La prise en charge des incisions chirurgicales fermées résultant de la réparation d'une hernie incisionnelle et/ou d'une panniculectomie fonctionnelle à l'aide du pansement Prevena™ Customizable™

Critères d'inclusion préopératoire :

1. un adulte de 18 ans ou plus de l'un ou l'autre sexe
2. capables de donner leur propre consentement éclairé

3. subira :

   1. une panniculectomie fonctionnelle avec incision transversale ou en fleur de lys

      • ET/OU -
   2. une cure de hernie incisionnelle avec une incision verticale d'au moins 20 cm de longueur et au moins 10 cm de décollement de chaque côté de l'incision
4. IMC égal ou supérieur à 30
5. a maintenu un poids stable pendant au moins 3 mois, tel que déterminé par l'enquêteur (s'applique uniquement aux patients après une perte de poids)

6. évalué avant l'opération pour subir une procédure avec une classification de plaie CDC de :

   1. Classe I (propre) : plaie opératoire non infectée dans laquelle aucune inflammation n'est rencontrée et les voies respiratoires, digestives, génitales ou urinaires non infectées ne sont pas pénétrées

      • OU -
   2. Classe II (propre contaminée) : plaie opératoire dans laquelle les voies respiratoires, digestives, génitales ou urinaires non infectées sont pénétrées dans des conditions contrôlées et sans contamination inhabituelle
7. désireux et capable de revenir pour toutes les visites d'étude prévues
8. si une femme en âge de procréer, doit avoir un test de grossesse urinaire négatif
9. s'il s'agit d'une femme en âge de procréer, elle doit accepter d'utiliser une méthode de contraception acceptable (c.-à-d. contraceptifs oraux, préservatif avec spermicide, diaphragme avec spermicide, implants, DIU, injections, anneaux vaginaux, patch cutané hormonal) pendant la durée de l'étude

Critères d'inclusion peropératoire :

1. continue de répondre à tous les critères d'inclusion préopératoires
2. a subi une procédure de classification des plaies CDC de classe I ou II résultant en une incision chirurgicale fermée pouvant être entièrement recouverte par un pansement personnalisable

Critères d'exclusion préopératoire :

1. a une infection bactérienne ou fongique systémique au moment de la chirurgie pour la réparation d'une hernie incisionnelle et / ou une panniculectomie fonctionnelle
2. a une infection cutanée à distance au moment de la chirurgie pour la réparation d'une hernie incisionnelle ou une panniculectomie fonctionnelle

3. évalué avant l'opération pour subir une procédure avec une classification de plaie CDC de :

   1. Classe III (contaminée) : plaies ouvertes, fraîches, accidentelles et/ou ruptures majeures de la technique de stérilisation ou déversement important du tractus gastro-intestinal

      • OU -
   2. Classe IV (sale-infectée) : plaies traumatiques anciennes avec rétention de tissu dévitalisé et celles qui impliquent une infection clinique existante ou des viscères perforés
4. aura une incision transversale ou en fleur de lys qui s'étend au-delà de la zone du flanc et nécessite de déplacer le sujet de la position couchée pendant la chirurgie
5. a une allergie ou une hypersensibilité connue à l'argent ou aux matériaux de drapage contenant des adhésifs acryliques
6. a participé à une étude clinique au cours des 30 derniers jours
7. qui, de l'avis de l'investigateur, aurait une condition cliniquement significative qui nuirait à la capacité du sujet à se conformer aux procédures de l'étude

Critères d'exclusion post-opératoire :

1. trouvé pour répondre à l'un des critères d'exclusion préopératoire

2. déterminé à avoir une classification des plaies CDC de :

   1. Classe III (contaminée) : plaies ouvertes, fraîches, accidentelles et/ou ruptures majeures de la technique de stérilisation ou déversement important du tractus gastro-intestinal

      • OU -
   2. Classe IV (sale-infectée) : plaies traumatiques anciennes avec rétention de tissu dévitalisé et celles qui impliquent une infection clinique existante ou des viscères perforés