Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af ketamin i den akutte fase af selvmordstanker (KETIS)

24. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Evaluering af virkningerne af ketamin i den akutte fase af selvmordstanker: et multicenter randomiseret dobbeltblindt forsøg

Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​ketamin versus placebo for kortsigtet (ved 72 timer, dvs. 24 timer efter sidste perfusion) lindring af selvmordstanker, målt ved hjælp af BSS hetero-spørgeskemaet, hos patienter indlagt på hospital for selvmordsrisiko. .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De sekundære mål med denne undersøgelse er at vurdere:

A. Opretholdelse af mellemlang sigt effektivitet af ketamin på løsningen af ​​selvmordstanker

B. Udviklingen af ​​det fulde spektrum af suicidalitet under ketamin sammenlignet med placebo

C. Udviklingen af ​​psykiske og fysiske smertescores under ketamin sammenlignet med placebo

D. Udviklingen af ​​Beck Hopelessness-score, som er en prædiktor for langsigtet selvmordsrisiko, under ketamin sammenlignet med placebo

E. Den tidlige antidepressive effekt af ketamin hos deprimerede, uni- eller bipolære patienter

F. Den somatiske og psykologiske tolerance af ketamin

G. En generel forbedring af patientens kliniske tilstand af den praktiserende læge

H. Oprettelse af en biologisk samling til fremtidige hjælpestudier dedikeret til genetisk analyse (mikroRNA og mRNA).

I. Effekten af ​​ketamin versus placebo til kortvarig (ved 72 timer, dvs. 24 timer efter den sidste perfusion) lindring af selvmordstanker, målt ved hjælp af BSS-selvrapporteringsspørgeskemaet, hos patienter indlagt på hospital for selvmordsrisiko.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

156

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • CHU de Clermont Ferrand - Hôpital Gabriel-Montpied
      • Lille, Frankrig, 59037
        • CHRU de Lille - Hôpital Michel Fontan
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • CHRU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
      • Nîmes, Frankrig, 30000
        • Clinique Les Sophoras
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
      • Paris, Frankrig, 75010
        • APHP - Hôpital Lariboisière
      • Paris, Frankrig, 75674
        • CMME Centre Hospitalier Sainte Anne
      • Paris, Frankrig, 75674
        • Centre Hospitalier Sainte-Anne
      • Saint-Cyr-sur-Loire, Frankrig, 37540
        • CHRU de Tours - Clinique Psychiatrique Universitaire

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fransktalende patienter frit indlagt for forebyggelse af selvmord, og som har en medium eller høj selvmordsrisikoscore ifølge et MINI-struktureret interview
  • Patienten er i stand til at forstå, hvordan undersøgelsen udføres og testene udføres
  • Patienten anses for at være i stand til at give sit informerede samtykke
  • Patienten er blevet korrekt informeret
  • Patienten skal have givet sit informerede og underskrevne samtykke.
  • Patienten skal være forsikret eller begunstiget af en sygeforsikring.
  • Tilstedeværelse af selvmordstanker i henhold til SSI-score (score > 3)
  • Negativ graviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten deltager i en anden interventionsundersøgelse
  • Inden for de seneste tre måneder har patienten deltaget i et andet interventionsstudie
  • Patienten er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
  • Patienten er under retsbeskyttelse
  • Patienten er en voksen under værgemål
  • Patienten nægter at underskrive samtykket
  • Patienten er ikke i stand til at forstå det informerede samtykke
  • Graviditet eller amning
  • Anamnese med skizofreni eller andre psykotiske lidelser
  • Tilstedeværelse af psykotiske symptomer ved indledende samtale
  • Skizoid eller skizotypisk personlighedsforstyrrelse
  • Positiv urinscreening for ulovlige stoffer, undtagen cannabis
  • Stofafhængighed i den foregående måned (undtagen nikotin eller koffein)
  • Samtidig behandling med elektrokonvulsiv terapi
  • Ustabil somatisk patologi
  • Klinisk signifikante anomalier fundet under klinisk undersøgelse, biologisk test eller EKG
  • Ikke-stabiliseret hypertension eller hypertension > 180/100
  • Kendt eller mistænkt kontraindikation for ketamin (inklusive interaktioner): overfølsomhed over for ketamin, hypertension, klasse IV hjerteinsufficiens, anamnese med slagtilfælde, lever- eller kutan porfyri, anamnese med intrakraniel hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ketamin

Patienter randomiseret til denne gruppe vil blive behandlet via ketamininfusion.

