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Placenta Accreta : analyse par ultrasons avec contraste dans une population à haut risque

18 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Tours

Le placenta anormalement invasif (AIP) est défini comme une fixation placentaire anormale d'une partie ou de la totalité de la plaque chorionique avec pénétration des villosités choriales dans le myomètre et absence de caduque basale. Cette anomalie est associée à une morbi-mortalité maternelle importante car elle peut entraîner des hémorragies sévères au cours du post-partum. Il a été démontré que le diagnostic prénatal de la PIA est essentiel pour réduire la morbidité maternelle. Dans une étude récente de Chantraine F. et al. le diagnostic prénatal de l'AIP conduit à de meilleurs résultats, en raison de moins d'opérations d'urgence et moins de transfusions de masse. Actuellement, le diagnostic d'AIP est basé sur une combinaison d'échographie conventionnelle en mode B et d'IRM. Cependant, le diagnostic prénatal de l'AIP reste difficile et des rapports récents ont démontré qu'il n'est atteint que dans un tiers des cas.

L'échographie de contraste (ECUS) est une technique non invasive basée sur la détection par ultrasons (US) de microbulles remplies de gaz utilisées comme traceurs de perfusion. Les propriétés rhéologiques intravasculaires de ces bulles sont similaires à celles des globules rouges et elles restent entièrement dans l'espace intravasculaire. Des études antérieures ont démontré que les microbulles ne se transfèrent pas dans la circulation fœtale. CEUS est utilisé depuis des années dans de nombreuses applications d'imagerie aux États-Unis (par ex. foie, reins et sein). En obstétrique, bien qu'il ne soit pas encore approuvé pour une utilisation clinique, le CEUS offre la possibilité d'analyser les repères placentaires anatomiques, améliorant ainsi le contraste entre le placenta et le myomètre. De plus, des paramètres de quantification liés à l'amélioration du contraste ont été proposés comme indicateurs objectifs pour estimer les taux de perfusion sanguine dans l'espace intervilleux placentaire.

L'objectif principal de cette étude est de fournir une évaluation préclinique du CEUS pour le diagnostic de l'AIP et d'essayer de déterminer si l'AIP se caractérise par des différences dans les propriétés rhéologiques du sang intervilleux. Les paramètres CEUS conventionnels seront : le temps de montée, l'amélioration du pic, le taux de lavage, le temps de transit moyen et la zone de lavage sous la courbe.

Cette étude étant une évaluation préclinique, le calcul de la taille de l'échantillon reste subjectif et imprécis. Pour cette raison, une taille d'échantillon de 100 femmes enceintes à inclure dans cette étude prospective a été décidée.

L'impact potentiel de cette étude sera de proposer un outil plus fiable avec à la fois une sensibilité et une spécificité améliorées par rapport à la combinaison échographie/IRM et donc de réduire le fardeau maternel mondial de la PIA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Poitiers, France, 86000
        • CHU La Millétrie
      • Tours, France, 37044
        • University hospital of Tours

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patiente enceinte ayant l'une des deux conditions suivantes :

    • Utérus cicatriciel (césarienne précédente) avec placenta praevia partiellement ou totalement sur la cicatrice utérine
    • Placenta praevia et patiente de plus de 35 ans
  • Terme > 34 semaines d'aménorrhée
  • Plus de 18 ans
  • Informer le formulaire de consentement signé
  • affilié à l'assurance maladie

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à comprendre les informations
  • Contre-indications au produit de contraste Sonovue :
  • Hypersensibilité au soufre hexafluoré ou à tout autre composant de Sonovue

    • Syndrome coronarien aigu récent (dans les 6 mois précédant l'intervention)
    • Cardiopathie ischémique instable (infarctus du myocarde en formation ou en évolution, angine de repos typique du mois précédent)
    • Aggravation significative des symptômes cardiaques entre la consultation pré-anesthésie et l'intervention
    • Intervention récente (moins de 6 mois) sur les artères coronaires ou autre facteur suggérant une instabilité clinique (modifications de l'ECG, modifications des paramètres cliniques ou biologiques)
    • Insuffisance cardiaque aiguë ou insuffisance cardiaque stade III ou IV
    • Arythmies sévères
    • Shunt droite-gauche
    • Endocardite aiguë
    • Prothèse valvulaire
    • Hypertension pulmonaire sévère (pression artérielle pulmonaire > 90 mmHg)
    • Hypertension systémique non contrôlée
    • Syndrome de détresse respiratoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: placenta accreta
échographie de contraste avec sonovue
échographie de contraste avec sonovue
Autres noms:
  • Sonovue® (Bracco, Milan, Italie)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Paramètres échographiques conventionnels à contraste amélioré pour le diagnostic du placenta accreta
Délai: jusqu'à 9 mois après le consentement
jusqu'à 9 mois après le consentement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
profondeur d'infiltration placentaire mesurée par ECUS
Délai: jusqu'à 9 mois après le consentement
jusqu'à 9 mois après le consentement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Franck Perrotin, MD, University hospital of Tours

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2014

Première publication (Estimé)

27 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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