Insisiionaalisen tyrän korjauksesta ja/tai toiminnallisesta pannikulektomiasta aiheutuneiden suljettujen kirurgisten viiltojen hoito Prevena™ Customizable™ -sidoksella

Leikkausta edeltävät osallistumiskriteerit:

1. 18-vuotias tai vanhempi aikuinen jommastakummasta sukupuolesta
2. voivat antaa oman tietoisen suostumuksensa

3. käy läpi:

   1. toiminnallinen pannikulektomia poikittaisella tai fleur-de-lis-viilolla

      • JA TAI -
   2. viiltotyrän korjaus, jossa pystysuora viilto on vähintään 20 cm pitkä ja vähintään 10 cm aleneminen viillon kummallakin puolella
4. BMI on 30 tai suurempi
5. on pysynyt vakaana vähintään 3 kuukauden ajan tutkijan määrittämänä (koskee vain painonpudotuksen jälkeisiä potilaita)

6. ennen leikkausta arvioitu käyvän läpi CDC-haavan luokituksen mukainen toimenpide:

   1. Luokka I (Puhdas): Infektoitumaton leikkaushaava, jossa ei esiinny tulehdusta ja jossa ei ole tunkeutunut hengityselimiin, ruoansulatuskanavaan, sukupuolielimiin tai infektoitumattomiin virtsateihin

      • TAI -
   2. Luokka II (puhdas kontaminoitunut): Leikkaushaava, jossa hengitystie-, ruoansulatuskanava-, sukupuolielimet tai infektoitumattomat virtsateihin joutuu valvotuissa olosuhteissa ja ilman epätavallista kontaminaatiota.
7. halukas ja kykenevä palaamaan kaikille suunnitelluille opintovierailuille
8. jos nainen on hedelmällisessä iässä, hänen tulee olla negatiivinen virtsaraskaustestissä
9. jos nainen on hedelmällisessä iässä, hänen on oltava valmis käyttämään hyväksyttävää ehkäisymenetelmää (esim. suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, kondomi spermisidillä, pallea spermisidillä, implantit, kierukka, injektiot, emätinrenkaat, hormonaalinen iholaastari) tutkimuksen ajan

Leikkauksen sisäiset sisällyttämiskriteerit:

1. täyttää edelleen kaikki leikkausta edeltävät kriteerit
2. on käynyt läpi luokan I tai II CDC-haavan luokittelutoimenpiteen, joka johtaa suljettuun leikkausviiltoon, joka voidaan peittää kokonaan mukautetulla sidoksella

Leikkausta edeltävät poissulkemiskriteerit:

1. hänellä on systeeminen bakteeri- tai sieni-infektio leikkausvaiheessa tyrän korjausleikkauksessa ja/tai toiminnallisessa pannikulektomiassa
2. hänellä on kaukainen ihotulehdus leikkausvaiheessa tyrän korjausleikkauksessa tai toiminnallisessa pannikulektomiassa

3. ennen leikkausta arvioitu käyvän läpi CDC-haavan luokituksen mukainen toimenpide:

   1. Luokka III (kontaminoitunut): avoimet, tuoreet, vahingossa sattuneet haavat ja/tai suuret katkokset steriilissä tekniikassa tai karkea vuoto maha-suolikanavasta

      • TAI -
   2. Luokka IV (likaiset infektiot): vanhat traumaattiset haavat, joissa on säilynyt kudosten elvytys, ja haavat, joihin liittyy olemassa oleva kliininen infektio tai rei'itetty sisäelimet
4. hänellä on poikittais- tai fleur-de-lis-viilto, joka ulottuu kylkialueen ulkopuolelle ja vaatii henkilön siirtämistä makuuasennosta leikkauksen aikana
5. hänellä on tunnettu allergia tai yliherkkyys hopealle tai akryyliliimoja sisältäville liinamateriaaleille
6. on osallistunut kliiniseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana
7. jolla olisi tutkijan mielestä kliinisesti merkittävä tila, joka heikentäisi potilaan kykyä noudattaa tutkimusmenettelyjä

Leikkauksen jälkeiset poissulkemiskriteerit:

1. todettu täyttävän minkä tahansa leikkausta edeltävistä poissulkemiskriteereistä

2. on päättänyt, että sillä on CDC:n haavaluokitus:

   1. Luokka III (kontaminoitunut): avoimet, tuoreet, vahingossa sattuneet haavat ja/tai suuret katkokset steriilissä tekniikassa tai karkea vuoto maha-suolikanavasta

      • TAI -
   2. Luokka IV (likaiset infektiot): vanhat traumaattiset haavat, joissa on säilynyt kudosten elvytys, ja haavat, joihin liittyy olemassa oleva kliininen infektio tai rei'itetty sisäelimet