Intervention: Baseline-evaluering Intervention: 1. perfusion af ketamin Intervention: Opfølgning mellem perfusioner Intervention: 2. perfusion af ketamin Intervention: Opfølgning efter perfusioner
Andet: Baseline evaluering
Før perfusioner begynder, vil hver patient have en baseline-evaluering, herunder følgende: Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS), Beck Scale for Suicide Ideation (BSSI), en fysisk smerte VAS (visuel analog skala), en mental smerte VAS, Clinical Global Impressions Scale (CGI-S), Beck's Hopeless scale (BHS), Inventory of Depressive Symptomatology for the Clinician (IDS-C30), Patient Rated Inventory of Side Effects (PRISE), Young Mania Rating Scale (YMRS) ) og Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS).
Medicin: 1. perfusion af ketamin
En 1. perfusion af ketamin udføres: 0,5 mg/kg fortyndet i saltvand, administreret over 40 minutter med intravenøs (IV) pumpe og kardiorespiratorisk monitorering. (Dag 0)
Andet: Opfølgning mellem perfusioner
Patienterne vil blive revurderet med et udvalg af spørgeskemaer 40 minutter, 120 minutter, 4 timer og 24 timer efter afslutningen af ​​den første perfusion, og derefter igen 48 timer efter afslutningen af ​​den første perfusion og lige før den anden. perfusion og så igen dag 3, dag 4, uge ​​2, uge ​​4 og uge 6.
Medicin: 2. perfusion af ketamin
En 2. perfusion af ketamin udføres: 0,5 mg/kg fortyndet i saltvand, administreret over 40 minutter med intravenøs (IV) pumpe og kardiorespiratorisk monitorering. (Dag 2)
Placebo komparator: Placebo/kontrol

Patienter randomiseret til denne gruppe vil blive behandlet via infusion af saltvandsopløsning.

