
Временное ограничение: Исходный уровень (день-2 - день 0)
|
Исходный уровень (день-2 - день 0)
|
|
|
Оценка психической толерантности с использованием Краткой психиатрической рейтинговой шкалы (BPRS)
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
Оценка психической толерантности с использованием Краткой психиатрической рейтинговой шкалы (BPRS)
Временное ограничение: День 2
|
День 2
|
|
|
Оценка психической толерантности с использованием Краткой психиатрической рейтинговой шкалы (BPRS)
Временное ограничение: День 3
|
День 3
|
|
|
Оценка психической толерантности с использованием Краткой психиатрической рейтинговой шкалы (BPRS)
Временное ограничение: День 4
|
День 4
|
|
|
Наличие/отсутствие аномальных показателей мониторинга на протяжении всего исследования: артериальная гипертензия.
Временное ограничение: 6 недель
|
Любая аномальная гипертензия, пульсоксиметрия или значения частоты сердечных сокращений, наблюдаемые во время исследования, будут отмечены.
|
6 недель
|
|
Наличие/отсутствие аномальных показателей мониторинга на протяжении всего исследования: пульсоксиметрия
Временное ограничение: 6 недель
|
Любая аномальная гипертензия, пульсоксиметрия или значения частоты сердечных сокращений, наблюдаемые во время исследования, будут отмечены.
|
6 недель
|
|
Наличие/отсутствие аномальных показателей мониторинга на протяжении всего исследования: частота сердечных сокращений
Временное ограничение: 6 недель
|
Любая аномальная гипертензия, пульсоксиметрия или значения частоты сердечных сокращений, наблюдаемые во время исследования, будут отмечены.
|
6 недель
|
|
Оценка улучшения клинического состояния пациента по шкале Clinical Global Impression - Improvement (CGI-I)
Временное ограничение: Исходный уровень (день-2 - день 0)
|
Исходный уровень (день-2 - день 0)
|
|
|
Оценка улучшения клинического состояния пациента по шкале Clinical Global Impression - Improvement (CGI-I)
Временное ограничение: 40 мин после окончания 1-й перфузии (день 0)
|
40 мин после окончания 1-й перфузии (день 0)
|
|
|
Оценка улучшения клинического состояния пациента по шкале Clinical Global Impression - Improvement (CGI-I)
Временное ограничение: 120 мин после окончания 1-й перфузии (день 0)
|
120 мин после окончания 1-й перфузии (день 0)
|
|
|
Оценка улучшения клинического состояния пациента по шкале Clinical Global Impression - Improvement (CGI-I)
Временное ограничение: Через 4 часа после окончания первой перфузии (день 0)
|
Через 4 часа после окончания первой перфузии (день 0)
|
|
|
Оценка улучшения клинического состояния пациента по шкале Clinical Global Impression - Improvement (CGI-I)
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
Оценка улучшения клинического состояния пациента по шкале Clinical Global Impression - Improvement (CGI-I)
Временное ограничение: День 2
|
День 2
|
|
|
Оценка улучшения клинического состояния пациента по шкале Clinical Global Impression - Improvement (CGI-I)
Временное ограничение: 120 мин после окончания 2-й перфузии (день 2)
|
120 мин после окончания 2-й перфузии (день 2)
|
|
|
Оценка улучшения клинического состояния пациента по шкале Clinical Global Impression - Improvement (CGI-I)
Временное ограничение: День 3
|
День 3
|
|
|
Оценка улучшения клинического состояния пациента по шкале Clinical Global Impression - Improvement (CGI-I)
Временное ограничение: День 4
|
День 4
|
|
|
Оценка улучшения клинического состояния пациента по шкале Clinical Global Impression - Improvement (CGI-I)
Временное ограничение: Неделя 2
|
Неделя 2
|
|
|
Оценка улучшения клинического состояния пациента по шкале Clinical Global Impression - Improvement (CGI-I)
Временное ограничение: Неделя 4
|
Неделя 4
|
|
|
Оценка улучшения клинического состояния пациента по шкале Clinical Global Impression - Improvement (CGI-I)
Временное ограничение: 6 неделя
|
6 неделя
|
|
|
Оценка BSSI
Временное ограничение: Через 24 часа после последней перфузии
|
Оценка суицидальных мыслей, измеренная с помощью BSS (Beck et al., 1979) в форме анкеты для самоотчета ≤ 3 через 24 часа после второй инфузии кетамина или плацебо (да/нет).
Эта шкала утверждена на французском языке (de Man, Balkou & Iglesias, 1987); порог ≤ 3 отделяет разрешение суицидальных идей от их сохранения (Holi et al., 2005; DiazGranados et al., 2010)
|
Через 24 часа после последней перфузии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Mocrane Abbar, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Abbar M, Demattei C, El-Hage W, Llorca PM, Samalin L, Demaricourt P, Gaillard R, Courtet P, Vaiva G, Gorwood P, Fabbro P, Jollant F. Ketamine for the acute treatment of severe suicidal ideation: double blind, randomised placebo controlled trial. BMJ. 2022 Feb 2;376:e067194. doi: 10.1136/bmj-2021-067194.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
24 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Самоповреждающее поведение
- Самоубийство
- Поведение
- Суицидальные мысли
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики, Диссоциативные
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Антагонисты возбуждающих аминокислот
- Возбуждающие аминокислотные агенты
- Кетамин
Другие идентификационные номера исследования
- PHRC-N/2013/MA-01
- 2014-001324-30 (Номер EudraCT)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .