Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Placenta Accreta: kontrastitehostettu ultraäänianalyysi korkean riskin väestössä

torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Tours

Epänormaalisti invasiivinen istukka (AIP) määritellään istukan epänormaaliksi kiinnittymiseksi osan tai koko suonilevyyn, jossa istukan tunkeutuminen myometriumiin ja decidua basalis puuttuu. Tämä poikkeavuus liittyy merkittävään äitien sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen, koska se voi johtaa vakavaan verenvuotoon synnytyksen jälkeisenä aikana. On osoitettu, että AIP:n synnytystä edeltävä diagnoosi on välttämätöntä äitien sairastuvuuden vähentämiseksi. Tuoreessa tutkimuksessa Chantraine F. et ai. Prenataalinen AIP-diagnoosi johtaa parempiin tuloksiin, koska hätäleikkauksia ja joukkosiirtoja on vähemmän. Tällä hetkellä AIP:n diagnoosi perustuu perinteisen B-moodin ultraäänen ja magneettikuvauksen yhdistelmään. AIP:n synnytystä edeltävä diagnoosi on kuitenkin edelleen haastava, ja viimeaikaiset raportit osoittavat, että se saavutetaan vain kolmasosassa tapauksista.

Kontrastitehostettu ultraääni (CEUS) on ei-invasiivinen tekniikka, joka perustuu perfuusiomerkkiaineina käytettyjen kaasutäytteisten mikrokuplien havaitsemiseen ultraäänellä (US). Näiden kuplien suonensisäiset reologiset ominaisuudet ovat samanlaiset kuin punasolujen ja ne pysyvät kokonaan suonensisäisessä tilassa. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että mikrokuplat eivät siirry sikiön verenkiertoon. CEUS:a on käytetty vuosia monissa Yhdysvaltain kuvantamissovelluksissa (esim. maksa, munuaiset ja rinta). Synnytyksessä, vaikka sitä ei ole vielä hyväksytty kliiniseen käyttöön, CEUS tarjoaa mahdollisuuden analysoida istukan anatomisia maamerkkejä ja parantaa istukan ja myometriumin välistä kontrastia. Lisäksi kontrastin tehostukseen liittyviä kvantifiointiparametreja on ehdotettu objektiivisiksi indikaattoreiksi veren perfuusionopeuden arvioimiseksi istukan välitilassa.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tarjota CEUS:n prekliininen arviointi AIP:n diagnosoimiseksi ja yrittää määrittää, onko AIP:lle tunnusomaista erot intervillous veren reologisissa ominaisuuksissa. Perinteiset CEUS-parametrit ovat: nousuaika, huipputehostus, pesunopeus, keskimääräinen kulkuaika ja pesualue käyrän alla.

Koska tämä tutkimus on prekliininen arviointi, otoskoon laskenta on subjektiivinen ja epätarkka. Tästä syystä tähän prospektiiviseen tutkimukseen on päätetty ottaa mukaan 100 raskaana olevaa naista.

Tämän tutkimuksen mahdollinen vaikutus on ehdottaa luotettavampaa työkalua, jonka herkkyys ja spesifisyys on parempi kuin US/MRI-yhdistelmä, ja siten vähentää äidin maailmanlaajuista AIP-taakkaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Poitiers, Ranska, 86000
        • CHU La Millétrie
      • Tours, Ranska, 37044
        • University Hospital of TOURS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana oleva potilas, jolla on jokin seuraavista kahdesta tilasta:

    • Kohtuarpi (edellinen keisarinleikkaus), jossa istukka previa osittain tai kokonaan kohdun arvessa
    • Placenta praevia ja yli 35-vuotias potilas
  • Amenorrea kesto yli 34 viikkoa
  • Yli 18 vuotta vanha
  • Ilmoita suostumuslomake allekirjoitettu
  • sairausvakuutuksen piirissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys ymmärtää tietoa
  • Varjoaineen Sonovue vasta-aiheet:
  • Yliherkkyys heksafluoratulle rikille tai muille Sonovuen aineosille

    • Äskettäinen akuutti sepelvaltimotauti (6 kuukauden sisällä ennen toimenpidettä)
    • Epästabiili iskeeminen sydänsairaus (sydäninfarkti muodostumassa tai kehittymässä, tyypillinen leporintakipu edellisen kuukauden aikana)
    • Sydänoireiden merkittävä paheneminen anestesiaa edeltävän konsultaation ja toimenpiteen välillä
    • Äskettäinen (alle 6 kuukautta) interventio sepelvaltimoissa tai muussa kliiniseen epävakauteen viittaavaan tekijään (muutokset EKG:ssä, muutokset kliinisissä tai biologisissa parametreissa)
    • Akuutti sydämen vajaatoiminta tai sydämen vajaatoiminnan vaihe III tai IV
    • Vakavat rytmihäiriöt
    • Oikea-vasen shuntti
    • Akuutti endokardiitti
    • Venttiilin proteesi
    • Vaikea keuhkoverenpainetauti (keuhkovaltimon paine > 90 mmHg)
    • Hallitsematon systeeminen hypertensio
    • Hengitysvaikeusoireyhtymä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: placenta accreta
Contast-tehostettu ultraääni sonovuella
Contast-tehostettu ultraääni sonovuella
Muut nimet:
  • Sonovue® (Bracco, Milano, Italia)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Perinteiset kontrastitehostetut ultraääniparametrit istukan kertymän diagnosointiin
Aikaikkuna: enintään 9 kuukautta suostumuksen jälkeen
enintään 9 kuukautta suostumuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
istukan infiltraatiosyvyys mitattuna CEUS:lla
Aikaikkuna: enintään 9 kuukautta suostumuksen jälkeen
enintään 9 kuukautta suostumuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Franck Perrotin, MD, University Hospital of TOURS

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 27. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Contast-tehostettu ultraääni sonovuella

Tilaa