Intervention: Baseline evaluering Intervention: 1. perfusion af saltvand Intervention: Opfølgning mellem perfusioner Intervention: 2. perfusion af saltvand Intervention: Opfølgning efter perfusioner
Andet: Baseline evaluering
Før perfusioner begynder, vil hver patient have en baseline-evaluering, herunder følgende: Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS), Beck Scale for Suicide Ideation (BSSI), en fysisk smerte VAS (visuel analog skala), en mental smerte VAS, Clinical Global Impressions Scale (CGI-S), Beck's Hopeless scale (BHS), Inventory of Depressive Symptomatology for the Clinician (IDS-C30), Patient Rated Inventory of Side Effects (PRISE), Young Mania Rating Scale (YMRS) ) og Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS).
Andet: Opfølgning mellem perfusioner
Patienterne vil blive revurderet med et udvalg af spørgeskemaer 40 minutter, 120 minutter, 4 timer og 24 timer efter afslutningen af ​​den første perfusion, og derefter igen 48 timer efter afslutningen af ​​den første perfusion og lige før den anden. perfusion og så igen dag 3, dag 4, uge ​​2, uge ​​4 og uge 6.
Medicin: 1. perfusion af saltvand
En 1. perfusion af saltvand udføres: samme volumen saltvand som i ketaminarmen, administreret over 40 minutter med IV-pumpe og kardiorespiratorisk monitorering. (Dag 0)
Medicin: 2. perfusion af saltvand
En 2. perfusion af saltvand udføres: samme volumen saltvand som i ketaminarmen, administreret over 40 minutter med IV-pumpe og kardiorespiratorisk monitorering. (Dag 2)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BSSI score
Tidsramme: Dag 3
En score for selvmordstanker målt ved hjælp af BSS (Beck et al. 1979) i dens hetero-spørgeskemaform ≤ 3 24 timer efter den anden infusion af ketamin eller placebo (ja/nej). En tærskel ≤ 3 adskiller løsningen af ​​selvmordstanker fra deres vedholdenhed (Holi et al. 2005; DiazGranados et al. 2010).
Dag 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​et selvmordsforsøg eller et fuldført selvmord (ja/nej)
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Evaluering af hele spektret af suicidalitet ved hjælp af CSSRS
Tidsramme: Baseline (dag-2 til dag 0)
Baseline (dag-2 til dag 0)
Evaluering af hele spektret af suicidalitet ved hjælp af CSSRS
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Evaluering af hele spektret af suicidalitet ved hjælp af CSSRS
Tidsramme: Dag 2
Dag 2
Evaluering af hele spektret af suicidalitet ved hjælp af CSSRS
Tidsramme: Dag 3
Dag 3
Evaluering af hele spektret af suicidalitet ved hjælp af CSSRS
Tidsramme: Dag 4
Dag 4
Evaluering af hele spektret af suicidalitet ved hjælp af CSSRS
Tidsramme: Uge 2
Uge 2
Evaluering af hele spektret af suicidalitet ved hjælp af CSSRS
Tidsramme: Uge 4
Uge 4
Evaluering af hele spektret af suicidalitet ved hjælp af CSSRS
Tidsramme: Uge 6
Uge 6
BSSI-score
Tidsramme: Baseline (dag-2 til dag 0)
Baseline (dag-2 til dag 0)
BSSI-score
Tidsramme: 40 minutter efter afslutning af 1. perfusion (dag 0)
40 minutter efter afslutning af 1. perfusion (dag 0)
BSSI-score
Tidsramme: 120 minutter efter afslutning af 1. perfusion (dag 0)
120 minutter efter afslutning af 1. perfusion (dag 0)
BSSI-score
Tidsramme: 4 timer efter afslutningen af ​​1. perfusion (dag 0)
4 timer efter afslutningen af ​​1. perfusion (dag 0)
BSSI-score
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
BSSI-score
Tidsramme: Dag 2
Dag 2
BSSI-score
Tidsramme: Dag 4
Dag 4
BSSI-score
Tidsramme: Uge 2
Uge 2
BSSI-score
Tidsramme: Uge 4
Uge 4
BSSI-score
Tidsramme: Uge 6
Uge 6
Evaluering af fysisk smerte ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 til 10 efter en Lickert-model
Tidsramme: Baseline (dag-2 til dag 0)
Baseline (dag-2 til dag 0)
Evaluering af fysisk smerte ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 til 10 efter en Lickert-model
Tidsramme: 40 minutter efter afslutning af 1. perfusion (dag 0)
40 minutter efter afslutning af 1. perfusion (dag 0)
Evaluering af fysisk smerte ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 til 10 efter en Lickert-model
Tidsramme: 120 minutter efter afslutning af 1. perfusion (dag 0)
120 minutter efter afslutning af 1. perfusion (dag 0)
Evaluering af fysisk smerte ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 til 10 efter en Lickert-model
Tidsramme: 4 timer efter afslutningen af ​​1. perfusion (dag 0)
4 timer efter afslutningen af ​​1. perfusion (dag 0)
Evaluering af fysisk smerte ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 til 10 efter en Lickert-model
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Evaluering af fysisk smerte ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 til 10 efter en Lickert-model
Tidsramme: Dag 2
Dag 2
Evaluering af fysisk smerte ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 til 10 efter en Lickert-model
Tidsramme: Dag 3
Dag 3
Evaluering af fysisk smerte ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 til 10 efter en Lickert-model
Tidsramme: Dag 4
Dag 4
Evaluering af fysisk smerte ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 til 10 efter en Lickert-model
Tidsramme: Uge 2
Uge 2
Evaluering af fysisk smerte ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 til 10 efter en Lickert-model
Tidsramme: Uge 4
Uge 4
Evaluering af fysisk smerte ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 til 10 efter en Lickert-model
Tidsramme: Uge 6
Uge 6
Evaluering af psykisk smerte ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 til 10 efter en Lickert-model
Tidsramme: Baseline (dag-2 til dag 0)
Baseline (dag-2 til dag 0)
Evaluering af psykisk smerte ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 til 10 efter en Lickert-model
Tidsramme: 40 minutter efter afslutning af 1. perfusion (dag 0)
40 minutter efter afslutning af 1. perfusion (dag 0)
Evaluering af psykisk smerte ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 til 10 efter en Lickert-model
Tidsramme: 120 minutter efter afslutning af 1. perfusion (dag 0)
120 minutter efter afslutning af 1. perfusion (dag 0)
Evaluering af psykisk smerte ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 til 10 efter en Lickert-model
Tidsramme: 4 timer efter afslutningen af ​​1. perfusion (dag 0)
4 timer efter afslutningen af ​​1. perfusion (dag 0)
Evaluering af psykisk smerte ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 til 10 efter en Lickert-model
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Evaluering af psykisk smerte ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 til 10 efter en Lickert-model
Tidsramme: Dag 2
Dag 2
Evaluering af psykisk smerte ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 til 10 efter en Lickert-model
Tidsramme: Dag 3
Dag 3
Evaluering af psykisk smerte ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 til 10 efter en Lickert-model
Tidsramme: Dag 4
Dag 4
Evaluering af psykisk smerte ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 til 10 efter en Lickert-model
Tidsramme: Uge 2
Uge 2
Evaluering af psykisk smerte ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 til 10 efter en Lickert-model
Tidsramme: Uge 4
Uge 4
Evaluering af psykisk smerte ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 til 10 efter en Lickert-model
Tidsramme: Uge 6
Uge 6
Evaluering af fortvivlelse ved hjælp af Beck Hopelessness Scale
Tidsramme: Baseline (dag-2 til dag 0)
Baseline (dag-2 til dag 0)
Evaluering af fortvivlelse ved hjælp af Beck Hopelessness Scale
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Evaluering af fortvivlelse ved hjælp af Beck Hopelessness Scale
Tidsramme: Dag 2
Dag 2
Evaluering af fortvivlelse ved hjælp af Beck Hopelessness Scale
Tidsramme: Dag 3
Dag 3
Evaluering af fortvivlelse ved hjælp af Beck Hopelessness Scale
Tidsramme: Dag 4
Dag 4
Evaluering af fortvivlelse ved hjælp af Beck Hopelessness Scale
Tidsramme: Uge 2
Uge 2
Evaluering af fortvivlelse ved hjælp af Beck Hopelessness Scale
Tidsramme: Uge 4
Uge 4
Evaluering af fortvivlelse ved hjælp af Beck Hopelessness Scale
Tidsramme: Uge 6
Uge 6
Evaluering af depression af klinikeren (IDS-C30)
Tidsramme: Baseline (dag-2 til dag 0)
Baseline (dag-2 til dag 0)
Evaluering af depression af klinikeren (IDS-C30)
Tidsramme: 4 timer efter afslutningen af ​​1. perfusion (dag 0)
4 timer efter afslutningen af ​​1. perfusion (dag 0)
Evaluering af depression af klinikeren (IDS-C30)
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Evaluering af depression af klinikeren (IDS-C30)
Tidsramme: Dag 2
Dag 2
Evaluering af depression af klinikeren (IDS-C30)
Tidsramme: Dag 3
Dag 3
Evaluering af depression af klinikeren (IDS-C30)
Tidsramme: Dag 4
Dag 4
Evaluering af depression af klinikeren (IDS-C30)
Tidsramme: Uge 2
Uge 2
Evaluering af depression af klinikeren (IDS-C30)
Tidsramme: Uge 4
Uge 4
Evaluering af depression af klinikeren (IDS-C30)
Tidsramme: Uge 6
Uge 6
Evaluering af somatisk tolerance af ketamin ved hjælp af Patient Rated Inventory of Side Effects (PRISE) under opfølgningen
Tidsramme: Baseline (dag-2 til dag 0)
Baseline (dag-2 til dag 0)
Evaluering af somatisk tolerance af ketamin ved hjælp af Patient Rated Inventory of Side Effects (PRISE) under opfølgningen
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Evaluering af somatisk tolerance af ketamin ved hjælp af Patient Rated Inventory of Side Effects (PRISE) under opfølgningen
Tidsramme: Dag 2
Dag 2
Evaluering af somatisk tolerance af ketamin ved hjælp af Patient Rated Inventory of Side Effects (PRISE) under opfølgningen
Tidsramme: Dag 3
Dag 3
Evaluering af somatisk tolerance af ketamin ved hjælp af Patient Rated Inventory of Side Effects (PRISE) under opfølgningen
Tidsramme: Dag 4
Dag 4
Evaluering af psykisk tolerance ved hjælp af Young Mania Rating Scale (YMRS)
Tidsramme: Baseline (dag-2 til dag 0)
Baseline (dag-2 til dag 0)
Evaluering af psykisk tolerance ved hjælp af Young Mania Rating Scale (YMRS)
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Evaluering af psykisk tolerance ved hjælp af Young Mania Rating Scale (YMRS)
Tidsramme: Dag 2
Dag 2
Evaluering af psykisk tolerance ved hjælp af Young Mania Rating Scale (YMRS)
Tidsramme: Dag 3
Dag 3
Evaluering af psykisk tolerance ved hjælp af Young Mania Rating Scale (YMRS)
Tidsramme: Dag 4
Dag 4
Evaluering af psykisk tolerance ved hjælp af Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Tidsramme: Baseline (dag-2 til dag 0)
Baseline (dag-2 til dag 0)
Evaluering af psykisk tolerance ved hjælp af Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Evaluering af psykisk tolerance ved hjælp af Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Tidsramme: Dag 2
Dag 2
Evaluering af psykisk tolerance ved hjælp af Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Tidsramme: Dag 3
Dag 3
Evaluering af psykisk tolerance ved hjælp af Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Tidsramme: Dag 4
Dag 4
Tilstedeværelse/fravær af unormale overvågningsværdier gennem hele undersøgelsen: hypertension
Tidsramme: 6 uger
Enhver unormal hypertension, pulsoxymetri eller hjertefrekvensværdier observeret under undersøgelsen vil blive noteret.
6 uger
Tilstedeværelse/fravær af unormale overvågningsværdier gennem hele undersøgelsen: pulsoxymetri
Tidsramme: 6 uger
Enhver unormal hypertension, pulsoxymetri eller hjertefrekvensværdier observeret under undersøgelsen vil blive noteret.
6 uger
Tilstedeværelse/fravær af unormale monitoreringsværdier gennem hele undersøgelsen: hjertefrekvens
Tidsramme: 6 uger
Enhver unormal hypertension, pulsoxymetri eller hjertefrekvensværdier observeret under undersøgelsen vil blive noteret.
6 uger
Evaluering af forbedringen af ​​patientens kliniske tilstand ved hjælp af Clinical Global Impression scale - Improvement (CGI-I)
Tidsramme: Baseline (dag-2 til dag 0)
Baseline (dag-2 til dag 0)
Evaluering af forbedringen af ​​patientens kliniske tilstand ved hjælp af Clinical Global Impression scale - Improvement (CGI-I)
Tidsramme: 40 minutter efter afslutning af 1. perfusion (dag 0)
40 minutter efter afslutning af 1. perfusion (dag 0)
Evaluering af forbedringen af ​​patientens kliniske tilstand ved hjælp af Clinical Global Impression scale - Improvement (CGI-I)
Tidsramme: 120 minutter efter afslutning af 1. perfusion (dag 0)
120 minutter efter afslutning af 1. perfusion (dag 0)
Evaluering af forbedringen af ​​patientens kliniske tilstand ved hjælp af Clinical Global Impression scale - Improvement (CGI-I)
Tidsramme: 4 timer efter afslutningen af ​​1. perfusion (dag 0)
4 timer efter afslutningen af ​​1. perfusion (dag 0)
Evaluering af forbedringen af ​​patientens kliniske tilstand ved hjælp af Clinical Global Impression scale - Improvement (CGI-I)
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Evaluering af forbedringen af ​​patientens kliniske tilstand ved hjælp af Clinical Global Impression scale - Improvement (CGI-I)
Tidsramme: Dag 2
Dag 2
Evaluering af forbedringen af ​​patientens kliniske tilstand ved hjælp af Clinical Global Impression scale - Improvement (CGI-I)
Tidsramme: 120 minutter efter afslutningen af ​​2. perfusion (dag 2)
120 minutter efter afslutningen af ​​2. perfusion (dag 2)
Evaluering af forbedringen af ​​patientens kliniske tilstand ved hjælp af Clinical Global Impression scale - Improvement (CGI-I)
Tidsramme: Dag 3
Dag 3
Evaluering af forbedringen af ​​patientens kliniske tilstand ved hjælp af Clinical Global Impression scale - Improvement (CGI-I)
Tidsramme: Dag 4
Dag 4
Evaluering af forbedringen af ​​patientens kliniske tilstand ved hjælp af Clinical Global Impression scale - Improvement (CGI-I)
Tidsramme: Uge 2
Uge 2
Evaluering af forbedringen af ​​patientens kliniske tilstand ved hjælp af Clinical Global Impression scale - Improvement (CGI-I)
Tidsramme: Uge 4
Uge 4
Evaluering af forbedringen af ​​patientens kliniske tilstand ved hjælp af Clinical Global Impression scale - Improvement (CGI-I)
Tidsramme: Uge 6
Uge 6
BSSI-score
Tidsramme: 24 timer efter sidste perfusion
En score for selvmordstanker målt ved hjælp af BSS (Beck et al. 1979) i dets selvrapporterede spørgeskemaformular ≤ 3 24 timer efter den anden infusion af ketamin eller placebo (ja/nej). Denne skala er valideret på fransk (de Man, Balkou & Iglesias 1987); en tærskel ≤ 3 adskiller løsningen af ​​selvmordstanker fra deres vedholdenhed (Holi et al. 2005; DiazGranados et al. 2010)
24 timer efter sidste perfusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Studieleder: Mocrane Abbar, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

21. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2014

Først opslået (Anslået)

24. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2025

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHRC-N/2013/MA-01
  • 2014-001324-30 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordstanker

Kliniske forsøg med Baseline evaluering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner